常熟市医学检验区域化集成平台的建立与应用

常熟市医学检验所应用市卫生信息专用网络和"数据集中式和分布式混合模式"创建了医学检验区域化集成平台,使全市各医疗卫生单位间实现检验信息互联互通、数据交换和信息共享;建立了人员、成本及工作量等管理指标的信息化管理系统,实现了检验报告发布,检验标本流转、检验质量控制的全程信息管理;为全市客户提供了更及时、高质量的检验数字化服务。

医学检验所多点实验室间生化分析的比对研究

目的通过对检验所本部及三家医院检验科不同检测系统前后两次测定结果的比对分析和偏倚评估,探讨各检测系统之间检测结果是否具有可比性,为检验结果互认提供基础依据。方法按照美国临床与实验室标准协会(NCCLS)的用患者标本进行方法比对及偏倚评估批准指南(第2版,EP9-A2)要求,以检测系统(X):SIEMENS ADVIA 2400生化分析仪,日本一化试剂,朗道校准品和朗道质控品作为目标检测系统。另三家医院的检测系统Y2、Y3、Y4作为比较检测系统,三个比较检测系统均为奥林巴斯2700全自动生化仪。在各自系统中通过检测患者新鲜血血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果两次检测不同系统间检测结果均显著相关(r2>0.95),第一次比对结果中比较检测系统与目标检测系统存在明显的偏差,且检测结果仅部分处于临床可接受水平(检测系统Y2、Y3呈LDH,CK可接受性能评价通过;检测系统Y4仅LDH可接受性能评价通过)。通过采取统一系统参数、试剂品牌、校准品批号、质控品批号等措施,第二次比对结果均处于临床可接受水平(检测系统Y2,Y3,Y4可接受性能评价均通过)。结论通过不同生化仪器之间的比对确保了常熟地区不同实验室生化检验结果间的可比性,也为其他地区开展检验结果互认提供了借鉴经验。

疫情背景下常熟地区金黄色葡萄球菌的分布特征及耐药性分析

目的分析新型冠状病毒感染(新冠感染)疫情期间江苏省常熟地区金黄色葡萄球菌的检出情况、分布特点、耐药趋势等,为感染防控和临床诊疗提供科学依据。方法回顾并分析2019年1月—2021年12月常熟地区从临床各类标本中分离获得的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),统计并分析不同标本种类和患者年龄分组的检出率以及药敏试验结果。结果该地区创口分泌物标本中检出金黄色葡萄球菌占比最高,其次为痰液和血液标本。痰液及各类分泌物的MRSA检出率明显高于其他标本。金黄色葡萄球菌对万古霉素、替加环素、利奈唑胺、奎奴普丁/达福普汀的敏感率均为100%,对青霉素G的耐药率达85%以上;对左氧氟沙星、苯唑西林的敏感性有下降趋势,对青霉素G、红霉素的耐药情况有所好转。MRSA对青霉素G的耐药率均达100%,对万古霉素、替加环素、利奈唑胺、奎奴普丁/达福普汀的敏感率均为100%,对左氧氟沙星的敏感率有所下降,但对红霉素的敏感率有所提高。结论新冠感染疫情影响金黄色葡萄球菌感染检出率与分布特征,加强耐药监测,强化隔离措施,有助于遏制多重耐药菌。

