RP-HPLC测定雷诺嗪含量及有关物质

目的:建立测定雷诺嗪(ranolazine)含量及有关物质的反相高效液相色谱法。方法:依利特Hypersil BDS C_(18)硅烷键合硅胶柱(250mm×4．6mm,5μm),流动相:甲醇-7mmol·L^(-1)醋酸铵与3．5mmol·L^(-1)醋酸的缓冲液(65:35),流速:1．0mL·min^(-1),柱温:30℃,检测波长:272nm。结果:雷诺嗪在0．102～2．034mg·mL^(-1)的范围内,浓度和峰面积线性良好,r=0．9999。重复性试验的RSD为0．92%。结论:测定方法简便快速、重现性好、准确度高,可适用于雷诺嗪的含量测定及其有关物质检查。