硫酸西索米星注射液含量测定方法的研究

目的:建立一种硫酸西索米星注射液中间产品含量分析方法,为氨基糖苷类抗生素制剂生产过程含量控制提供新途径。方法:采用旋光法控制硫酸西索米星注射液中间产品含量。用钠光谱 D 线(589.3 nm)测定旋光度;管长为2 dm,每1 mL供试品溶液含西索米星20 mg;测定温度为_20℃。结果:西索米星浓度在5～30 mg·mL^(-1)范围内与旋光度呈良好的线性关系;方法平均回收率:100.1%;RSD=0.23%(n=5)。结论:本法简便、灵敏、准确,可作为该制剂的中间产品含量控制方法。