赖诺普利片在健康志愿者体内的生物等效性评价

目的:建立测定人血浆中赖诺普利浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法,评价赖诺普利试验片与参比片的生物等效性。方法:20名志愿者随机单剂量双交叉口服赖诺普利试验片和参比片10 mg,采用沉淀蛋白法预处理血浆样品后,进行LC-MS-MS法测定。结果:试验片和参比片中药物主要药动学参数如下:cmax分别为(54±s 21)和(53±23)μg·L-1,tmax分别为(6．4±1．4)和(6．7±1．1)h,AUC0～36分别为(569±244)和(566±269)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(589±250)和(587±268)μg·h·L-1;按AUC0～36计算,赖诺普利试验片的相对生物利用度为(102±8)％。结论:本方法操作简单,灵敏度、准确度、精密度和定量分析线性关系均良好,符合生物样品测定要求;经统计学检验,试验片与参比片生物等效。

赖诺普利片在健康志愿者体内的生物等效性评价

目的建立测定人血浆中技诺普利浓度的液相色谱-串联质谱（LC—MS—MS）法，评价技诺普利试验片与参比片的生物等效性。方法20名志愿者随机单剂量双交叉口服技诺普利试验片和参比片10mg，采用沉淀蛋白法预处理血浆样品后，进行LC—MS-Ms法测定。结果试验片和参比片中药糟主要药动学参数如下：Cmax分则为（54±21）和（53±23）μg·L^-1，tmax分别为（6．4±1．4）和（6．7±1．1）h，AUC1-36。分别为（569±244）和（566±269）μg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（589±250）和（587±268）μg·h·L^-1；按AUC0-36计算，技诺普利试验片的相对生物利用度为（102±8）％。结论本方法操作简单，灵敏度．准确度、精密度和定量分析线性关幕均良好，符合生物样品测定要求；经统计学检验，试验片与参比片生物等效。

银黄片中金银花提取液的精制工艺研究

目的优选银黄片中金银花水提液的最佳醇沉工艺。方法采用正交实验法,以绿原酸转移率和醇沉液中绿原酸的纯度为考察指标。对影响金银花醇沉工艺的因素进行了研究。结果实验设计3因素中,醇沉时乙醇浓度与两次醇沉时药液的相对密度对实验有显著影响。结论金银花水提液的最佳醇沉工艺为:药液第1次浓缩至密度1.2,醇沉浓度65%;第2次浓缩至密度1.1,醇沉浓度75%。

高效液相色谱法测定IBS颗粒中黄芩苷含量

目的：测定IBS颗粒中黄芩苷的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱phenomenex C18柱，流动相为甲醇：0.1％磷酸水溶液（49：51），检测波长280am。结果：黄芩苷浓度在0、01～0．393mg／ml之间呈良好的线性关系，平均回收率为96．02％，RSD为2．35％。结论：该方法准确、灵敏、重复性好，可用于IBS颗粒的质量控制。