药品生产环境的悬浮粒子及沉降菌监测

目的:对药品生产环境的悬浮粒子及沉降菌进行监测,保持洁净度级别,以适应药品生产质量管理规范的要求。方法:测定制剂生产关键工序洁净室空气中悬浮粒子数;收集沉降菌于平板上,经过培养繁殖到可见的菌落计数,判定洁净度等级。结果:30万级车间实测达10万级和1万级;10万级车间实测达10万级和1万级,局部达100级。结论:本公司制剂生产洁净环境符合国家规范的要求。

复方血栓通滴丸的TLC鉴别

目的:建立复方血栓通滴丸的定性鉴别方法。方法:采用薄层色谱法对三七、丹参、黄芪、玄参进行鉴别。结果:供试品色谱在与对照品色谱相同的位置,显相同颜色的斑点,阴性对照色谱无干扰。结论:本方法专属性强、重现性好,可作为该制剂的定性鉴别。

滴通鼻炎喷雾剂的鉴别、喷射量和含量测定

采用TLC法对滴通鼻炎喷雾剂中的蒲公英、麻黄、白芷进行定性鉴别,采用HPLC法测定黄芩中的黄芩苷,并测定了该制剂的喷射量。结果供试品与对照品或对照药材在TLC的相应位置显示同色斑点;制剂的喷射量为(0.085±0.020)g;HPLC测定黄芩苷,在8.4～42μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为98.8%,RSD为0.9%。

薄层扫描法测定复方血栓通滴丸中三七的含量

目的建立复方血栓通滴丸中三七含量测定的标准。方法薄层扫描法。结果三七的主要成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1,含量测定色谱在540nm波长处有最大吸收,浓度与吸收度呈线性关系,平均回收率为99.48%,精密度试验RSD为0.17%(n=6)。结论本法含量测定准确可靠、操作简便,可作为复方血栓通滴丸质量控制重要依据。

复方血栓通滴丸的薄层色谱鉴别和含量测定

目的制订复方血栓通滴丸的鉴别和含量测定的质量标准。方法薄层色谱法。结果供试品薄层色谱鉴别的斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰;三七主要成分人参Rg1和人参Rb1的含量测定色谱在540nm波长处有最大吸收,浓度与吸收度呈线性关系,平均回收率分别为99.29%和99.66%,RSD分别为1.0%和0.6%(n=6)。结论该准确可靠、操作简便,可作为复方血栓通滴丸有效的质量控制方法。

众生丸及其前古方和展望

众生丸源于古方,是广东众生药业股份有限公司的品牌代表。它的命名,直观以"众生"商标,其实还有两个原因,一为其前古方的寓意,二为仿效六神丸、片仔癀,别具一格。众生丸清热解毒,活血凉血,消炎止痛,是治疗上呼吸道感染,急、慢性咽喉炎,扁桃腺炎,疖肿等的良药,被誉为中成药的抗生素,中国最受欢迎家庭常用药。本品是古方应用的发展,是六神丸、片仔癀的同类药物,追随着更精彩的未来。

橘红痰咳液对不同中医证型咳嗽咯痰及合并用药的疗效

目的探讨橘红痰咳液对不同中医证型咳嗽、咯痰患者的疗效,并了解橘红痰咳液合并用药情况,为其临床应用提供参考。方法采用病例回顾性研究方法,对3 000例接受橘红痰咳液治疗患者的病历信息进行系统查询,收集相关信息并进行疗效评价。结果 3000例患者的中医证型以'风证及其兼夹证类'及'痰证及其兼夹证类'所占比例最多,橘红痰咳液对风证、痰证的咳嗽、咯痰有效率达80%以上;橘红痰咳液合并中药化痰止咳平喘剂、清热剂等及合并西药如克林霉素棕榈酸酯、奥司他韦、妥洛特罗等皆可提高疗效;不良事件发生率为0.4%,属偶见范畴。结论橘红痰咳液对不同中医证型咳嗽、咯痰患者(主要为风证、痰证)的治疗效果良好,合并西药及根据中医辨证分型适当配伍中成药疗效更佳,安全性高。