针灸治疗慢性非特异性腰痛随机对照试验结局指标的现状研究

背景针灸是治疗慢性非特异性腰痛(CNSLBP)的重要方法。随着研究的发展,大量针灸治疗CNSLBP的随机对照试验(RCT)已经发表,但由于在结局指标选择方面存在一定的问题,严重限制了高质量临床证据的产生。目的评价针灸治疗CNSLBP RCT选用的结局指标情况,为针灸治疗CNSLBP相关研究提供参考依据。方法系统检索4个中文数据库(中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统)、3个英文数据库(PubMed、Embase、Cochrane Library)2017-01-01至2022-03-15发布的针灸治疗CNSLBP的文献,以及自建库以来至2022-03-15发表的非特异性腰痛(NSLBP)的核心结局指标集(COS)。对纳入的针灸治疗CNSLBP的文献基本特征进行分析,对文献的临床结局指标进行归类,对文献中的结局指标及《中医病证诊断疗效标准》的应用现状进行分析。分析NSLBP研究的COS现状,比较其与现有针灸治疗CNSLBP文献结局指标的异同。结果本研究纳入的针灸治疗CNSLBP的49篇文献均为RCT,共包含4篇英文文献和45篇中文文献。共包含4272例患者,其中观察组2049例、对照组2223例,年龄为18~69岁。38篇文献报告了病程。纳入的文献共包含33个结局指标,分为疼痛类指标、功能障碍指标、复合指标、生活质量指标、日常生活能力指标、安全性指标、患者满意度指标、疾病认知指标、心理状态指标、其他指标。单篇文献的结局指标数量为1~8个。42篇文献的结局指标测量时点为治疗前和治疗后2个时点。仅有2篇文献报告了安全性指标。《中医病证诊断疗效标准》中“有效率”指标的使用率为77.55%(38/49)。11篇NSLBP研究的COS的指标域涵盖了疼痛类指标、功能障碍指标、生活质量指标、心理状态指标、社会功能指标和患者满意度指标等,其中3篇文献对指标域重要性进行了分级,4篇文献涵盖了患者满意度指标,5篇文献涵盖了心理状态指标,9篇文献针对不同的指标域选择了不同的测量工具;1篇文献为中医治疗NSLBP研究的COS。结论针灸治疗CNSLBP RCT的结局指标与NSLBP研究的COS均在不同程度上对疼痛、功能障碍、生活质量、心理状态和患者满意度的结局指标有所关注,但在指标域的选择上存在种类、关注方向和测量工具的差异。针灸治疗CNSLBP RCT的结局指标的现状存在主次结局指标、测量时点不明确,指标数量的选择异质性大,指标应用不规范,重视疗效指标、轻视安全性指标等问题,建议今后的针灸研究在设计结局指标时,参照目前已有的NSLBP研究的COS及常用的测量工具,同时结合研究本身的特点扩展相应的公认的结局指标。

基于改良德尔菲法构建《非特异性腰痛针灸临床实践指南》临床问题

非特异性腰痛是临床常见病症之一,发病率高且易反复发作。临床实践证实针灸疗法对非特异性腰痛具有积极疗效,但针灸治疗方法多样,尚缺少科学、规范的临床实践指南。临床问题的确定是制定临床实践指南的最关键的一步。《非特异性腰痛针灸临床实践指南》工作组基于改良德尔菲法成功构建临床问题,本文就该指南临床问题的构建流程、经验进行总结,以供针灸相关临床实践指南的研制参考。

