假劣药品屡禁不止的原因及其对策

本文针对当前药品市场假劣药品屡禁不止这一问题展开分析 ,从七个方面对假劣药品屡禁不止的原因进行研究和剖析 ,进而从加强立法、完善药监法规、严格执法、建立健全举报奖励机制和药品信息共享机制、规范企业生产管理等方面论述了杜绝假劣药品的对策 ,以期为药品监督管理部门提供有益参考。

用加校正因子的主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量

目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量。方法:通过方法学验证试验,证明所采用的高效液相色谱法外标法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量方法可行;再利用外标法,分别测定主成分苯扎贝特和杂质氯苯酪胺的保留时间,计算氯苯酪胺相对于苯扎贝特的相对保留时间,分别测定主成分苯扎贝特和杂质氯苯酪胺的线性方程,以斜率计算杂质氯苯酪胺相对于主成分苯扎贝特的校正因子;最终利用相对保留时间确定杂质氯苯酪胺的位置,用校正因子测定杂质氯苯酪胺的含量。结果:测得杂质氯苯酪胺相对于主成分苯扎贝特的相对保留时间为0.90,校正因子为1.2494。结论:用加校正因子的主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量,方法可行。

滋阴舒肝颗粒对免疫性肝纤维化大鼠血清细胞因子IL-1β、TNF-α的影响

目的:探讨免疫性肝纤维化大鼠血清中IL-1β、TNF-α含量的变化及滋阴舒肝颗粒对其变化的影响。方法:用猪血清腹腔注射诱导免疫性肝纤维化模型,并用不同剂量的滋阴舒肝颗粒进行干预,用放射免疫法测定血清中IL-1β、TNF-α含量。结果:与正常组比较,经猪血清刺激后,大鼠血清中细胞因子IL-1β、TNF-α的水平明显升高;与模型组比较,经各剂量滋阴舒肝颗粒干预后,大鼠血清中IL-1β、TNF-α的水平明显下降。结论:滋阴舒肝颗粒对免疫性肝纤维化大鼠血清中细胞因子IL-1β、TNF-α有一定的抑制作用。

HPLC法测定筋痛消酊中大黄素和大黄酚的含量

目的采用HPLC法测定筋痛消酊中大黄素和大黄酚的含量。方法色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 ml/min检测波长为288 nm。结果大黄素、大黄酚分别在4.28～24.78μg/ml,3.65～21.25μg/ml(r=0.999 8,0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为100.12%和100.04%(n=7),RSD分别为2.19%与1.98%。结论本法简便、快速、准确,可有效地控制药品质量。

菊明降压丸的薄层色谱研究

目的:建立菊明降压丸的薄层色谱鉴别方法。方法:对菊明降压丸中野菊花和决明子进行薄层色谱研究。结果:该薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰,专属性强。结论:该方法简便可行、重复性好,可用于菊明降压丸的质量控制。

固精补肾丸质量标准提高研究

目的提高完善固精补肾丸质量标准。方法在原标准基础上增订了山药、茯苓、小茴香的显微鉴别及山茱萸、肉苁蓉的薄层鉴别。结果显微鉴别明显,易于辨别;薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰。结论该法快速简便,重现性好,专属性强。