基于真实世界数据的芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效与安全性分析

目的通过真实世界数据分析方法,评价芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法采用单中心、回顾性、单臂、真实世界临床研究的设计方法,收集广东省中医院病历系统数据库10年间有关芍苓方治疗寻常型银屑病患者的病例信息,患者予芍苓方内服,外用润肤剂作为基础治疗,疗程为2个月以上。以医师对病情整体评分(PGA)、体表受累面积(BSA)、银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)和瘙痒视觉模拟评估(VAS)作为疗效指标;以不良事件(AE)的发生情况作为安全性评价指标。结果最终纳入符合标准的银屑病患者共1374例,其中64.4%是男性,首诊PGA为(3.3±1.0)分,PASI为(6.3±5.6)分,BSA为(8.6±15.1)%,瘙痒VAS为(4.0±2.4)分。治疗后患者PGA、PASI、BSA、瘙痒VAS评分较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);患者血尿常规、肝肾功能、凝血、血脂方面的医学检查未见有临床意义的变化;不良事件分析中未发现与药物相关的严重不良事件。结论芍苓方主要用于治疗中度寻常型银屑病患者,可有效地改善和减轻患者的皮损症状、受累面积以及瘙痒症状,且临床用药安全性好。

基于聚类分析和因子分析对寻常型银屑病中医外治用药规律的研究

目的探究寻常型银屑病中医外治方药物组方配伍规律。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国中医药文献检索系统数据库(TCM),对1979—2016年所报道的寻常型银屑病外治方药文献进行查找,利用Excel建立方药数据库,对收集的数据进行方剂和中药的规范,应用SPSS 22.0进行频数分析、聚类分析和因子分析。结果最终符合要求的文献369篇,方剂400首,频数3 033次,中药以清热药(36.1%)、杀虫止痒药(10.0%)、活血化瘀药(9.1%)、补虚药(8.2%)、解表药(7.6%)、利水渗湿药(5.0%)为主。43味高频药物出现频数占总比>70.3%,可分为5个聚类方,其KMO值为0.612,Bartlett球形度检验P<0.05,适于因子分析,得出17个公因子。结论寻常型银屑病从血分辨证论治,中医外治原则以清热凉血、活血化瘀、养血润燥为主,同时配合解毒祛风、燥湿杀虫止痒。

基于聚类分析和关联规则对寻常型银屑病中药内服用药规律的研究

目的探究中医药内服治疗寻常型银屑病的用药规律。方法检索中国知网(CNKI)数据库、中国生物医学(CBM)文献数据库和中国中医药期刊(TCMLARS)文献数据库,对1979—2019年12月所有报道中医药内服治疗寻常型银屑病临床文献进行查找。利用WPS Office Excel 2016建立数据库和规范数据,统计药物的使用及功效,对高频药物应用SPSS 22.0进行聚类分析和利用SPSS Clementine 12.0进行关联规则分析。结果最终符合要求的文献1650篇,方剂671首,共使用单味中药331味,累及频数15571次。使用频数前3位药类分别为清热药(46.9%)、补虚药(14.5%)、活血化瘀药(12.8%);使用频次前5位中药分别为生地黄(873)、赤芍(615)、当归(568)、牡丹皮(557)、土茯苓(556)。41味高频中药(频次>100)出现频数占总比71.8%,聚类分析可分为7个聚类方,关联规则分析得到31条药组。结论中医药内服治疗寻常型银屑病多从血分论治,以凉血、养血、活血为普遍用药规律,清热解毒、补虚贯穿其中。