肝豆状核变性患者临床特征及基因突变位点分析

目的探讨肝豆状核变性患者临床特征及其基因突变位点变化情况。方法2017年1月~2022年12月我院诊治的肝豆状核变性患者79例,常规收集临床资料,采用高通量基因测序法进行ATP7B基因检测,应用ATP7B基因数据库比对基因突变位点。结果在本组79例肝豆状核变性患者中,肝型55例,脑型12例,混合型12例;肝型患者初次发病年龄显著小于脑型或混合型患者(P<0.05),而脑型患者出现K-F比例为100.0%,显著大于肝型的45.5%或混合型的66.7%(P<0.05);肝型患者血清AST、ALT和铜蓝蛋白水平分别为83.7(52.8,137.5)U/L、83.6(33.2,163.6)U/L和0.12(0.083,0.22)g/L,显著高于脑型患者【分别为29.6(21.3,46.1)U/L、27.5(18.9,38.8)U/L和0.031(0.011,0.058)g/L,P<0.05】或混合型患者【分别为37.2(27.8,56.4)U/L、23.2(18.4,45.0)U/L和0.057(0.040,0.096)g/L,P<0.05】;本组共检出11个ATP7B基因突变位点,混合型患者EX11、EX13/CDS13、EX16和EX18位点突变比例分别为41.7%、25.0%、25.0%和16.7%,显著高于肝型的7.3%、5.5%、3.6%和3.6%(P<0.05)或脑型的8.3%、8.3%、8.3%和0.0%(P<0.05),而肝型患者EX13和EX8位点突变比例分别为34.5%和7.3%,显著高于脑型的16.7%和0.0%(P<0.05)或混合型的16.7%和0.0%(P<0.05)。结论肝豆状核变性临床特征复杂多样,基因突变位点繁多,不同型别之间可能存在基因突变差异,值得进一步研究。

叶酸代谢能力评估及亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性检测试剂盒性能验证

目的对江西诺德医疗器械有限公司生产的叶酸代谢能力测定试剂盒进行性能验证,评估该试剂盒能否满足江苏省常熟地区患者对亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因A1298C(rs1801131)及C677T(rs1801133)两个多态性位点的检测需求。方法收集10例临床样本进行测序,将结果作为“金标准”,同时采用实时荧光聚合酶链反应(PCR)对标本的MTHFR基因多态性位点进行检测,与“金标准”结果比较,验证试剂盒的准确性。选择测序确定的C677T多态性位点CC及TT基因型标本各1份,A1298C多态性位点AA及CC基因型标本各1例,重复测定5次以验证试剂盒的精密度。同时对以上4份不同基因型的标本进行DNA浓度测定,根据试剂盒说明书中的性能描述,稀释至最低检出浓度5 mg/L,每例标本各检测3次,要求基因分型结果一致且符合测序分型结果,验证试剂盒的检测下限。结果所有标本的MTHFR基因多态性位点检测结果与测序结果完全一致,准确率达到100%;对不同基因型的4例标本反复检测5次的结果完全一致,且循环阈值(Ct值)的变异系数(CV)≤5%;而稀释到检测下限的4例标本经过3次重复检测后,仍能准确进行基因分型。结论采用MTHFR基因A1298C及C677T两个多态性位点检测试剂盒进行基因分型的结果准确、稳定、可靠,能满足实验室对MTHFR基因多态性检测的要求。

糖尿病自身抗体联合检测在糖尿病分型中的价值研究

目的:探讨在实施糖尿病分型中糖尿病自身抗体联合检测的应用价值。方法:选取2022年8月至2023年7月常熟市医学检验所收治的糖尿病患者102例进行诊断研究。其中41例属于1型糖尿病患者,将其设为A1组;61例属于2型糖尿病患者,将其设为A2组;同阶段选择健康体检者51例进行诊断研究,将其设为A3组。对三组研究对象合理开展糖尿病自身抗体联合检测操作,就结果进行对比分析。结果:A1组与A2组胰岛素细胞抗体阳性率、谷氨酸脱羧酶抗体阳性率、胰岛素自身抗体阳性率以及三项联合阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05);A1、A2组与A3组胰岛素细胞抗体阳性率、谷氨酸脱羧酶抗体阳性率、胰岛素自身抗体阳性率、三项联合阳性率比较差异无统计学意义(P<0.05)。A1组与A2组血清胱抑素C(Cys-C)、尿微量白蛋白(U-mAlb)、C反应蛋白(CRP)水平比较差异无统计学意义(P<0.05);A1、A2组与A3组血清Cys-C、U-mAlb、CRP水平比较差异无统计学意义(P<0.05)。A1组与A2组空腹C肽、胰岛素、血糖水平比较差异有统计学意义(P<0.05);A1、A2组与A3组空腹C肽、胰岛素、血糖水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:临床对糖尿病患者实施分型诊断期间,糖尿病自身抗体联合检测方法的有效应用,可为1型糖尿病以及2型糖尿病的辨别提供依据。

