高效液相色谱法测定翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量

目的建立翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters XTERRA MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1.5%磷酸(20∶80),检测波长为260 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃。结果毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围为7.55～151.1 mg/L(r=0.999 2),平均回收率为98.17%,RSD%=1.01%(n=9)。结论该方法简便、快速、专属性强,可有效控制翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,能为生产及流通控制翁沥通胶囊质量提供参考。

不同粉碎粒度对血竭中血竭素含量测定的影响

目的了解不同粉碎粒度对血竭中血竭素含量测定的影响。方法采用《中国药典》2010年版一部血竭药材规定的含量测定方法,分别测定24目、40目、60目、100目、160目、200目过筛的血竭粉末的血竭素含量。结果不同粉碎度的药材粉末中血竭素有效成分的含量差异较大,相对标准偏差为6.9%。结论不同粉碎度对血竭中血竭素的溶出有显著影响。

创口贴灭菌后经不同解析时间环氧乙烷和2-氯乙醇的清除效果分析

目的检查并了解经环氧乙烷灭菌后的创口贴在不同解析时间后的环氧乙烷和2-氯乙醇的清除效果。方法依照国际标准ISO10993-7的气相色谱法,采用气相色谱进行测定。结果在解析72h后,创口贴中的环氧乙烷清除率达99%,基本完全清除,但2-氯乙醇清除缓慢,清除率最多只达67.7%。结论卫生监督部门应增加对此类医疗器械中2-氯乙醇残留的监控。

不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度比较

目的考察国内不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况,并同默沙东公司产品进行比较。方法色谱柱为WaterssymmetryC18柱,流动相为乙腈-pH值为4.5的0.025mol/L磷酸二氢钠(65∶35),流速为1.6mL/min,检测波长为238nm,测定不同厂家的9个品种的体外溶出度,采用SPSS对各组之间溶出度值的方差齐性进行检查。结果辛伐他汀浓度线性范围是1.592～25.47μg/mL(r=0.9999),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.68%),各个品种的溶出度都大于80%,但各组溶出度方差差异较大。结论不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度都符合要求,但溶出度均一性差异较大,舒降之各样品之间的体外溶出度差异最小。

冯了性风湿跌打药酒乙醇量测定不确定度评定

建立冯了性风湿跌打药酒中乙醇含量测定的不确定度评定方法。采用《中国药典》2005年版一部乙醇量测定法(气相色谱法)测定冯了性风湿跌打药酒中的乙醇含量,分析影响其不确定度的因素来源,评定了对照品纯度、体积、线性和峰面积等因素对冯了性风湿跌打药酒中乙醇量测定结果不确定度的影响。扩展不确定度为2%(v/v),置信水平为95%,覆盖因子为2。可作为气相法测定乙醇含量不确定度计算。