口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片的研制及其质量控制分析

目的探讨口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片的研制及其质量控制方法。方法通过检测片测的重量、硬度、崩解时间、压制情况等指标选择适合的制备方法,同时按《中华人民共和国药典》的要求对成品进行检测。结果泡腾片的用料为氯化钠,氯化钾,无水葡萄糖,枸橼酸,碳酸氢钠,聚乙二醇及薄荷醇,制备方法为酸无水乙醇制粒加碱粉混合压片法。成品片剂硬度为4.5kg,崩解时间为175s。结论本品具有工艺简单、质量稳定、含量与《中华人民共和国药典》规定含量相同,可作为临床补液盐的常规制备方法。