混合式多级条形码在微生物检验全程无纸化和全流程管理中的应用

目的探讨混合式多级条形码在微生物检验全程无纸化和全流程管理中的应用价值。方法采用基于实验室信息系统(LIS)的混合式多级条形码,实现微生物检验样本的接收、培养、分纯、药敏等各个环节检验信息的累加、更新、储存、提取和传递。结果改变了微生物检验原手工操作流程,自动记录了每份标本全流程各节点的操作内容、操作时间和操作者,提高了检验质量,降低了差错率,实现了微生物检验全流程的无纸化。结论基于LIS的混合式多级条形码可实现微生物检验全流程无纸化和全流程监控与管理。

5724例泌尿生殖道感染的支原体感染状况及药物敏感结果分析

目的了解本地区泌尿生殖道炎症患者支原体感染及药物敏感试验结果,为临床提供最新的流行病学资料和用药指导。方法对2012年度5 724例送检做支原体培养和药物敏感标本的检测结果进行回顾性分析。结果支原体感染总检出率为43.03%(2 463/5 724),解脲脲支原体(Uu)、人型支原体(Mh)及Uu+Mh混合感染阳性率分别为36.06%、0.89%和6.08%;男、女性检出率分别为28.42%和55.43%;2 463例支原体感染对9种抗菌药物的敏感率从高到低依次为美满霉素(MIN)、多西环素(DOX)、交沙霉素(JOS)、克拉霉素(CLA)、阿奇霉素(AZI)、司帕沙星(SPA)、罗红霉素(ROX)、左氧氟沙星(LEV)和氧氟沙星(OFL);其中CLA、AZI和ROX 3种药物对单纯Uu和Mh感染的药物敏感结果有较大不同。结论本地区支原体感染率处在一个稳定的高位,Uu为主要流行病种,应引起有关防控部门重视;泌尿道支原体感染经验治疗应使用MIN、DOX、JOS和CLA,使用其他药物时应有药物敏感试验结果作依据。

2004～2008年泌尿生殖道支原体感染流行病学及耐药性变异分析

目的分析本院2004～2008年泌尿生殖道炎性反应患者支原体感染及耐药性变异状况,为临床提供最新的流行病学资料和用药指导。方法采用法国生物梅里埃公司Mycoplasma IST2支原体鉴定及药敏试剂盒,检测本院妇产科和皮肤科送检的泌尿生殖道分泌物,回顾性分析支原体培养和药敏试验结果等资料。结果 5年检测疑似支原体感染患者5 175例,支原体总检出率为43.2%～50.1%;其中解脲脲原体(Uu)、人型支原体(Mh)、混合型(Mh+Uu)检出率分别为35.0%～40.7%、0.6%～1.1%、5.6%～8.9%。Uu在5年间对DOT、JOS、CLA和PRI敏感率非常高且稳定;对TET敏感率较高且呈上升趋势;对ERY和AZI敏感性较弱且呈减弱趋势;对OFL和CIP敏感率最低。Mh在5年间对DOT、JOS和PRI敏感率最高;对TET敏感性较高;对OFL和CIP敏感性较低;对ERY、AZI和CLA敏感率最差。结论近5年,支原体在本地的流行病学变化较小,女性较男性更易感染,且Uu感染维持在1个较高的水平,应引起有关监控部门重视;泌尿道支原体感染经验治疗应使用DOT、JOS和PRI,使用其他药物时应有药敏试验结果作依据。

