对芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量测定

目的建立用高效液相色谱(HPLC)法测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量。方法高效液相色谱法,DiamonsilTM-C18(4.6mm×150mm×0.5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.1)为流动相,检测波长为210nm。结果马来酸氯苯那敏的线性范围为8～40μg/ml(r=0.9999);平均回收率为99.2%(n=6),相对标准差(RSD)为0.52%。结论该方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,适合用于复方制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定。

高效液相色谱法测定大黄虫丸中大黄素的含量

目的建立大黄虫丸中大黄素的含量测定方法。方法甲醇回流提取,色谱柱:Shim-packCLC-ODS柱(6.0mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速:1.5mL/min,进样量:5μL,检测波长:254nm。结果大黄素在0.012～0.060μg范围内线性关系良好(r=0.99997),平均回收率为99.2%,RSD=1.76%。结论该方法可为大黄虫丸的质量标准提供定量分析方法。

注射用盐酸克林霉素的无菌检查方法验证

目的完善注射用盐酸克林霉素的无菌检验方法。方法通过确定稀释量、冲洗量、选择阳性对照菌等,以注射用盐酸克林霉素(0.6g)为例,说明无菌检查法建立在验证试验基础上的必要性。结果注射用盐酸克林霉素的验证试验,保证无菌检查方法的科学性和检验结果的准确性,证明方法可行。结论将中国药典2005年版二部样品项下无菌检验方法进一步完善。