中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的Meta分析

目的:系统评价中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的疗效。方法:通过检索中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的随机对照临床研究的文献,使用Meta分析随机效应模型进行定量系统评价分析。结果:共纳入Meta定量分析的文献为10篇,总患者样本为882例,中医药干预患者为482例。呼吸低通气指数(AHI)总SMD=-0.70,95%CI(-1.13,-0.27),统计学检验显示中医药干预能有效改善AHI,减少呼吸紊乱(P<0.01);其中7篇研究进行最低血氧饱和度(SaO_2%)Meta分析显示总SMD=0.99,95%CI(0.33,1.65),统计学检验显示中医药干预也能有效改善SaO_2,增加其睡眠血氧含量(P<0.01)。结论:中医药包括中药口服及特色针灸等治疗OSA在提高睡眠中血氧、纠正呼吸紊乱等方面具有一定的疗效优势。

中药产品在瑞典的注册路径分析与建议

瑞典医药管理局(MPA)现有法规和制度对医药产品的定义、分类及上市流程有明确规定,审查方面严格遵循欧盟规范。中药产品属瑞典草药产品(HMP)或传统草药产品(THMP)范畴,由瑞典医药产品管理局(MPA)管理。本文分析了中药产品在瑞典的注册归类、相关规定及注册流程,建议中药企业在申请中药产品上市前需全面理解欧盟法规和指导条例,明确产品类别,并提供充分、准确的证据,申请过程中应注意与瑞典药监部门加强沟通。