心宝丸沸腾干燥工艺研究

目的:优选并确立心宝丸的最佳沸腾干燥工艺。方法:以心宝丸的水分、外观、溶散时限为考察指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验法对心宝丸沸腾干燥过程中可能影响心宝丸水分、外观和溶散时限的进风温度、物料温度、干燥时长3个因素进行研究。结果:心宝丸的最佳沸腾干燥工艺:进风温度90℃,物料温度55℃,干燥10.5 h。结论:本试验采用正交试验法对心宝丸的沸腾干燥工艺进行试验,工艺稳定,重现性好,为制备心宝丸的最佳沸腾干燥工艺。

HPLC法测定心宝丸中桂皮醛的含量

目的:采用HPLC法测定心宝丸中桂皮醛含量,并对该检测方法进行验证。方法:采用C18色谱柱(Phenomenex Gemini,4.6×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液(25∶75)为流动相,流速1.0 m L/min,测定波长为280 nm,柱温为室温。结果:桂皮醛对照品在浓度为2.5~15.1ug/m L范围内呈良好线性关系(R2=0.9998),平均回收率(n=6)为100.2%,RSD=0.4%。结论:该检验方法科学合理,准确可靠,重复性好,适用于心宝丸中桂皮醛含量测定的检验要求。

龟鹿补肾片制粒工艺研究

目的:优化龟鹿补肾片配方和制备工艺。方法:根据片剂成型指标评价进行龟鹿补肾片配方的筛选,在确定配方后以多指标综合评价进一步确定制备工艺。结果:最终确定龟鹿补肾片制备工艺为加入15%(w/w)的80%乙醇制软材,过14目筛进行制粒,颗粒干燥后整粒16目,加入4%的交联聚维酮(XL)和1%二氧化硅混匀压制成片。结论:根据片剂成型指标及多指标综合评价的方法,能快速确定龟鹿补肾片的配方和制备工艺有效,符合大规模生产的需求。