顶空气相色谱法测定制药废水中残留有机溶剂

目的建立制药废水中残留有机溶剂的测定方法。方法顶空气相色谱法。色谱条件:采用SE-54 30 m×0.53 mm×5μm硅烷化毛细管柱;柱温:初始温度为40℃,保持5 min后,升至90℃,升温速率为2℃/min,保持0 min,升至160℃,升温速率为30℃/min,保持2 min;检测器:FID检测器;进样口温度:220℃;检测器温度:260℃;载气:氮气;流速:8 ml/min;分流比:10∶1。结果甲醇在0.079～1.582 mg/ml、丙酮在0.079～1.576 mg/ml、正丁醇在0.081～1.620 mg/ml、甲苯在0.052～1.038 mg/ml、乙酸丁酯0.070～1.410 mg/ml范围内峰面积与浓度呈较好线性关系。平均回收率(n=9)为100.3%～104.1%。结论本方法操作简便、灵敏可靠,可用于制药废水中残留有机溶剂的测定。

洛伐他汀发酵培养基配方的均匀设计优选

应用均匀设计优选试验方法，采用国产原料，对洛伐他汀生产用发酵培养基配方进行了优化，取得了比较好的结果。

洛伐他汀产生菌原体质体诱变育种及发酵配方优选的研究

采用紫外线 -氯化锂复合诱变洛伐汀产生菌原生质体 ,经原生质体再生获得高产菌株 BTL 2 3、BTL5 6。在对菌株 BTL2 3进行碳、氮源考察的基础上 ,采用均匀设计方法对培养基进行优化 ,使 BTL2 3成功用于洛伐他汀生产实际。

财务分析在企业经营决策中的有效应用探析

在这个经济高速发展的大数据时代,数据透明度越来越高,如何为企业创造更大的价值,挖掘企业的利润增长点,财务分析发挥着它不可或缺的作用。本文揭示了企业财务分析在经营决策中的应用现状及不足,并提出了对策建议,为企业财务分析提供了有效参考。

NTG诱变选育普伐他汀高产菌株

目的诱变选育普伐他汀高产菌株。方法采用化学诱变剂亚硝基胍(NTG)对出发菌进行诱变处理,以固体培养基初筛、摇瓶培养复筛获得突变株,再对突变株进行遗传稳定性的测定。结果适宜的NTG诱变剂量为浓度0.4mg·mL^(-1)、处理时间30min,获得了一株遗传性状稳定、高产普伐他汀的突变菌株PN-87,其普伐他汀产率较出发菌株提高47%。结论采用亚硝基胍可以诱变选育获得普伐他汀高产菌株。

HPLC法测定普伐他汀生产样品中相关组份的含量

目的建立普伐他汀生产样品中相关组份的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用UV检测器检测,以甲醇和磷酸盐缓冲液作为流动相,在ODS-2色谱柱上、30℃柱温、1.20 ml/min流速条件下梯度洗脱分离,以238 nm为检测波长进行测定。结果各组份在5～500 mg/L浓度范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.999 9;各组份检测限均为0.05 mg/L;平均回收率在98.9%～99.3%(n=6)。结论该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可用于普伐他汀生产过程样品的检测。

高效液相色谱法测定洛伐他汀含量及有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定洛伐他汀的含量和有关物质。方法 色谱柱为Symmetry Shield RP8(4.6 nm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(65:35),流速为1.5 ml/min,柱温为30℃。结果 该方法的线性范围为30-450μg/ml(r=0.9998),在线性范围内的高、中、低浓度的平均加样回收率分别为99.8％、99.4％、100.1％,RSD均不大于0.70％(n=5),最低检测限为3 ng。结论 本方法适用于洛伐他汀含量及有关物质的测定。

发酵无菌空气制备系统升级换代

简述了通过功能分析、分解、介质优化组合、优势互补,设计出新型、高效、可靠性与经济性统一的组合式无菌空气过滤系统。特别是对于提高预滤介质精度的原因和作用,进行了深入的讨论。

高效液相色谱仪常见故障与应对措施

高效液相色谱仪(HPLC)是药物含量及杂质分析的常用仪器,就高效液相色谱仪在使用过程中经常出现的故障及问题作了简单剖析,并提出了解决这些故障的措施。

人工智能时代财务会计向管理会计转型分析

随着社会的进步和科技的发展,人工智能被广泛应用于生产、物流、财务等方面,越来越多简单重复性的工作被代替。为适应潮流,财务会计人员必须大胆向前迈进,加强管理技能提升,加快向管理会计转型。本文阐述了人工智能背景下财务会计存在的问题,管理会计的优势,针对财务会计向管理会计转型提出了建议。

微生物转化普伐他汀过程中相关组分的调控

目的 研究美伐他汀经微生物转化制备普伐他汀过程中降低相关组分含量的办法。方法 通过调整Actinomadura菌株的培养条件 ,HPLC方法测定相关物总含量的变化 ,HypersilC18(10 0mm× 4 0mm ,5 μm )柱 ,甲醇∶磷酸盐缓冲液为流动相。结果 实验表明 ,在种龄 60h ,温度 3 0℃ ,培养基中酶母粉、(NH4) 2 SO4含量分别为 16、0 4g/L ,KH2 PO4、MgSO4浓度为 0 3、0 8g/L等工艺条件下 ,发酵水平与原工艺相当 ,相关物总含量从 12 6%降至 5 0 %以下。结论 按本工艺 ,提取步骤得以简化 。