公立医疗机构国有资产精细化管理探讨

本文以A医疗检验机构为例,从国有资产的特征入手,分析讨论了国有资产精细化管理的意义和目前面临的问题,着重探讨国有资产精细化管理的途径,为公立医疗机构降成本增效益、高质量发展提供参考。

常熟地区耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌耐药机制及同源性分析

目的分析常熟地区耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)的耐药性和分子流行特征。方法收集2017年1月至12月常熟地区分离的34株CRKP菌株,使用Vitek 2系统进行细菌鉴定及药敏试验,PCR筛选碳青霉烯酶基因并测序,质粒接合转移实验验证耐药质粒的可转移性,脉冲场凝胶电泳(PFGE)分析菌株同源性。结果 34株CRKP对亚胺培南、美罗培南的耐药率均为100%,有33株检测到耐药基因,其中30株携带bla_(KPC-2)基因、4株携带bla_(NDM-1)基因、1株携带bla_(IMP-4)基因(有2株同时携带bla_(KPC-2)和bla_(NDM-1)基因)。质粒接合试验成功获得25株bla_(KPC-2)阳性质粒。同源性分析显示共有11种型别,其中A型15株,B型9株,C型有2株,其余型各1株。结论常熟地区的CRKP以携带bla_(KPC-2)质粒为主,菌株克隆以A型和B型为主,存在小范围的克隆性传播。

区域内临床检验实行集中化管理的实践与探讨

随着医药卫生体制改革的进一步深化,一些地区对临床检验模式进行了创新的实践。主要以首次实行临床检验集中化管理的常熟市医学检验所为例,分析临床检验集中化管理出现的背景,运行特点、价值和意义,及其在今后发展中需解决的一些问题。

区域化临床检验结果互认的探索与实践

目的探索解决检验结果互认的方法及其意义。方法建立为常熟市医疗机构提供检验服务的医学检验所,采用统一管理模式、统一检验方法与质控品、统一比对方法、统一信息共享平台(区域化集成平台)和统一物流运输标准等措施,实现检验结果在常熟市医疗系统间的互认。结果全市检验人、财、物等资源得到高效利用;检验物流和信息流全程规范化管理;检验质量和效力大大提高;样本周转时间有效缩短。结论公立区域化医学检验所可有效解决检验结果互认问题;检验结果互认能够切实有效地减轻患者的经济负担,同时促进从三级医院到乡镇卫生院临床诊疗水平的提高。

消除脂血对临床生化检验常用指标干扰的方法比较

目的探讨消除脂血对临床生化检验常用指标干扰的方法.方法选取健康体检人员67例,抽取空腹静脉血3 mL至真空采血管中,然后制备高甘油三酯混合血清和乳糜干扰物.制作系列浓度干扰标本后,再平均分为两组,行高速离心法和稀释法检测各项临床生化常用指标.结果干扰物干扰试验中,高速离心法中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、尿素、前白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、葡萄糖、总胆固醇的相关系数均高于稀释法.结论高速离心法是消除脂血对临床生化检验常用指标干扰的有效方法.

