脑得生固体分散体胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的:建立脑得生固体分散体胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为Hyspersil ODS2,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm(葛根素)、345 nm(羟基红花黄色素A),柱温为30℃,进样量为10μL。以葛根素、羟基红花黄色素A为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行相似度评价,共有峰指认及其化学成分确认。结果:在210、345 nm波长处,10批样品的HPLC图谱分别有29、23个共有峰;相似度均>0.90;各共有峰药材归属分别为三七、川芎、红花、葛根、山楂;在210、345 nm波长处各确认了7种化学成分。结论:该研究所建HPLC指纹图谱可为脑得生固体分散体胶囊的鉴别和质量评价提供参考。

HPLC测定脑得生固体分散体胶囊中三七皂苷类成分的含量

目的建立脑得生固体分散体胶囊中三七皂苷类成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1)的含量测定方法。方法采用高效液相法,Hyspersil ODS-2色谱柱(5μm,250×4.6mm),柱温25℃,流动相乙腈-水系统梯度洗脱,流速0.9m L·min-1,检测波长203nm。结果三七皂苷R1在0.464~3.480μg(r=0.9999)范围,人参皂苷Rg1在1.968~14.760μg(r=0.9999)范围,人参皂苷Rb1在1.848~13.860μg(r=0.9999)范围均呈良好的线性关系;平均回收率分别为97.60%,99.22%,100.78%;RSD分别为1.86%,2.44%,1.84%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

HPLC测定脑得生固体分散体胶囊中葛根异黄酮类成分的含量

目的:建立脑得生固体分散体胶囊中葛根异黄酮类成分(葛根素、大豆苷、大豆苷元、染料木素)的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Hyspersil ODS-2色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm),柱温25℃,流动相甲醇-水系统梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1),检测波长250 nm。结果:葛根素在0.540 8~3.244 8μg(r=0.999 9)范围,大豆苷在0.130 0~0.780 0μg(r=0.999 9)范围,大豆苷元在0.073 2~0.439 2μg(r=0.999 9)范围,染料木素在0.044 8~0.268 8μg(r=0.999 9)范围均呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.08%,98.10%,97.91%,99.26%;RSD分别为1.67%,1.57%,2.43%,2.92%。结论:所建立方法简便、准确、重复性好,可有效控制该制剂质量。

HPLC测定脑得生固体分散体胶囊中山楂黄酮类成分的含量

目的：建立脑得生固体分散体胶囊中山楂黄酮类成分（牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、金丝桃苷）的含量测定方法。方法：色谱柱Hyspersil ODS-2（5μm,250 mm×4.6 mm）,柱温25℃,流动相乙腈-甲醇-四氢呋喃-0.04%磷酸水（1∶1∶19.4∶78.6）,流速0.9 mL·min-1,检测波长370 nm。结果：牡荆素鼠李糖苷在0.167 21.003 2μg（r=0.999 9）范围,牡荆素在0.124 80.748 8μg（r=0.999 9）范围,金丝桃苷在0.276 01.656 0μg（r=0.999 9）范围均呈良好的线性关系;平均回收率分别为97.27%,99.12%,99.09%;RSD分别为1.57%,2.15%,2.71%。结论：所建立方法简便、准确、重复性好,可用于控制该制剂的质量。

基于色差原理分析木香有效成分含量与颜色值的相关性

目的：通过测定木香粉末色差值及有效成分木香烃内酯、去氢木香内酯和挥发油的含量,将代表颜色的指标值与代表质量的指标值相关联,探讨有效成分含量与颜色值之间的相关性,为木香的质量评价提供依据。方法：利用色差计对木香粉末色差值进行测量,以流动相甲醇-水（65∶35）等度洗脱,检测波长225 nm,采用HPLC测定木香烃内酯、去氢木香内酯的含量,运用水蒸气蒸馏法测定木香挥发油的含量,通过SPSS 21.0软件进行相关性分析。结果：木香烃内酯、去氢木香内酯、挥发油含量与L＊（代表颜色深浅）,b＊（代表颜色红绿方向）,E＊ab（代表总色差）存在负相关关系,且效果极显著（P〈0.01）,但与a＊（代表颜色红绿方向）不显著相关。结论：L＊,b＊,E＊ab越小,3种有效成分的含量越高。木香颜色值与3种有效成分含量都有关,且颜色深的木香有效成分含量较高,质量较好。通过利用色差计对木香粉末的色差值进行测定,可以快速预测木香中3种有效成分的含量,可为该药材质量评价体系的建立提供参考。