“广东省医疗器械临床试验方案设计与实施培训班”将举办

临床试验在医疗器械产品注册中的地位越来越重要,但不少企业感觉到医疗器械临床试验比CE、FDA认证的难度大、费用多,为了更好贯彻国家食品药品监督管理局2004年5号令'医疗器械临床试验规定',根据本行业各单位普遍的要求,本学会将举办《广东省医疗器械临床试验方案设计与实施培训班》。

中国干细胞产业结构与产业演进

干细胞（StemCelis，SC）是一类具有自我复制能力（Self—renewing）和多向增殖分化潜能的未分化细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，培育成肌肉、骨骼等人体组织和器官，可用于治疗心脏病和脑瘫等多种疾病[1-2]，

多荷离子消毒机的研制

研制一种新型安全有效的消毒灭菌设备,与目前使用的高温高压蒸汽灭菌器、环氧乙烷消毒灭菌器以及臭氧灭菌器比较,有常温、常压、无放射、安全、高效、无毒、无污染、不损坏被消毒物品、使用时间短、制造与使用成本低等特点。作用机理是利用瞬时将空气激发成带多个正电荷的多荷离子(活性氧化性离子)作为灭菌剂使微生物中的蛋白质、蛋白酶、细胞膜脂质过氧化,使微生物细胞发生自溶或变异而死亡的原理。设计生产多荷离子消毒机,可以广泛的应用于医疗卫生、公共安全、机场、地铁、火车站等公共领域。

多荷离子灭菌器:一种新的安全有效的消毒灭菌设备

本文介绍一种新的安全有效的消毒灭菌设备,与目前的高压高温蒸汽消毒灭菌器、环氧乙烷消毒灭菌器以及臭氧消毒器相比,有常温、常压无辐照、节能、安全、高效、无毒、不损害被消毒物品,不污染环境,设备较轻便,安装方便,使用时间短,制造与使用成本较低等特点。此设备最大的优点是在人、畜在场的情况下可对空气进行消毒,因此可以应用于防治非典、禽流感、流感和空气除臭等方面。

血液灌流器产业发展现状及前景分析

1血液净化行业概况 1.1全球血液净化技术发展状况 血液净化作为二十世纪后期在人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术,其治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施,现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以及中毒患者的主要救治方法。

名家畅谈血液透析——血液透析研讨会

六月盛夏,炎炎如火.2004年6月11日,由广东医疗保健器具杂志社举办的血液透析研讨会在我社隆重召开,来自各大名院的医学专家,各大血液透机企业及经销商的代表参加了此次盛会.

影响反搏效果的因素及对反搏认识上的误区

对肢体动脉施压(充气)与消除压力(排气)的时间均必须与心脏跳动同步(以下简称同步);表示反搏中能量传递量和传递效率的反搏脉搏波中舒张波峰值与收缩波峰值之比称为高度比,用D/S值表示,治疗中要求这个比值尽量调至1.2以上,而美国则要求1.5以上。在同步前提下,D/S值是决定反搏效果的因素。本文分析了影响同步及D/S值的因素,并对反搏认识上的一些误区阐述了作者的见解,可供产品设计及产品标准制定时参考,以便使其更符合临床要求。

血液净化系列产品及高生物相容性中空纤维透析器的创新研制

1997年底,尹良红获得德国医学博士回暨南大学,产学研相结合创立暨华公司研制出中国首台血透机,主持"开发研制血液透析机及系列产品"项目获得青年骨干教师出国研修项目和留学回国人员科研启动基金项目、国家自然科学基金科学仪器基础研究专款项目、国家863计划重点项目、广东省重大科技项目等支持,率先在高校实现科研成果产业化,共获得8个不同功能和档次的血液透析产品三类医疗器械注册证.使我国成为继德国、瑞典、日本、意大利之后第5个能够生产血透机的国家.

即时可视化电阻抗肺功能成像技术的临床应用推广

术后肺部并发症(PPCs)作为围手术期的主要并发症,发病率高,根据手术种类及部位不同,发病率为20%~70%.PPCs的发生延迟患者康复,严重时危及生命,致使患者住院时间延长,住院费用增加.临床上主要应用围术期肺保护性通气预防和减少PPCs的发生.