临床科研数据库建设中的数据标准化问题探讨

临床科研数据库的应用可以使积累的诊疗数据转变成丰富的临床研究资源。介绍了国内临床科研数据库的现状,并对其发展趋势进行了分析,总结了临床科研数据库建设面临的困难,提出引入数据标准是解决临床科研数据库数据整合、交换和共享从而挖掘数据潜在价值的根本方法。以OHDSI作为建立并推广数据标准的成功案例,介绍了其医学标准术语集和通用数据模型的构建方式及本地源数据转化到通用数据模型的过程,分析了国内临床数据标准化中的常见问题并提出了解决问题的方向。

妊娠期糖尿病患者孕中期糖化血红蛋白水平与孕中晚期胎盘功能早熟的相关性分析

目的探讨妊娠期糖尿病(GDM)患者孕中期不同糖化血红蛋白(HbA1c)水平与胎盘功能早熟的相关性,为优化孕期管理提供科学佐证。方法将2014年1月至2016年9月在广州市妇女儿童医疗中心进行产检和分娩的GDM孕妇,根据孕中期HbA1c水平分为四组,即≤6.0%,6.0%<~≤6.5%,6.5%<~≤7.0%和>7.0%;按GDM孕妇常规产检周期采用超声检查方式获取孕妇的胎盘成熟度信息,并根据胎盘的发育成熟度是否超过了相应的孕周来衡量胎盘功能是否存在减退和早熟。采用多因素Cox回归模型分析孕中期HbA1c水平与后续胎盘功能早熟发生的相关性。结果GDM孕妇胎盘功能早熟发生率为17.8%;随着HbA1c水平的升高,胎盘早熟发生率显著增加(P<0.001),发生的时间不断提前。多因素Cox回归分析结果显示,与HbA1c水平(%)≤6.0的患者相比,6.0<~≤6.5、6.5<~≤7.0和>7.0的患者发生胎盘功能早熟的风险HR值分别为1.27(95%CI:1.01~1.59)、1.66(95%CI:1.19~2.32)和1.96(95%CI:1.20~3.22)。结论孕中期高水平HbA1c是后续发生胎盘功能早熟的独立影响因素,孕期需加强血糖管理,减少GDM孕妇胎盘早熟导致的不良妊娠结局发生。

近10年早产儿坏死性小肠结肠炎文献计量分析

目的分析早产儿坏死性小肠结肠炎(necrotizing enterocolitis,NEC)的研究热点及发展趋势,为该领域后续研究提供借鉴和参考。方法检索2012~2021年PubMed数据库收录的早产儿NEC相关文献,使用BICOMB软件提取关键词,构建词篇矩阵,利用SPSS 26.0统计软件对高频主题词进行趋势性χ^(2)检验。结果共纳入文献2339篇,早产儿NEC相关文献热点包括4个方面:早产儿喂养方式与NEC的关联研究;早产儿NEC的预防;早产儿NEC的流行病学研究;早产儿NEC的病因、诊断及治疗。趋势性χ^(2)检验显示,高频主题词“极低出生体重儿”的出现频率逐年下降(P<0.001),“NEC/流行病学研究”和“超早产儿”的出现频率逐年上升(P<0.05)。结论早产儿NEC研究快速发展,热点主要集中于NEC的影响因素和预后研究,如何预防NEC仍有待深入研究。

药物重定位研究热点的文献计量学分析

目的分析2005~2022年药物重定位研究的相关文献,获得研究热点及发展态势。方法收集PubMed数据库2005~2022年所收录的药物重定位相关文献,采用书目共现分析系统进行高频主题词分析,建立共词矩阵,使用gCLUTO软件进行双聚类分析及可视化分析确定热点领域的分类,利用共词矩阵构建药物重定位研究热点战略坐标图。结果共检出4976篇文献。构建出40个高频主题词及副主题词的词篇矩阵及共词矩阵,根据双聚类分析结果绘制山丘图,计算各个热点在战略坐标中的密度和向心度,结果显示当前热点可分为9类,其中抑制病毒复制与抗病毒药物重定位、蛋白酶抑制剂治疗冠状病毒感染、药物发现与药物重定位的机器学习算法与计算生物学方法三类研究处于核心且成熟地位;计算生物学应用于药物重定位处于核心地位。其余5类研究处于周边不成熟地位,有可能成为未来发展的方向。结论本研究展示了近年来药物重定位的研究热点,有助于了解药物重定位研究现状及发展趋势,为药物研发提供参考信息。

新生儿中肠扭转致肠坏死的相关因素分析

目的探讨新生儿中肠扭转致肠坏死的病例特点及发生肠坏死的相关因素。方法回顾性分析2009年1月至2019年12月广州市妇女儿童医疗中心收治并经手术确诊的新生儿中肠扭转病例资料,发生肠坏死的病例为肠坏死组,并从无肠坏死患儿中随机抽取约4倍于肠坏死组病例数的患儿为无肠坏死组,比较两组个人史、发病日龄、首发症状、入院2 h内生命体征、出现症状到手术时间、临床结局、入院2 h内实验室指标等,通过多因素Logistic回归分析筛选中肠扭转发生肠坏死的相关因素,进一步绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线筛选有效预警指标。结果(1)231例中肠扭转患儿中,手术时已出现肠坏死21例,占9.1%(21/231),无肠坏死组共纳入87例。(2)肠坏死组入院2 h内心率、平均动脉压、白细胞、C反应蛋白、血糖及血钾水平均高于无肠坏死组(P<0.05)。入院日龄、血红蛋白、血清白蛋白、血钠、pH及BE水平均低于无肠坏死组(P<0.05)。(3)多因素分析显示,入院2 h内心率增快、平均动脉压升高、C反应蛋白升高、血钠水平降低、血清白蛋白降低、低pH为中肠扭转致肠坏死的相关因素。(4)C反应蛋白单独预测中肠扭转发生肠坏死的ROC曲线下面积为0.883,最佳切点值为9.88 mg/L,敏感度76.2%,特异度94.3%。血清白蛋白单独预测中肠扭转并坏死的ROC曲线下面积为0.792,最佳切点值为36.65 g/L,敏感度70.1%,特异度94.3%。结论心率、平均动脉压、C反应蛋白增高及血钠、血清白蛋白、pH降低对判断新生儿中肠扭转是否发生肠坏死有一定帮助,其中C反应蛋白>9.88 mg/L和血清白蛋白<36.65 g/L为较好的预警指标。