滴定法测定保婴散中朱砂(HgS)的含量

目的建立滴定法测定保婴散中朱砂(HgS)的含量的方法。方法采用化学滴定法,以硫酸和硝酸钾作为消化剂,硫氰酸铵滴定液为滴定液,进行相应的含量测定。同时进行阴干性试验,重复性试验,加样回收率试验等相关的试验。结果取样1.2g时消化时间短,滴定液消耗较少,测定结果与取样量2.4、4.8g无显著差异,故取样量确定为1.2g。取样量在1.2g时,保婴散中朱砂(HgS)的含量呈现良好的重复性,RSD=0.58%(n=6),平均回收率为98.96%,RSD=0.55%。结论滴定法测定保婴散中朱砂(HgS)的含量的方法操作简便、可靠、准确等特点,可用于该类制剂的质量控制。

包肠溶衣中遇到的若干问题及解决方法

目前国内外生产的药品剂型中,运用最广的是片剂。片剂作为应用得最多的剂型,由于包衣工艺不同可以实现在不同部位崩解起作用的效果,所以对包衣方面的技术进行分析显得特别重要。本文选取包衣中比较难控制的肠溶衣包衣项目,详细阐述包肠溶衣的操作技巧、注意事项以及操作过程中容易出现问题进行原因分析,并提出确实可行的解决方法,为广大制药专业技术人员日常生产实际解决问题提供参考依据。

复方丹参膜控缓释片与复方丹参片在Beagle犬体内的药动学及生物利用度的比较研究

目的了解复方丹参膜控缓释片在Beagle犬体内的药动学行为和生物等效性。方法以丹参酚酸B为指标性成分,比较复方丹参缓释片与复方丹参片单次给药及多次给药达稳态后在Beagle犬体内的药动学参数。结果 Beagle犬口服复方丹参膜控缓释片后,丹参酚酸B的体内动力学过程符合单室模型,与连续3次服用复方丹参片相比,Beagle犬单剂量口服复方丹参缓释片最大血药浓度由1.668μg/mL降至0.973μg/mL,达峰时间由29.428 min后移至81.179 min,消除半衰期从29.383 min延长至261.745 min;多次口服复方丹参膜控缓释片与复方丹参片达稳态后,两者最大血药浓度分别为2.108μg/mL与3.100μg/mL,达峰时间分别为83.080min与21.418 min,消除半衰期分别为219.625 min与21.802 min;Beagle犬单剂量口服复方丹参膜控缓释片的相对生物利用度为89.9%;而多次口服复方丹参膜控缓释片与复方丹参片达稳态后两者相对生物利用度为93.6%;结论本实验的复方丹参缓释片具有良好的缓释效果。