尿液潜血检验中不同检验方法的应用价值分析

目的分析尿液潜血检验在两种不同的检验方法下的效果。方法随机选取2010年4月至2012年4月两年间在该院接受尿液潜血检验的尿液标本40例,通过不同的检测方法对尿液红细胞的检测结果进行分析。结果两种检测方法的检测阳性共8例,分别按照其中一种为标准的情况下另外一种检测方法检测结果假阳性比例和假阴性呈现不同,同时结果显示镜检加尿液分析仪检验的效果要优于仅镜检的效果,差异有统计学意义(P<0.05)。结论两种检验方法各有优点,但是临床检验中不能仅取其中一种检验方法为检验结果,应该结合考虑二者的检验结果。

常熟地区5668例健康体检人群血脂 血糖 尿酸结果分析

目的调查分析常熟地区健康人群的血脂、血糖、尿酸水平。方法选择2011年1～6月来该市医院进行健康体检人群共5 668例,检测其三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)、血糖(Glu)、尿酸(UA)。结果5 668例体检人群中,TG、TC、Glu、UA的异常检出率分别为21.74%、4.09%、5.77%、8.35%,其中男性在41～50年龄段各指标的异常检出率为最高,女性则以51～60年龄段为最高。UA、Glu的异常检出率随年龄增加而升高,与性别无相关性。结论本地区成人的TG、TC、Glu、UA异常率较高且随年龄增加而升高,应加强人们的健康教育,倡导健康的生活方式。

常熟地区女性HPV感染及亚型分布调查研究

目的调查江苏常熟地区女性人乳头瘤病毒(HPV)感染及其亚型的分布情况。方法应用DNA导流杂交技术对1 602例妇科门诊患者进行HPV基因分型检测。结果 1 602例患者中阳性患者为719例,感染率为44.9%,共检出20种HPV型别,其中单一感染者498例,占阳性人数的69.3%,二型感染者162例,占阳性人数的22.5%,三型或三型以上者59例,占阳性人数的8.2%,阳性患者中高危型的依次以16,52,68,31,33为主,低危型以11、6为主。结论常熟地区妇女感染HPV率较高,以单一感染为主,主要为16型,其次为52,68,31,33型。作为宫颈癌筛查的有效手段,一次PCR检测多种HPV亚型的分子杂交技术有利于对HPV亚型多重感染的诊断和宫颈癌的防治有重要意义。

生化检验在糖尿病诊断中临床应用研究

目的探讨生化检验在糖尿病诊断中的临床应用价值。方法选取收治的经确诊的96例糖尿病患者,分别对其进行空腹血浆葡萄糖检测、糖耐受试验和血清甘油三脂检测等生化检验,然后分析生化检验结果。结果空腹血糖的均值为(8.9±5.6)mmol/L,96例均超过参考范围;2 h糖耐受实验均值为(12.5±6.4)mmol/L,96例均超参考范围;血清甘油三酯的均值为(2.21±1.22)mmol/L,94例患者超参考范围。结论生化检验在糖尿病的诊断过程具有较好的临床意义,主要表现在糖尿病患者的空腹血糖、糖耐受能力以及血清甘油三酯这3个方面,为糖尿病的确诊和治疗提供临床参考价值。

肝硬化疾病诊断中的生化检验项目价值探讨

目的:探析肝硬化疾病诊断中的生化检验项目的应用及其临床应用价值。方法:选择笔者所在医院收治的45例肝硬化患者作为观察组,另选择45例健康人作为对照组。在清晨与空腹状态下抽取5 ml血液,对血清样本进行生化检验,比较各项生化检验项目的结果。结果:观察组患者的TBL、DBL、TBA、AST、ALP、γ-GT等指标均明显高于对照组,而ALB、ALB、A/G、CHE等指标则明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在肝硬化疾病的诊断过程中,生化检验项目发挥着重要作用,既可以反映机体的肝功能状态,还可以为肝硬化患者的预防与治疗提供参考,防止肝硬化的进一步发展。

