用赋值新鲜血清实现开放检测系统测定结果的溯源性

目的评价迈瑞(MINDRAY)BS-400全自动生化分析仪(简称BS-400)和重新赋值的迈瑞常规生化复合校准品以及北京中生试剂组成的开放检测系统(简称开放检测系统),实现酶活性测定结果溯源性的可行性。方法在BS-400上使用北京中生试剂和迈瑞原装配套试剂:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)。以迈瑞原装配套试剂检测混合血清作为量值传递载体,用其校准BS-400和使用北京中生试剂ALT、AST、GGT、ALP、CK,LDH组成的检测系统,对迈瑞常规生化复合校准品重新赋值,并以赋值后的迈瑞常规生化复合校准品、北京中生试剂ALT、AST、GGT、ALP、CK、LDH及BS-400组成开放检测系统,与迈瑞配套检测系统作样本比对实验。结果两套不同检测系统作样本比对实验,二者所测结果相关性良好,相关系数(r)>0.99,比对实验结果在医学决定水平处的系统误差均低于允许误差。结论用赋值新鲜血清作为量值传递载体,实现开放检测系统测定酶活性的结果具有溯源性和可比性。

迈瑞BS-400生化分析仪反应曲线的应用

目的利用深圳迈瑞BS-400生化分析仪（以下简称BS-400）反应曲线图，分析有关室内质量控制失控、标本测试结果异常以及评价试剂性能的问题。方法观察、比较甘油三脂（TG）在控与失控反应曲线图，以及γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）等异常结果的反应曲线图，以TG测试为例，结合试剂说明书，观察反应曲线图，分析有关数据及图形。结果室内质量控制中，TG试剂R1（以下简称R1）失效引起的失控，R1吸光度平均值8．39，正常平均值17，经l检验，差异具有显著性（P〈0．05）；测定标本时，GGT=-38U／L，样本和R-孵育时的吸光度值超过37331。AST=-25U／L，曲线图形出现底物耗尽。这些异常结果的反应过程相关吸光度、图形、反应度（R）与正常反应曲线图的比较，有明显的不同；观察TG测试的反应曲线图，其试剂空白值（Ro）=221．6、反应曲线平稳，无明显波动，反应4分钟后已趋于平衡，符合试剂说明书有关要求。结论BS-400反应曲线图，可有效快速地分析有关室内质量控制失控、标本测试结果异常以及评价试剂性能的问题，为解决问题提供了一个极好的线索。

心肌肌钙蛋白检测对心肌损伤的回顾性分析

目的:探讨新一代心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌钙蛋白I(cTnI)及肌酸激酶同工酶MB(cK-MB)早期诊断急性心肌梗死的临床应用价值。对23例急性心肌梗塞(AMI)患者、18例不稳定性心绞痛(UA)患者及23例非AMI患者的血清心肌钙蛋白I、肌钙蛋白T及CK-MB进行检测,分别进行组间比较,并对AMI组和UA组各指标做对比分析。结果:cTnT、cTnI诊断急性心肌梗死灵敏度一致(P>0.05),而均高于CK-MB(P<0.01)。通过利用肌钙蛋白T正常值的临界值作为诊断标准,预防11例MACE的发生。肌钙蛋白T升高至临界值时,可以提示心肌损伤(调整后的OR值:4.6,P=0.039),在随访的6个月内,主要心脏不良事件(MACE)(调整后的OR值:11.10,P<0.0001)。结论:心肌肌钙蛋白I和肌钙蛋白T在AMI的早期诊断中具有较高灵敏度和较强特异性,采用肌钙蛋白T临界值,可以降低"假阴性"的发生。

迈瑞BC-5500全自动五分类血液分析仪稀释液的配制研究

目的探讨迈瑞BC-5500血细胞分析仪稀释液配制方法,并应用于临床进行初步评价。方法用无水硫酸钠、氯化钠、二甲基脲、噻唑啉酮,哌嗪二乙磺酸等按一定比例混合配制、过滤、纯化。用40份患者标本进行方法学可比性试验;用不同浓度水平的质控物进行精密度分析以及用不同浓度水平的标本进行线性范围评价。结果自配稀释液与原装稀释液主要理化指标(电导率、渗透压、pH)基本一致;主要检测参数经t检验具有可比性(P>0.05),精密度在允许范围内,线性范围能较好地满足临床需要。结论自配稀释液在准确性、精密度及线性范围方面性能良好,基本可替代原装稀释液应用于临床。