芪麦降糖丸质量标准研究

目的:提升芪麦降糖丸的质量标准。方法:选用薄层色谱(TLC)法对芪麦降糖丸中的黄芪进行定性鉴别;选用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中葛根素及芍药苷的含量进行测定,Agilent ZORBAX SB-C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,甲醇-0.1%磷酸水溶液(21∶79)为流动相,流速为1.0 m L/min,柱温为40℃,葛根素跟芍药苷各自的检测波长为250 nm跟230nm。结果:黄芪薄层色谱特征斑点明显,与杂质斑点分离好,阴性样品没有干扰。葛根素进样量在0.1583μg~0.5540μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(R~2=1.00);芍药苷进样量在0.2064μg~0.7224μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(R~2=1.00)。结论:该方法操作简单,能准确地鉴别黄芪,并快速地测定葛根素和芍药苷的含量,能为评价制剂的质量提供参考。

纳米技术在现代中药制剂中的应用

随着纳米技术的不断发展 ,其在医药领域中已占有重要的位置 ,尤其是在中药制剂中的应用将具有重要的临床价值。针对国内外关心的纳米技术浅谈其在中药制剂中的应用 ,对纳米技术在中药制剂中应用的优缺点、应用范围及前景预测进行了综述。

心灵丸中三七皂苷R_1、人参皂苷R_(g1)和R_(b1)的含量测定

目的建立同时测定心灵丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Agilent Hypersil ODS柱(250mm×4.0mm,5μm),流动相A为乙腈,B为水,梯度洗脱(0min19%A→12min19%A→60min36%A),流速为1.0mL/min,检测波长为203nm。结果三七皂苷R1进样量在0.1378～2.7560μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为98.95%,RSD为0.67%;人参皂苷Rg1进样量在0.5672～11.3440μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.10%,RSD为0.29%;人参皂苷Rb1进样量在0.4186～8.3720μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.02%,RSD为0.42%。结论HPLC法简便准确、专属性强,可用于心灵丸的质量控制。

高效液相色谱法测定心灵丸中三七皂苷R1的含量

目的建立测定心灵丸中三七皂苷R1含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent Hypersil ODS(5μm,4.0mm×250mm)色谱柱,流动相A-乙腈,B-水,梯度洗脱(0min:19%A→12min:19%A→60min:36%A);流速:1.0ml/min,检测波长:203nm。结果三七皂苷R1在8.304～249.120g/ml范围内呈现良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.5%,RSD为1.2%。结论本法简便准确,可用于控制该制剂质量。

抗风湿类中成药和保健食品中非法添加双氯芬酸钠快速筛查方法研究

目的探索快速检验抗风湿类中成药和保健食品中非法添加双氯芬酚钠的检验方法。方法采用一种化学溶剂和一种显色剂,通过"提取、萃取除杂、反应检测"3个步骤实现提取、去除干扰和鉴别的目的。结果收集样品30个,检出9个阳性样品,漏检率0,误检率0,正确性100%。结论本快筛方法操作简单,快速、高效、可靠、重现性好,能满足基层药品现场打假的需求。

薄层扫描法测定通便通胶囊中芝麻素的含量

目的 :建立新药通便通胶囊中芝麻素的含量测定方法。方法 :采用瑞士CAMAGSCANNERⅢ薄层扫描仪 ,检测波长为λS=2 88nm ,λR=370nm。结果 :通过方法学考察 ,芝麻素点样量在 2 .2～ 6 .6 μg与峰面积呈良好线性关系 ,r=0 .9994,回收率为 99.7% (RSD =2 .0 % ,n =6 )。结论 :本法能有效排除混合油中不饱和脂肪酸的干扰 ,分离效果好 ,精密度高 ,结果准确可靠 ,可用于完善该新药的质量控制。

新药通便通胶囊的质量标准研究

新药通便通胶囊是一种治疗便秘的口服结肠靶向给药制剂。本文对其质量标准进行了研究，采用展层刮取薄层色谱法对主要成份火麻仁油、郁李仁油和莱菔子油三种极性相似的混合油进行了鉴别．方法专属性强，重现性好。

通窍益心丸质量标准修订研究

目的:建立通窍益心丸(蟾酥、冰片、体外培植牛黄、人参、三七等)的质量标准。方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用TLC分别对处方中的人参、三七等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在TLC图谱中可检出人参、三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.03057μg～0.9171μg之间线性关系良好,r=0.9999,精密度试验RSD=0.4%(n=5),平均回收率为99.55%,(RSD=1.0%,n=6);脂蟾毒配基在0.03051μg～0.9153μg之间线性关系良好,r=0.9996,精密度试验RSD=0.2%(n=5),平均回收率为98.34%(RSD=1.0%,n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

上标油质量标准研究

目的 :建立上标油 (薄荷脑、薄荷油、樟脑、肉桂油、丁香罗勒油等 )质量控制的方法。方法 :采用TLC法对肉桂油、丁香罗勒油进行定性鉴别 ;采用CGC对樟脑和薄荷脑进行定性鉴别、定量测定。结果 :TLC和GC鉴别方法专属性强。CGC法进行含量测定 ,樟脑在 0 .10 18～ 0 .1832 μg间有良好线性关系 (r =0 .9996 ) ,平均回收率为 10 2 .4 % ,RSD =2 .3% ;薄荷脑在 0 .5 94 7～ 1.3875 μg间有良好线性关系 (r =0 .9997) ,平均回收率为 99.2 % ,RSD =1.4 %。 结论 :本质量标准可有效控制上标油质量。

