甲硝维参膨胀栓与奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的多中心、随机、平行、开放性Ⅲ期临床研究

目的通过多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究,评价甲硝维参阴道膨胀栓与奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的疗效与安全性。方法入选5个中心576例经微生物检查确定为滴虫性阴道炎患者,根据随机数列表随机分为治疗组288例,给予甲硝维参膨胀栓(1粒/次),对照组288例,给予奥硝唑栓(1片/次),两组连续用药7 d,停药1 d和停药后生理期后7 d,观察症状、体征并进行阴道分泌物病原学检查。结果短期疗效评价显示对照组瘙痒评分高于治疗组(0.6±0.2 vs.0.3±0.1),治疗组治愈率显著高于对照组(81.7%vs.70.3%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。长期疗效评价显示治疗组瘙痒评分(0.4±0.1 vs.1.1±0.2)、阴道分泌物评分(0.3±0.3 vs.0.8±0.3)、阴道情况评分(0.3±0.2 vs.0.7±0.2)及复发率(2.8%vs.8.0%)均显著低于对照组。治疗组治愈率(78.2%vs.61.2%)、有效率(90.5%vs.83.9%)均高于对照组。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。另外,两组在治疗过程中均未发生严重不良反应。结论甲硝维参阴道膨胀栓治疗滴虫性阴道炎相比奥硝唑栓,瘙痒控制率、治愈率更高,复发率更低。