乳胶凝集免疫比浊法检测梅毒特异性抗体的性能评价

目的进行乳胶凝集免疫比浊法(3TP法)的性能评价试验,并与TPPA、雅培化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能进行比较,为临床实验室选择梅毒自动化检测方法提供参考。方法在日立7180仪器上分别做3TP法的精密度试验、干扰试验等方法学评价实验。用3TP法与CMIA检测2009～2011年3年间临检中心室间质量评价的标本及44例临床经TPPA检测阳性的患者血清。结果 3TP法CV为3.38%,临床确证的自身免疫性疾病和大于或等于65岁的高龄患者的8例患者结果均为0。脂血标本检测加入脂血前后检测结果也均为0,溶血标本结果,一份由220U/mL降低为205U/mL,变异率为-6.8%;另一份由197U/mL上升为246U/mL,变异率为+24.7%。110份临检中心的室间质量控制样本中3TP法有107份符合预期结果,符合率为97.3%;TPPA有106例符合预期结果,符合率为96.4%;CMIA有105份符合预期结果,符合率为95.4%,三者差异无统计学意义(P>0.05)。检测44例TPPA阳性的临床患者血清,3TP阳性结果为44例,CMIA阳性为42例。结论结果显示,3TP法具有良好的精密度、抗干扰能力、灵敏度和特异性,与TPPA、CMIA检测性能相近,适合用于临床实验室的梅毒筛查检测。