骨伤跌打康复凝胶贴膏剂处方优选

目的优选骨伤跌打康复凝胶贴膏剂处方。方法以制剂的初黏力、持黏力、综合感官评分的归一化值为评价指标,以聚丙烯酸钠、甘羟铝、聚维酮K90、酒石酸、甘油、中药粉用量为影响因素,采用Plackett-Burman试验和星点设计-响应面法优选制剂处方,并验证。结果该凝胶贴膏剂制备工艺的关键因素为聚丙烯酸钠、甘羟铝、聚维酮K90的用量,最优处方配比为聚丙烯酸钠5.5 g、聚维酮K902.9 g、甘羟铝0.2 g。制得3批制剂的平均归一化值为0.8044,与理论值(0.817)接近(RSD为1.90%)。结论优化处方后的制剂外观均匀,黏性良好,符合凝胶贴膏剂的质量要求。