薄层扫描法测定山豆根浸膏中苦参碱含量

目的 采用薄层扫描法测定山豆根浸膏中苦参碱的含量,以控制产品的质量.方法 用薄层扫描法测定;以双波长反射式扫描,波长:λS=530 nm,λR=650 nm;扫描速度:20 mm/s;光束狭缝:6.00 mm×0.90 mm;散射参数SX=3.结果 苦参碱浓度在0.235～3.76 mg/ml范围内呈较好的线性关系;苦参碱的回收率为98.68%.结论 该方法操作简单,结果可靠,重复性好,可为山豆根浸膏质量控制提供科学依据.

痰咳净散的薄层色谱鉴别

目的鉴别痰咳净散中的桔梗、冰片、五倍子。方法采用薄层色谱法。结果建立简便、灵敏、可靠的TLC。结论可用于痰咳净散的质量控制。

益气聪明丸质量标准研究

目的 为控制益气聪明丸的质量,建立黄芪、黄柏和升麻的薄层色谱鉴别和葛根的高效液相含量测定方法.方法 采用薄层色谱法,鉴别黄芪药材中的黄芪甲苷、黄柏药材中的盐酸小檗碱、升麻药材中的异阿魏酸;用高效液相法测定葛根药材中的葛根素含量.结果 鉴别方法操作简单,专属性强,重复性好,阴性对照无干扰;含量测定方法操作简单,准确,葛根素在0.114～4.560 μg之间呈良好的线性关系,葛根素的回收率为99.03%.结论 本质量标准能有效地控制益气聪明丸的质量.

伤风咳茶质量标准提高研究

目的研究提高伤风咳茶的质量标准,建立菊花的薄层色谱鉴别和连翘的高效液相含量测定。方法采用薄层色谱法,鉴别伤风咳茶中菊花药材的绿原酸;用高效液相法测定连翘中的连翘苷含量。结果鉴别方法:薄层斑点清晰,专属性和重复性强,阴性对照无干扰;含量测定方法:操作简单,准确,连翘苷在0.02466～0.78896mg之间呈良好的线性关系,连翘苷的回收率为99.88%。结论定性、定量方法准确、简便,可用于控制伤风咳茶的质量。

TLC法测定清热暗疮丸中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

目的采用薄层扫描法(TLC)测定清热暗疮丸中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。方法用薄层扫描法测定;以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0·4)为展开剂,在硅胶GF254薄层板上展开。采用双波长扫描,波长:穿心莲内酯为λs=225nm,λR=370nm;脱水穿心莲内酯为λs=254nm,λR=370nm,扫描速度:20mm/s,光束狭缝:6·00mm×0·90mm,散射参数SX=3。结果穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯在0·1～8·0μg范围内呈较好的线性关系;穿心莲内酯的回收率为99·24%;脱水穿心莲内酯的回收率为101·32%。结论该法操作简单快速,结果可靠,重复性好,建立了测定清热暗疮丸中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。

浅述药品委托生产管理体系的建立

通过建立药品委托生产体系避免生产过程中的生产运营和产品质量问题。委托生产体系不仅要符合合同法、药品管理法、药品生产质量管理规范,还要符合委托加工批件的要求。通过建立委托加工文件、验证、生产流程、信息化及驻点人员管理等规范,以形成委托加工生产管理体系,保证委托加工规程的合法性、规范性和产品质量。

HPLC测定痰咳净片中甘草酸和咖啡因的含量

目的采用HPLC测定痰咳净片中甘草酸和咖啡因的含量。方法色谱条件:Aichrom-Bond-AQC18(4·6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相分别为甲醇-0·2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(65:34:1)、(33:66:1);流速为1·0ml/min;柱温为30℃,检测波长分别为250、273nm。结果甘草酸在72·9～2915·0μg范围里呈良好的线性关系,咖啡因在100·2～2003·2μg范围里呈良好的线性关系;甘草酸、咖啡因的平均回收率分别为99·06%、101·09%。结论方法简便准确、重复性好,可作于痰咳净片的质量控制。