宝儿康散质量标准修订研究

目的：建立宝儿康散（陈皮、太子参、甘草等）的质量标准。方法：采用显微鉴别处方中的芡实、山药；采用TLC分别对处方中的太子参、陈皮、甘草等进行定性鉴别；采用HPLC法测定橙皮苷的含量。结果：在TLC图谱中可检出太子参、陈皮、甘草等药材的特征斑点；橙皮苷在0．04412—1．3236μg之间线性关系良好，r=0．9999，精密度试验RSD=0．14％（n=6），平均回收率为102．63％，（RSD=0．92％，n=6）。结论：所采用的方法准确、可靠，可行性及重复性良好，能有效控制该制剂的质量。

高效液相色谱法测定保和口服液中橙皮苷含量

目的建立测定保和口服液中橙皮苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法样品经聚酰胺柱层析处理,采用Agilent Hypersil ODS色谱柱(250mm×4.0mm,5μm),以乙腈-2.2%冰醋酸溶液(16∶84)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为283nm。结果橙皮苷与其他色谱峰分离良好,橙皮苷进样量在0.05192～1.298μg范围内与峰面积呈线性关系,r=0.9999(n=7),橙皮苷平均回收率为98.71%,RSD为0.72%(n=6)。结论HPLC法简单、准确,可用于保和口服液的质量控制。

超高效液相色谱串联质谱法同时测定肠疡消丸中绿原酸和毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量

目的建立同时测定肠疡消丸中绿原酸和毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的超高效液相色谱串联质谱(UHPLC-MS/MS)法。方法采用超声辅助提取,纯化得提取液。色谱柱为Thermos Hypersil GOLD柱(150 mm×3 mm,3μm),流动相为0.3%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为40℃,进样量为1μL。质谱检测器(MS)选择电喷雾离子源(ESI),采用多反应监测模式进行正离子扫描分析。结果绿原酸和毛蕊异黄酮葡萄糖苷质量浓度分别在1.208~60.400μg/m L、0.0257~1.2850μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=0.9999,n=5),精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.5%;平均回收率分别为96.19%和83.94%,RSD分别为6.26%和6.85%(n=6)。结论所建立的方法操作简单,能快速、准确、高效地测定肠疡消丸中绿原酸和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,可为评价制剂质量提供参考。

高效液相色谱法测定护肝片中五味子乙素的含量

目的建立测定护肝片五味子乙素含量的反相高效液相色谱法。方法用乙酸乙酯水浴加热回流60min处理样品，再以HPLC作定量分析；色谱条件：Sinochrom C18柱作为色谱柱，以甲醇-水（72：28）为流动相，流速：1．0mL·min^-1，检测波长：254nm。结果五味子乙素色谱峰分别与其它色谱峰分离良好，在10．21-102．10μg·mL^-1范围内线性良好（r=0.9996），平均加样回收率为98.81％，RSD为0．54％。结论本法简便、结果可靠。可以有效地用于护肝片的质量控制。

柳氮磺吡啶结肠溶胶囊微生物限度检查方法的研究

目的建立柳氮磺吡啶结肠溶胶囊的微生物限度检查方法。方法通过测定该品种对5个规定试验菌种的回收率来确定其抑菌活性。结果该品种对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌有强抑菌活性。结论细菌计数采用离心沉淀集菌法+培养基稀释法+中和法联用的综合方法。控制菌检查用常规法即可检出。

高效液相色谱法测定保和口服液中连翘苷的含量

目的建立保和口服液中连翘苷含量测量的高效液相色谱法。方法样品经聚酰胺柱层析处理。色谱条件:Agilent Hypersil ODS色谱柱,以乙腈-水(22︰78)为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长:227nm。结果连翘苷与其它色谱峰分离良好,连翘苷在0.01683～0.4208μg范围内呈线性关系,r=0.9997。连翘苷平均回收率为98.02%,RSD为2.0%。结论本法简单、结果准确,可用于保和口服液的质量控制。

维生素B_1片专属性鉴别方法探究

目的:建立维生素B1片TLC鉴别方法。方法:以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(10:2:3)为展开剂,展开。结果:所得薄层色谱分离效果好。结论:该方法简便易行,可用于维生素B1片的鉴别。

心灵丸质量标准修订研究

目的:建立心灵丸(蟾酥、人工麝香、冰片、体外培植牛黄、熊胆、人参、三七等)的质量标准。方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用GC及TLC分别对处方中的人工麝香、冰片等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在GC图谱中可检测到与麝香酮对照品相同保留时间的色谱峰;在TLC图谱中可检出人参、三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.0398～0.4776μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.3%(n=6),平均回收率为100.18%,(RSD=0.5%,n=6);脂蟾毒配基在0.0419～0.5026μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.6%(n=6),平均回收率为97.00%,(RSD=0.9%,n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

翠莲解毒片微生物限度检查方法的研究

目的建立翠莲解毒片的微生物限度检查方法。方法通过测定5个规定试验菌种的回收率来确定其抑菌活性。结果该品种对金黄色葡萄球菌有抑菌活性,细菌计数采用培养基稀释法。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的 。

石决明与混淆品美德鲍的鉴别

石决明与混淆品美德鲍的鉴别吴坤松潘寿贤（广东省潮州市药品检验所潮州５２１０２１）近年来常发现医药部门、药店、医疗所、站把非《中国药典》收载的美德鲍当作石决明药用。外观类似，不易区别。我们对这类品种进行了观察，发现美德鲍的壳口唇边缘特征与《中国药典》收...