《针灸甲乙经》便秘治疗的源流探析

探讨《针灸甲乙经》中有关便秘治疗的学术内容对后世医家的影响,理清其学术源流,为现代临床采用针灸疗法治疗便秘开拓思路。对《黄帝内经》之后的古代医籍进行系统搜集和整理,以《针灸甲乙经》为开端,发掘历代古医籍有关便秘治疗的内容,在此基础上,梳理从《针灸甲乙经》成书时期,即秦汉时期,直至民国时期有关便秘治疗的学术发展脉络,以便明确有关便秘治疗的几个重要问题:①不同历史时期便秘称谓的变化;②《针灸甲乙经》所述病因病机对后世医家的影响;③《针灸甲乙经》便秘辨证论治理论的演进和变化。通过以上问题,分析《针灸甲乙经》的发展传承路径。随时代变迁,《针灸甲乙经》对后世医家的影响主要体现在3个方面:①便秘的辨证分型在后世有所改变,但《针灸甲乙经》的学术内容仍能指导便秘的治疗;②《针灸甲乙经》所述便秘的病机在后世发生较大的改变,其影响逐渐淡化,但取穴仍可运用于便秘的对症治疗;③《针灸甲乙经》当中部分内容随着文献传抄失去了原有的学术特色,在便秘治疗方面失去了临床价值。《针灸甲乙经》开理论之先河,在便秘病名、辨证论治、取穴方面均起到了承上启下的作用,大部分理论在现今仍有较高的学术指导价值,值得临床工作者认真学习。

多参数超声对PF患者针刺疗法治疗前后的分析

目的探讨常规超声成像与实时超声弹性成像(RTE)对慢性足底筋膜炎(PF)患者针刺疗法治疗前后超声参数变化,评估针刺疗法对慢性PF临床疗效与作用。方法选取慢性PF患者78例(95只足),分为针刺组(26例,33只足)、安慰针组(26例,32只足)及等待治疗组(26例,30只足)。针刺组使用针灸针治疗;安慰针组采用平头针治疗;等待治疗组不予特殊治疗。分别记录三组的人口学特征、临床特征及灰阶超声(厚度、回声、是否有钙化、筋膜内ROI中最高频率亮度水平和平均亮度水平)及彩色超声特征(筋膜血流)和超声实时组织弹性成像特征(计算观测部位与周围软组织的弹性应变比),评估灰阶成像与实时超声弹性成像对慢性PF治疗前后的疗效评估及诊断价值。结果针刺组治疗前后在筋膜厚度、弹性应变比、筋膜内ROI中灰阶最高频率亮度水平和平均亮度水平均差异有统计学意义(P<0.05),安慰针组治疗前后仅在筋膜厚度、弹性应变比差异有统计学意义(P<0.05),而等待治疗组各参数在治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。结论常规超声成像及实时超声弹性成像能够清晰、量化显示慢性PF患者治疗前后各参数变化,对临床评估慢性PF治疗后效果提供依据。

基于伏邪理论浅谈妊娠期带状疱疹的治疗

中医认为,伏邪具有藏匿深位、乘虚而发、迁延留恋的致病特点。带状疱疹的发病和伏邪密切相关。出于安全考虑,发病于妊娠期的带状疱疹,治疗有难度。中医采用毫火针赞刺、中药等治疗妊娠期带状疱疹,获效满意,但少见相关论述。笔者基于伏邪理论,结合临床实践,综合文献研究,浅谈妊娠期带状疱疹的发病机制及治疗,为妊娠期带状疱疹的治疗提供新思路。

基于“通阳调神”论治失眠抑郁共病针刺思路

失眠程度与抑郁发作具有显著相关性,两者互为因果。失眠抑郁共病的发病率逐年增高,而临床诊病思路繁多,治疗效果褒贬不一。本文认为诊治失眠抑郁共病应找准核心病机,异病同治,从阳气运行失司着手,将此病归纳为两类,其一为阳气沉郁不振则阳不入阴、精神萎靡;其二为阳气浮越而上则阴不制阳、精神虚亢,并提出应将“通阳调神”作为治疗失眠抑郁共病的总体指导原则,阳气通畅则寤寐有常,神志调和。针刺治疗应从刺激“头背部”阳经宣阳开郁、振奋阳气,刺激“胸腹部”阴经穴位从阴引阳、镇静安神,加上特定取穴疏通脏腑阳气三个方面阐述针刺思路,以期能够使阳气运行有序,脏腑精气通畅,心神充养而达到镇静安眠开郁的目的。

