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康寿丸质量标准提升研究
1
作者
程宏辉
江涛
+5 位作者
曾晨
苏锐辉
栗建明
顾利红
汤迎湛
陈丽斯
《中国药业》
CAS
2024年第17期96-100,共5页
目的提升康寿丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对康寿丸中的人参、地骨皮、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量,色谱柱为Phenomenex C18柱(25...
目的提升康寿丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对康寿丸中的人参、地骨皮、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,4µm),流动相为乙腈-水(19∶81,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10µL。测定2家生产厂家各10批样品中二苯乙烯苷的含量,并制订其含量限度。结果人参、地骨皮和何首乌的薄层色谱图主斑点清晰,分离度良好,且阴性对照无干扰。二苯乙烯苷的进样量在30.094~3761.7 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.000,n=11);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为102.88%,RSD为0.59%(n=8)。10批样品中二苯乙烯苷含量介于1.14~3.32 mg/g。结论所建立的方法专属性强、重复性好、准确度高,可用于康寿丸的质量控制。暂订每1 g寿康丸含何首乌以二苯乙烯苷计不得少于0.90 mg。
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关键词
康寿丸
高效液相色谱法
薄层色谱法
人参
地骨皮
何首乌
2
3
5
4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
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职称材料
复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量测定及其均匀度研究
被引量:
3
2
作者
谢思敏
陈家仪
+1 位作者
顾利红
栗建明
《中国药业》
CAS
2021年第8期49-51,共3页
目的建立测定复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法,并研究其均匀度。方法色谱柱采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(20∶80,V/V),流速1.0 m L/min,检测波长244 nm,柱温30℃,进样量10...
目的建立测定复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法,并研究其均匀度。方法色谱柱采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(20∶80,V/V),流速1.0 m L/min,检测波长244 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果对乙酰氨基酚进样量在0.0819~1.639μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为101.25%,RSD为0.87%(n=9);17批样品的平均含量为99.35%~107.37%,含量均匀度(A+2.2 S)为2.92~9.38。结论该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于复方小儿退热栓的质量控制。
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关键词
复方小儿退热栓
高效液相色谱法
对乙酰氨基酚
含量
含量均匀度
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职称材料
题名
康寿丸质量标准提升研究
1
作者
程宏辉
江涛
曾晨
苏锐辉
栗建明
顾利红
汤迎湛
陈丽斯
机构
广州
白云山敬修堂药业股份有限公司
广东省广州市药品检验所·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室
出处
《中国药业》
CAS
2024年第17期96-100,共5页
基金
国家药典委员会药品标准制修订研究课题[2019Z048]。
文摘
目的提升康寿丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对康寿丸中的人参、地骨皮、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,4µm),流动相为乙腈-水(19∶81,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10µL。测定2家生产厂家各10批样品中二苯乙烯苷的含量,并制订其含量限度。结果人参、地骨皮和何首乌的薄层色谱图主斑点清晰,分离度良好,且阴性对照无干扰。二苯乙烯苷的进样量在30.094~3761.7 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.000,n=11);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为102.88%,RSD为0.59%(n=8)。10批样品中二苯乙烯苷含量介于1.14~3.32 mg/g。结论所建立的方法专属性强、重复性好、准确度高,可用于康寿丸的质量控制。暂订每1 g寿康丸含何首乌以二苯乙烯苷计不得少于0.90 mg。
关键词
康寿丸
高效液相色谱法
薄层色谱法
人参
地骨皮
何首乌
2
3
5
4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
Keywords
Kangshou Pills
HPLC
TLC
Ginseng Radix et Rhizome
Lycii Cortex
Polygoni Multiflori Radix
2,3,5,4'-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside
分类号
R932 [医药卫生—生药学]
R284.1 [医药卫生—中药学]
R286.0 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量测定及其均匀度研究
被引量:
3
2
作者
谢思敏
陈家仪
顾利红
栗建明
机构
广东省广州市药品检验所·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室
出处
《中国药业》
CAS
2021年第8期49-51,共3页
基金
国家药典委员会药品标准制修订研究课题[2019Z028]。
文摘
目的建立测定复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法,并研究其均匀度。方法色谱柱采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(20∶80,V/V),流速1.0 m L/min,检测波长244 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果对乙酰氨基酚进样量在0.0819~1.639μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为101.25%,RSD为0.87%(n=9);17批样品的平均含量为99.35%~107.37%,含量均匀度(A+2.2 S)为2.92~9.38。结论该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于复方小儿退热栓的质量控制。
关键词
复方小儿退热栓
高效液相色谱法
对乙酰氨基酚
含量
含量均匀度
Keywords
Compound Child Antifebrile Suppository
HPLC
paracetamol
content
content uniformity
分类号
R932 [医药卫生—生药学]
R284.1 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
康寿丸质量标准提升研究
程宏辉
江涛
曾晨
苏锐辉
栗建明
顾利红
汤迎湛
陈丽斯
《中国药业》
CAS
2024
0
下载PDF
职称材料
2
复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量测定及其均匀度研究
谢思敏
陈家仪
顾利红
栗建明
《中国药业》
CAS
2021
3
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职称材料
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