生化检验项目在诊断肝硬化疾病中的临床应用效果

目的探讨生化检验项目在诊断肝硬化疾病中的临床应用效果。方法选取52例肝硬化患者作为观察组,52例非肝硬化患者作为对照组,检测患者的各项生化指标,观察分析比较两组检测结果。结果观察组的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)等指标水平明显高于对照组(P<0.05)。观察组白蛋白(ALB)[(26.1±4.6)g/L]、总蛋白(TP)[(44.2±8.2)μmol/L]、白蛋白与球蛋白的比值(A/G)[(0.7±0.4)g/L]等指标水平明显低于对照组[(52.6±6.1)g/L、(78.6±8.4)μmol/L、(1.6±0.8)g/L](P<0.05)。结论肝硬化患者在进行生化指标检验后,可以更加及时有效的判断病情,能够有效提高患者的临床疗效与生活质量,可考虑在临床工作中进行推广应用。

常规尿液检验与生化检验在糖尿病诊断中的临床应用效果

目的探讨在实施糖尿病诊断期间常规尿液检验以及生化检验方式运用的可行性。方法选取2018年1月-2020年12月常熟市医学检验所收治的90例糖尿病患者进行诊断研究。临床针对同一批患者均展开常规尿液检验以及生化检验,对比两种检验方法的诊断阳性率、阴性率,平均检验时间。结果生化检验阳性患者70例,阴性患者20例;常规尿液检验阳性患者55例,阴性患者35例;生化检验阳性率(77.78%)高于常规尿液检验(61.11%),差异有统计学意义(P<0.05);常规尿液检验平均检验时间为(35.62±5.13)min,短于生化检验的平均检验时间(90.25±5.65)min,差异有统计学意义(t=996.665,P<0.05)。结论同常规尿液检验比较,生化检验可以显著提高糖尿病诊断价值,有效提升疾病诊断阳性率,促进糖尿病的早期诊治,使其获得及时治疗。

2017~2018年常熟地区耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌分布与耐药率

目的:了解常熟地区2017~2018年耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)分布及耐药情况,为临床合理使用抗菌药提供参考。方法:收集2017~2018年常熟地区各级医院临床分离菌,药敏试验及结果判断均采用2016版美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准,采用WHONET 5.6软件统计耐药率。结果:2017~2018年共检出CRE 204株,检出率1.7%(204/11693)。感染患者多数为60岁以上老年人群(151株,74.0%)。男性(169株,82.8%)较女性患者(35株,17.2%)多出近4倍。标本主要分布在重症监护科(ICU,86株)与神经外科病区(64株),两者合计占总检出73.5%(150/204)。标本主要来源于痰液(143株,70.1%)和尿液(24株,11.8%),其他标本来源均≤10株。细菌主要为肺炎克雷伯菌(147株,72.1%)和大肠埃希菌(33株,16.2%)。CRE对临床β-内酰胺类包括含酶抑制药复合制剂耐药严重,耐药率均>65%,仅阿米卡星和妥布霉素的耐药率分别为37.5%与45.6%。结论:本地区CRE检出率虽然低于周边地区及全国平均水平,但CRE菌株耐药严重,临床应注意合理选择药品,防止感染流行。

4台全自动生化分析仪检验结果可比性的验证

目的探讨常规生化检测结果在不同生化分析仪间的可比性,为临床对不同实验室检验结果的互认提供可接受性依据。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以ADVIA 2400全自动生化分析仪为比较方法(X),分别以3台AU2700全自动生化分析仪为实验方法(Y1)、(Y2)和(Y3),用回归统计法计算不同医学决定水平处的系统误差(SE%),以中国临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T 403-2012)规定的室间评估允许总误差(TEa)为标准,判断临床可接受水平。结果经方法内和方法间离群点检测未发现存在离群点。各检测项目均以X和Y进行相关回归分析,得到回归方程:Y=bX+a,r2均大于0.95,表明X的分布范围合适,回归方程的斜率和截距可靠。可以用于评估2种方法之间的偏倚。除总胆红素(TBIL)SE%>TEa%,临床不可接受外,其他检测结果在不同的医学决定水平的预期偏倚均低于TEa%。结论 4台全自动生化分析仪可比性较好,可通过比对分析实现不同实验室生化检测结果的同城互认。