利福平和异烟肼结核分枝杆菌药敏表型和基因型的关系

目的对利福平(RFP)和异烟肼(INH)进行药敏检测,分析相应的结核分枝杆菌药敏表型与基因型的关系。方法对2009年至2012年深圳市第三人民医院结核病门诊和住院的137例结核病患者晨痰标本进行结核分枝杆菌培养,利用膜基因芯片法检测结核分枝杆菌耐药基因的突变情况(基因型检测),同时以绝对浓度法进行异烟肼和利福平药敏试验(表型检测),计算两种方法检测结果间的符合率,验证膜基因芯片方法的准确性,用Kappa检验分析两种方法的一致性。结果137株结核分枝杆菌标本,表型检测利福平和异烟肼耐药率分别为27.01%(37/137)和22.63%(31/137);基因型检测利福平和异烟肼耐药率分别为26.28%(36/137)和23.36%(32/137);以绝对浓度法药敏结果为金标准,膜基因芯片检测利福平耐药的敏感度为83.78%(31/37),特异度为94.06%(95/101),符合率为91.97%(126/137),Kappa值为0.79,P<0.05;异烟肼耐药的敏感度为80.65%(25/31),特异度为94.29%(99/105),符合率为90.51%(124/137),Kappa值为0.73,P<0.05;两种药物药敏结果总符合率为91.24%(250/274)。结论结核分枝杆菌耐药性基因型检测和表型检测结果高度一致,且基因型的检测方法能快速准确地检测结核分枝杆菌对利福平和异烟肼的耐药性,有望在临床治疗中广泛应用。

女性泌尿生殖道支原体感染及耐药性分析

目的通过分析本院2008年女性泌尿生殖道解脲脲支原体(Uu)和人型支原体(Mh)感染状况及耐药性变迁,为临床提供最新的流行病学资料及用药指导。方法采用法国生物梅里埃公司Mycoplasma IST2支原体鉴定及药敏试剂盒,检测本院妇产科送检的女性泌尿生殖道分泌物,分析支原体培养和药敏试验结果等资料。结果 1041例患者总检出率58.6%(610/1041),其中Uu阳性519例(49.9%);Mh阳性10例(1%);Uu+Mh阳性81例(7.8%)。610例患者支原体对9种抗生素敏感性依次为原始霉素(99.8%)、交沙霉素(99.5%)、强力霉素(96.1%)、四环素(93.4%)、克拉霉素(83.8%)、阿奇霉素(75.9%)、红霉素(73.4%)、氧氟沙星(27.9%)和环丙沙星(21.8%)。结论支原体(尤其是Uu)感染已成为女性泌尿生殖系统炎性反应的主要病原体之一,且耐药性变异十分明显,治疗支原体感染应选择原始霉素、交沙霉素、强力霉素等敏感率高的药物及药敏试验显示敏感的药物,喹诺酮类药物耐药率较高,应引起临床重视。

589株结核分枝杆菌对10种药物的耐药性分析

目的了解深圳市第三人民医院结核病患者结核分枝杆菌对10种药物的耐药情况。方法用MB/Bact 240分枝杆菌培养仪和改良罗氏管对患者的多种标本进行分枝杆菌分离培养鉴定,对分离到的结核分枝杆菌采用绝对浓度法对10种抗结核药物,利福平(RFP)、异烟肼(INH)、乙胺丁醇(EMB)、链霉素(SM),利福喷丁(RFT)、丙硫异烟肼(TH)、氧氟沙星(OFL)、卷曲霉素(CPM)、卡那霉素(KM)和对氨基水扬酸(PAS)进行药敏试验。结果 1722例患者的标本结核分枝杆菌培养阳性589株,阳性率为34.2%(589/1722),589株结核分枝杆菌对10种药总耐药率38%(224/589),单耐药率最高为SM(17.1%),最低为PAS(3.4%);55株MDR-TB对另外8种药物耐药率最高为RFT(94.5%),最低为KM(20%)和PAS(20%),对10种药物全耐者有3株(0.5%)。结论结核菌耐药情况仍然十分严重,应加强抗结核药物的耐药性监测;根据药敏试验结果选择科学有效的化疗方案。

