关节止痛膏药物释放与经皮渗透性研究

目的考察关节止痛膏中樟脑、薄荷脑及水杨酸甲酯的释放行为及关节止痛膏中3种成分经皮渗透性。方法采用气相色谱法测定释放及透皮接受液中指标性成分-樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯。结果樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯在24h内分别以12.308、1.591 3、5.055μg.cm-2.h-1速率渗透;贴膏在8 h内能释放80%以上,其释放符合Higuchi方程。结论关节止痛膏为皮肤限速型的控释系统,具有较好的经皮渗透性和体外释放行为。

七味通痹口服液提取工艺优化研究

目的对七味通痹口服液提取及灭菌工艺进行优化研究,提高有效成分青藤碱的转移率,确定最佳灭菌工艺。方法以醇提取清膏的出膏率、醇提取液和成品中青藤碱的转移率为指标比较蚂蚁清洗前后对提取工艺的影响。结果对蚂蚁进行清洗后,有效成分青藤碱转移率明显升高。结论研究为七味通痹口服液的实际生产提供积极有效的参数。

不同的成型工艺对关节止痛膏中挥发性成分的影响

关节止痛膏是由辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷素油、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明等成分组成的中西药复方外用橡胶膏剂,对局部血管有扩张作用,具有活血散瘀、温经镇痛的作用,用于寒湿瘀阻经络所致风湿关节痛或关节扭伤,

关节止痛膏改进基质辅料前后的安全性实验研究

目的:比较关节止痛膏改进橡胶膏基质辅料前后对皮肤刺激性及导致皮肤过敏2者是否存在差异。方法:1)分别在家兔一侧完整或破损的皮肤上贴两种不同胶布,并以另一侧完整或破损的皮肤作空白对照观察不同时段的刺激性;2)豚鼠用阳性药及受试药接触致敏3次,于末次接触后第14天激发接触,观察除去药物时及时间段的过敏反应情况。结果:原有基质辅料配方的关节止痛膏对豚鼠皮肤有轻度刺激性,改变基质辅料配方的关节止痛膏也使少数豚鼠出现红斑,经χ2检验后发现原有基质辅料配方的关节止痛膏对豚鼠皮肤的刺激性比改变基质辅料配方的关节止痛膏大,2者间存在着显著性差异(P<0.05)。过敏试验表明,关节止痛膏改进橡胶膏基质辅料前后的样品24h、48h、72h均无过敏反应,2者间不存在显著性差异。结论:可以使用改变基质辅料配方的关节止痛膏胶布代替原有基质辅料配方的关节止痛膏胶布。

我国医疗器械行业发展概况及发展趋势

医疗器械具有多样性、复杂性,技术创新投入高,开发产品周期较长,对知识产权依赖性强,对安全性和有效性要求高,公益性、市场性等特点;目前我国医疗器械市场发展速度快,以中小企业、低端产品为主导,产业地域集中度明显,自主知识产权和自主品牌力量薄弱;从未来发展趋势来看,市场潜力巨大,需求持续增长,进口将持续增加,市场竞争将更趋激烈。

RP-HPLC同时测定代温灸膏中肉桂酸、桂皮醛、辣椒碱、二氢辣椒碱及6-姜酚的含量

目的:建立用高效液相色谱法同时测定代温灸膏中主要药效成分肉桂酸、桂皮醛、辣椒碱、二氢辣椒碱及6-姜酚的含量。方法:采用Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长280nm,柱温30℃。结果:肉桂酸、桂皮醛、辣椒碱、二氢辣椒碱、6-姜酚浓度分别在5.66～42.45,20.40～153.0,16.20～121.5,10.16～76.20,13.12～98.40μg.mL范围内与峰面积呈良好的线性关系。上述化合物的回收率和RSD分别为98.2%,1.4%;100.0%,1.0%;99.2%,1.1%;99.2%,1.2%;100.1%,1.0%。结论:该方法能准确、快速分析代温灸膏中5个主要成分,灵敏度高,重现性好,可用于控制代温灸膏的质量。

中药橡胶膏剂致敏因素分析与对策

目的:研究中药橡胶膏剂多项致敏因素并进行控制优化,解决橡胶膏剂引起的过敏问题,提高其安全性、有效性及舒适性。方法:根据中药橡胶膏剂的特点,分析基质辅料、药物成分、溶媒、裱褙材料以及促渗剂等方面存在的致敏因素,选择新型基质辅料及溶媒、运用制剂新技术、筛选中药透皮吸收促进剂等方法以解决过敏性问题。结果:通过探讨中药橡胶膏剂过敏性问题解决策略,建立科学客观的评价标准,降低橡胶膏剂皮肤过敏性。结论:分析中药橡胶膏剂中存在的致敏因素,提出过敏性问题解决策略,以期提高中药橡胶膏剂质量可控性和安全性,加快其发展进程。

RP-HPLC双波长同时测定关节止痛膏中硫酸阿托品、盐酸苯海拉明、辣椒碱和二氢辣椒碱的含量

目的：建立用高效液相色谱同时测定关节止痛膏中主要药效成分硫酸阿托品、盐酸苯海拉明、辣椒碱及二氢辣椒碱的含量。方法：采用RP-HPLC双波长法,色谱柱Alltima C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱程序;体积流量1 mL·min^-1;检测波长210,280 nm;柱温30℃。结果：硫酸阿托品在2.0150.25 mg·L^-1,盐酸苯海拉明在15.08377.00 mg·L^-1,辣椒碱在5.02125.50 mg·L^-1,二氢辣椒碱在5.03125.75 mg·L^-1与峰面积呈良好的线性关系。加样回收率分别为99.00%（RSD 0.95%）,99.89%（RSD 1.2%）,100.13%（RSD 1.5%）,99.51%（RSD 1.4%）。结论：此方法准确、快速分析关节止痛膏中4种主要成分,灵敏度高,重复性好,可控制关节止痛膏的质量。