真实世界研究角度:部分型和过渡型房室间隔缺损患者早期随访结果分析

目的总结部分型及过渡型房室间隔缺损患者的临床特征,探讨基于真实世界角度分析术后早期随访结果的可行性。方法回顾性收集广东省人民医院2018年1月1日—2020年7月12日期间,诊断为部分型及过渡型房室间隔缺损患者临床资料,历次返院检查作为真实世界随访结果,单因素Cox风险比例模型分析术后房室瓣中度以上反流等情况。最终93例患者纳入分析,72例部分型及21例过渡型房室间隔缺损。男38例、女55例,平均年龄为182.0个月(20.0 d至779.5个月)。结果单因素Cox风险比例模型分析结果提示合并至少一种心脏畸形[HR=15.00,95%CI(3.00,75.00),P=0.001]、术前二尖瓣中度以上反流[HR=6.60,95%CI(1.70,26.00),P=0.007]以及术前三尖瓣中度以上反流[HR=13.00,95%CI(3.10,51.00),P<0.0001]为术后出现房室瓣中度以上反流的危险因素。术前有无房室传导阻滞不是术后出现房室瓣中度以上反流的危险因素。结论患儿有主动脉弓缩窄或部分型肺静脉异位引流、术前二尖瓣中度以上反流以及术前三尖瓣中度以上反流需要警惕术后出现房室瓣中度以上反流的风险。真实世界数据在放宽统计P值和结合专业知识的条件下,可以提示接近高质量回顾性研究的临床结论。