应用胶体金技术平台心梗三联定量检测效能的评价

目的评价应用esLabs仪检测心肌损伤标志物血清肌钙蛋白(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CKMB)和肌红蛋白(Myo)诊断急性心肌梗死(AMI)的效能。方法应用厦门新创公司生产的三合一胶体金免疫层析诊断试剂对cTnI、CKMB和Myo进行检测,应用深圳微点公司产esLabs仪定量检测反应区值,进行批内重复性和批间重复性评价;以西门子医学诊断产品有限公司生产的cTnI,CKMB和Myo测定试剂盒(直接化学发光法)为参考试剂,评价待检结果的敏感度、特异度、准确度及两者结果之间的关系。结果批内重复性、批间重复性变异系数均小于15%,两种试剂检测cTnI,CKMB和Myo定性结果间差异无统计学意义(P>0.05);敏感度分别为93.02%、91.11%和92.16%,特异度分别为98.85%、98.82%和99.46%),准确度分别为97.70%、97.20%和97.87%;两种方法定量结果相关性系数均大于0.85。结论应用esLabs仪器检测胶体金免疫层析法心肌标志物血清cTnI,CKMB和Myo重复性好,敏感度、特异度、准确度较高,定量检测值与西门子化学发光法试剂相当,可以应用于临床定量检测。

145株非结核分枝杆菌对10种药物的耐药性分析

目的了解我院非结核病患者分离的非结核分枝杆菌对10种药物的耐药状况。方法用MB/Bact 240分枝杆菌培养仪和改良罗氏管对患者的多种标本进行分枝杆菌分离培养鉴定,对分离到的分枝杆菌采用绝对浓度法对10种抗结核药物,利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素,利福喷丁、丙硫异烟肼、氧氟沙星、卷曲霉素、卡那霉素和对氨基水扬酸进行药物敏感性试验。结果 1722例患者的标本非结核分枝杆菌培养阳性145株,对10种药总耐药率97.2%(141/145),单耐药率最高为异烟肼、链霉素和对氨基水扬酸,最低为氧氟沙星。结论非结核分枝杆菌耐药情况十分严重,应加强抗结核药物的耐药性监测;根据药敏试验选择科学有效的化疗方案。

两种方法检测戊型肝炎病毒IgM抗体的临床验证

目的对MP生物医学亚太私人有限公司(简称MP公司)生产的戊型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂(胶体金法)和戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(酶联免疫吸附试验,ELISA)进行临床验证,评价其与参比试剂的等效性。方法采用SFDA注册的试剂(北京万泰生物药业股份有限公司生产,ELISA)为参比试剂,与MP公司生产的上述两种试剂,同时对250例标本进行比对试验;如MP公司试剂与万泰试剂检测结果不一致,用SFDA注册的第3方试剂(上海科华生物工程股份有限公司生产,戊型肝炎病毒IgM抗体,ELISA)进行复核。结果 MP公司的胶体金法和ELISA试剂与万泰ELISA试剂检测戊型肝炎病毒IgM抗体阴性符合率分别为96.9%和94.9%,阳性符合率分别为94.5%和92.7%,总符合率分别为96.4%和94.4%。两公司试剂检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 MP公司胶体金法和ELISA检测戊型肝炎病毒IgM抗体试剂,与参比试剂(万泰试剂)具有等效性,可以在临床诊断中应用。

BC-5500型五分类血细胞分析仪临床试验验证

目的对深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制的BC-5500型五分类血细胞分析仪(简称BC-5500)进行临床试验验证,评价其检测效果。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的本底、携带污染率、重复性、线性和相关性进行评价。结果 BC-5500的本底、携带污染率、重复性、线性和相关性检测的结果都在ICSH和NCCLS允许变动范围内。结论 BC-5500具有极高的精密度和准确度,性能稳定,功能实用,完全能够满足临床实验室的使用要求。

分枝杆菌感染状况和结核分枝杆菌耐药性分析

目的了解本地区就诊患者分枝杆菌感染状况和结核分枝杆菌耐药情况。方法用对患者标本进行分枝杆菌培养鉴定和药敏试验。结果 9653份标本分枝杆菌培养阳性2759例,其中1229株分枝杆菌行菌种鉴定和药敏试验,非结核分枝杆菌219株,结核分枝杆菌1010株,纳入929株药敏结果进行分析,对4种一线抗结核药物至少耐一药232株,耐二药51株、耐三药49株,耐四药33株,耐多药92株。结论本地区分枝杆菌非肺部感染应引起高度重视,结核菌总耐药率和耐多药率近几年维持在稳定高位,结核菌耐药情况仍然十分严重。

