雷米普利片的药代动力学和相对生物利用度

目的:研究雷米普利片在健康人体内的药代动力学和生物等效性。方法:20名健康受试者单剂量口服雷米普利片(受试制剂)及雷米普利胶囊(参比制剂)10 mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,计算主要药代动力学参数。结果:口服雷米普利片(受试制剂)和雷米普利胶囊(参比制剂)后的主要药动学参数分别为T1/2:(6.87±0.42)和(5.92±0.61)h,Cmax:(16.4±1.7)和(16.1±1.5)μg/mL,Tmax:(4.14±0.18)和(3.88±0.21)h,AUC0→∞:(5719.8±173.5)和(5418.4±143.6)μg.h./mL,AUC0→t:(4017.6±82.7)和(3812.7±91.8)μg.h./mL。结论:雷米普利片生物等效方面略优于雷米普利胶囊。