加湿微波灭菌法对蛇胆川贝散中成分及含量的影响研究

目的检测分析蛇胆川贝散灭菌前后成分变化及西贝母碱的含量。方法用薄层扫描法比较灭菌前后成分的变化。采用HPLC-ELSD法测定样品中的西贝母碱含量。结果灭菌前后样品及制剂中成分一致,且主要药效成分西贝母碱转移率高。结论优化的灭菌方法对蛇胆川贝散中西贝母碱的含量无影响。

多指标优选哮喘复方的纯化工艺

目的以多指标筛选哮喘复方的纯化工艺。方法考察不同纯化工艺中有效成分的含量、制备的难易以及药效学进行评价。结果纯化工艺中以醇沉纯化效果最为理想,有效成分含量高且易制备;药效学评价在整体动物药物引喘法、豚鼠离体气管螺旋条法和小鼠氨水引咳法中醇沉纯化工艺效果最理想。结论醇沉纯化工艺为哮喘复方的最佳纯化方法,可用于该复方的进一步开发。

复方制剂中洋金花药材的筛选和质量控制

目的:对不同产地洋金花中东莨菪碱及其他特征成分的含量进行比较分析,为药材选择和制剂质量控制提供参考。方法:采用高效液相色谱法,对色谱图进行分析,并以氢溴酸东莨菪碱为对照品,对各峰含量及百分率进行分析。结果:不同产地间洋金花中东莨菪碱的含量差异较大,海南的洋金花中东莨菪碱含量是广西的1.953倍;其他特征成分的含量也有较大差异,以5个特征成分的总和计算的百分比含量中,海南的洋金花是广西的1.687倍。结论:应用高效液相含量测定及指纹图谱的方法对有毒中药洋金花的质量进行控制是可行的。

HPLC-ELSD测定蛇胆川贝散生产过程西贝母碱的含量变化

目的:检测蛇胆川贝散生产过程中西贝母碱含量的变化,为生产工艺和质量控制提供实验依据。方法:用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02%二乙胺水溶液系统为流动相,流速1.0 mL.min-1;蒸发光散射检测器的漂移管温度40℃,气体流速2.4 L.min-1,增益1。结果:西贝母碱在进样量1.032～20.64μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 97),方法回收率为98.90%(RSD为2.89%)。蛇胆川贝散原料药灭菌前后及制剂成品中含量分别为0.333 6,0.318 6,0.293 0 mg.g-1。结论:本方法快速、简便、准确、重复性好,能快速准确测定制剂过程中的原料药、灭菌后中间品和制剂成品的含量,为本品质量控制提供依据。