FQ-PCR法与IBT法在人巨细胞病毒检测中的价值比较

目的对荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)方法与免疫印迹法(IBT)检测人巨细胞病毒进行比较分析。方法分别应用FQ-PCR和IBT检测疑似人巨细胞病毒(HCMV)感染小儿和成人各42例尿HCMV DNA和血清HCMV IgM。结果 42例小儿尿HCMV DNA阳性检出率为57.14%,血HCMV IgM阳性检出率为35.71%。前者的诊断阳性率高于后者(χ2=3.88,P<0.05),有统计学差异;42例成人尿HCMV DNA阳性检出率为14.29%,血HCMV IgM阳性检出率为71.43%。后者的诊断阳性率显著高于前者(χ2=28,P<0.005),有统计学差异;84例患者尿HCMV DNA阳性检出率为38.10%,血HCMV IgM阳性检出率为48.81%。2种方法检测HCMV活动性感染的差异无统计学意义(χ2=1.96,P>0.1)。结论 FQ-PCR检测HCMV DNA是早期诊断小儿HCMV感染的有效的方法;免疫印迹法检测血清HCMV IgM水平对于判断成人HCMV活动性感染具有一定意义;做人群HCMV普查时,免疫印迹法有较好的应用价值。

2009年589株结核分枝杆菌耐药性分析

目的了解深圳市第三人民医院门诊和住院结核病患者感染状况和结核分枝杆菌耐药情况。方法用MB/Bact 240分枝杆菌培养仪和改良罗氏管对患者的多种标本进行分枝杆菌分离培养鉴定,对分离到的结核分枝杆菌采用绝对浓度法对4种一线抗结核药物,异烟肼(INH,H)、利福平(RFP,R)、乙胺丁醇(EMB,E)和链霉素(SM,S),进行药物敏感性试验。结果 1 722例患者的标本结核分枝杆菌培养阳性589株,其中痰标本453株,非痰标本136株;结核菌培养阳性率为34.2%(589/1 722);对INH、RFP、EMB、SM的耐药率分别是15.1%(89/589)、14.3%(84/589)、4.8%(28/589)和17.1%(101/589);总耐药率26.3%(155/589),耐多药率10%(59/589),其中4种药全耐者占2.7%(16/589)。结论本地区结核病疫情呈上升趋势,结核菌耐药情况仍然十分严重。

荧光定量聚合酶链反应与免疫印迹法检测人巨细胞病毒

目的比较荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)与免疫印迹法(IBT)检测人巨细胞病毒效果。方法分别应用FQ-PCR和IBT检测疑似人巨细胞病毒(HCMV)感染小儿和成人各42例尿HCMV DNA和血清HCMV IgM。结果 42例疑似人巨细胞病毒感染小儿尿HCMV DNA阳性检出率为57.14%,血HCMV IgM阳性检出率为35.71%。前者的诊断阳性率高于后者,差异有统计学意义(χ2=3.88,P<0.05);42例成人尿HCMV DNA阳性检出率为14.29%,血HCMV IgM阳性检出率为71.43%。后者的诊断阳性率显著高于前者,差异有统计学意义(χ2=28,P<0.005);84例患者尿HCMV DNA阳性检出率38.10%,血HCMV IgM阳性检出率48.81%。2种方法检测HCMV活动性感染的差异无统计学意义(χ2=1.96,P>0.1)。结论 FQ-PCR检测HCMV DNA是早期诊断小儿HCMV感染的有效的方法;免疫印迹法检测血清HCMV IgM水平对于判断成人HCMV活动性感染具有一定意义;做人群HCMV普查时,免疫印迹法有较好的应用价值。