洛伐他汀发酵氮源的正交试验

应用正交试验方法，对美国专利（专利号4342767）生产洛伐他汀发酵氮源进行了优化。在考察范围内，得到最佳配方。

纳滤膜技术在普伐他汀生产中的应用

纳滤膜技术应用于普伐他汀生产 ,成功解决了普伐他汀萃取体积过大、组分复杂等问题 ,革新了萃取工艺 ,减少有机溶媒的用量 ,提高了产品质量 。

顶空气相色谱法测定麦考酚酸中有机溶剂残留

目的建立麦考酚酸中残留有机溶剂的测定方法。方法采用顶空气相色谱法。色谱条件:5%苯基-1%乙烯基-94%聚二甲基硅氧烷毛细管柱;内标物:2-己酮;柱温:初始温度为40℃,保持5min后,以升温速率为2℃/min升至90℃,保持0min,以升温速率为30℃/min升至160℃,保持2min;进样口温度:220℃;检测器温度:260℃;检测器:FID检测器;载气:氮气;流速:7mL/min;分流比:10∶1。结果残留溶剂在对应于限度的50%～150%浓度范围内,溶剂与内标物质峰面积的比值与浓度呈较好线性关系r=0.9999;平均回收率(n=9)为99.6%。结论本方法操作简便、结果准确,可用于麦考酚酸中有机溶剂残留量的测定。

科学管理 技术创新 实现高新技术产业化

广东蓝宝制药有限公司是以广东新北江制药股份有限公司为主体,联合国家医药管理局四川抗菌素工业研究所、珠海经济特区丽珠医药集团股份有限公司,与加拿大最大的制药企业APOTEX公司、瑞士宝泰生物工程及咨询服务公司合资组建的现代化制药企业。洛伐他汀于1996年2月列为国家级火炬计划,公司以此为契机,大力推进高新技术产业化进程,开创了公司各项工作的新局面。

顶空气相色谱法测定康百汀中有机溶剂残留

目的建立康百汀中残留有机溶剂的测定方法。方法采用顶空气相色谱法。色谱条件:5%苯基-1%乙烯基-94%聚二甲基硅氧烷毛细管柱;内标物:2-己酮;柱温:初始温度为45℃,保持5min后,升至90℃,升温速率为2℃/min,保持0min,升至160℃,升温速率为30℃/min,保持2min;检测器:FID检测器;进样口温度:220℃;检测器温度:260℃;载气:氮气;流速:8ml/min;分流比:10:1。结果 3种残留溶剂在对应于限度的50%～150%浓度范围内,溶剂与内标物质峰面积的比值与浓度呈较好线性关系(r=0.9997～0.9999);平均回收率(n=9)为99.2%～100.2%。结论本方法操作简便、结果准确,可用于康百汀中有机溶剂残留量的测定。

激光散射法测定普伐他汀钠原料药粒度分布

目的建立普伐他汀钠原料药粒度分布的测定方法。方法采用激光粒度分析仪;湿法进样系统;样品折射率：1.554,分散介质：液体石蜡,分散介质折射率：1.468,测量次数：5次;样品与背景测量时间：5 s,遮光度：8%-20%。结果方法精密度测试中的d（0.1）、d（0.5）、d（0.9）的RSD均不大于5%,符合中国药典相关要求。结论该方法经验证,可用于普伐他汀钠原料药粒度分布的测定。

中、日、美、欧药典对普伐他汀钠有关物质限度及检测方法的实验比较

目的比较分析2015年版《中国药典》(简称ChP2015)、16版《日本药典》(简称JP16)、38版《美国药典》(简称USP38)和8.0版《欧洲药典》(简称EP8.0)中普伐他汀钠有关物质限度及检测方法的差异。方法比较检测项目和限度,以及色谱条件、溶液配制、系统适用性要求和结果计算方法,并以4个药典方法对广东蓝宝制药有限公司的常规工艺产品及新工艺产品进行检测。结论《中国药典》普伐他汀钠有关物质限度与日本药典相当;按4个药典检验的结果相当,但《中国药典》检测方法操作较简便。

正交试验优化麦考酚酸发酵培养基

目的优选最佳碳源和氮源组合的麦考酚酸发酵培养基。方法先以单因素法初选可提高麦考酚酸发酵单位的氮源,再以碳源葡萄糖和4种氮源作为考察因素,选择4个水平按照L_(16)(4~5)进行正交试验获得最佳的碳源和氮源组合培养基。结果优化培养基中最佳的碳氮源组合是:葡萄糖15%,蛋白胨0.5%,啤酒酵母0.43%,蛋氨酸0.05%,甘氨酸1.2%。发酵培养单位比优化前提高了38%。结论优选碳源和氮源组合的培养基可有效提高麦考酚酸发酵单位。