肾虚血瘀方联合温肾促孕灸法对子宫内膜异位囊肿合并不孕症患者排卵情况、妊娠结局的影响

目的观察肾虚血瘀方联合温肾促孕灸法对子宫内膜异位囊肿合并不孕症患者排卵情况、妊娠结局的影响。方法将40例子宫内膜异位囊肿合并不孕症患者按照随机数字表法分为2组,对照组20例予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂治疗,治疗组20例在对照组治疗基础上予肾虚血瘀方联合温肾促孕灸法治疗。2组均治疗3个月经周期。比较2组治疗前后中医证候评分、子宫内膜异位囊肿直径、疼痛视觉模拟评分(VAS)、卵巢功能指标[血清黄体生成激素(LH)、雌二醇(E_(2))、卵泡刺激素(FSH)],并统计2组临床疗效、排卵率、排卵数量、1年内临床妊娠率和早期流产率。结果治疗组总有效率95.00%(19/20),对照组总有效率65.00%(13/20),治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。2组治疗1、3个疗程后中医证候各项评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组治疗1、3个疗程后均低于对照组同期(P<0.05)。2组治疗1、3个疗程后子宫内膜异位囊肿直径、疼痛VAS均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组治疗1、3个疗程后均低于对照组同期(P<0.05)。治疗组排卵率90.00%(18/20),对照组排卵率60.00%(12/20),治疗组排卵率高于对照组(P<0.05),治疗组排卵数量高于对照组(P<0.05)。2组治疗1、3个疗程后血清LH、FSH水平均较本组治疗前升高(P<0.05),血清E_(2)水平均降低(P<0.05),且治疗组治疗1、3个疗程后血清LH、FSH水平均高于对照组同期(P<0.05),血清E_(2)水平低于对照组同期(P<0.05)。治疗组1年内临床妊娠率高于对照组(P<0.05),2组1年内早期流产率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论肾虚血瘀方联合温肾促孕灸法可有效缓解子宫内膜异位囊肿合并不孕症患者腰腹疼痛、月经不调等症状,缩小囊肿直径,提高排卵率及临床妊娠率,改善卵巢指标及妊娠结局,临床疗效显著。

针灸治疗中风痉挛性瘫痪疗效评定标准述评

针灸治疗中风痉挛性瘫痪有显著的疗效,但与其他学科相比较,中风痉挛性瘫痪的疗效标准不统一、不规范,没有对患者症状的改善进行评定。用现有疗效评价标准评价针灸治疗的疗效是不全面的,针灸治疗中风痉挛性瘫痪在很大程度上改善了患者的临床症状,可以从患者的临床症状着手,建立患者报告的临床症状结局评价体系,以完善针灸治疗本病的疗效评定标准。

针灸治疗带状疱疹文献质量评价与施治规律探讨

目的:对针灸治疗带状疱疹的临床研究文献进行质量评价。方法:电子检索1994—2006年研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、样本含量估计、治疗情况、疗效判定标准、随访等方面进行评价。结果:在399篇纳入文献中,真正随机对照试验仅8个;半随机对照试验20个;非随机同期对照试验66个;叙述性研究共277个;明确诊断标准70篇;提及纳入或排除标准的16篇;明确疗效标准的287篇;107篇文献记录随访;2篇描述有卫生经济学指标;9篇文献提及不良反应。结论:目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰剂对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。同时通过文献初步探讨针灸治疗带状疱疹的施治规律是以阿是穴刺络放血拔罐为主。

