广东省药品批发企业冷藏、冷冻药品储运质量管理情况初探

为推动药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理水平提升提供参考。通过对广东省当前药品批发企业冷藏、冷冻药品储运过程中质量管理现状进行分析,提出具有针对性的建议,监管部门应当提升检查能力、强化检查力度,同时引导企业主动进行规范管理;企业还应当加强培训、加大投入。

2018年广东省药品批发企业及零售连锁企业总部GSP飞行检查缺陷分析

该研究对55家药品批发企业及零售连锁企业总部在GSP飞行检查过程中发现的缺陷项目进行统计,分析存在问题。结果显示企业执行GSP工作较好,但质量管理体系、机构和质量管理职责、人员与培训、设施与设备、校准与验证等环节存在问题依然较为集中,可以采用风险管理的思维加强质量管理工作。