针灸治疗肩周炎研究中对照组设立的分析

目的:探讨目前国内针灸治疗肩周炎临床研究中对照组设立的现状及存在问题。方法:检索至今为止在国内杂志上发表过的、设有对照组的针灸治疗肩周炎临床研究文献,根据对照组设置中的关键问题制定数据提取表格,提取文献中相关内容并分类整理及统计分析。结果:国内针灸治疗肩周炎临床研究中对照组的设立存在很大问题,多数无设置依据,也未针对研究目的设计对照,使整个试验在方案设计阶段就存在偏差,导致其临床对照研究结果不可靠。结论:针灸临床科研急切需要针对对照组设置问题的指导规范。

针灸治疗创伤性脊髓损伤诊疗特点分析

目的：探讨针灸治疗创伤性脊髓损伤所致二便、运动及感觉功能障碍的诊疗特点,为临床治疗方案优化提供依据。方法：电子检索中国知网（CNKI,1997—2015年）、万方数据库（Wan-Fang Data,1997—2015年）、维普数据库（VIP Date,1997—2015年）、PUBMED（1997—2015年）中关于针灸治疗创伤性脊髓损伤的文献,总结具体的干预措施、治疗介入时机、辨证及选穴特点、治疗频次、总治疗时间、疗效及其评价指标、随访及其安全性。结果：针灸治疗创伤性脊髓损伤导致的二便、运动及感觉功能障碍以单纯电针为主,占40.82%（20/49）,介入时机多在发病3个月以内;其辨证特点以辨病结合辨主症为主,占81.63%（40/49）;膀胱功能障碍以下腹部和腰骶部的任脉和膀胱经的中极、关元、肾俞、次髎及损伤部位夹脊穴为主;肠道功能障碍以下肢部和腹部的胃经和任脉的天枢、关元、上巨虚及损伤部位的夹脊穴、督脉穴为主;运动和感觉功能障碍以四肢部和背部的膀胱经、大肠经和胆经的阳陵泉、曲池、合谷、环跳、委中及损伤部位夹脊穴等为主;治疗频次以1次/d,1周5~6次为多,占63.27%（31/49）;总治疗时间处于1~29周不等,以4周为最常见。针灸治疗二便、运动及感觉功能障碍的疗效为75.0%~96.7%,随访示有一定远期疗效,未出现不良反应报道。结论：针灸治疗创伤性脊髓损伤所致二便、运动及感觉功能障碍有一定的疗效,但由于多数是非随机对照文献,且其疗效标准不一,故确切疗效有待于进一步临床研究证实;针灸治疗安全性较高。

功能磁共振成像在针灸机制研究中的应用

目前运用功能磁共振脑成像技术探究针灸机制已经成为一大研究热点,在一些方面取得了明显的进展,其中主要包括探讨穴位、经络与脑功能区的特定联系、针灸镇痛的磁共振脑功能研究、针灸方法和参数对激活脑功能区影响及针灸治疗药物成瘾,但是针灸效应的脑功能成像研究还不够深入,仍需不断的完善和发展。本文对磁功能脑成像技术在探究针灸机制方面的进展进行综述。

针灸治疗带状疱疹后遗神经痛文献质量评价

目的对针灸治疗带状疱疹后遗神经痛的文献进行质量评价。方法电子检索MEDLINE、CBM、CMCC及CNKI1994～2006年研究文献,并手工检索《中国针灸》等中文期刊及其它未发表文献。对文献研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、疗效判定标准、样本含量估计、随访等方面进行评价。结果纳入的109篇研究中,真正随机对照试验的仅6个;半随机对照试验17个;非随机同期对照试验13个;病例对照研究1个;叙述性研究63个;有明确诊断标准者29个;提及纳入或排除标准者14个;有明确疗效标准者79个;有随访记录者24个;仅1篇文献提及不良反应。结论以往发表的针灸治疗带状疱疹后遗神经痛的高质量研究文献较少。今后应开展高质量、前瞻性、多中心大样本的随机对照试验。

循证针灸临床实践指南方法学研究初探

目的探讨循证针灸临床实践指南制定方法,为撰写循证针灸临床实践指南提供方法学经验。方法根据中医针灸学学科及文献特点,遵循循证医学原理与方法,介绍循证针灸临床实践指南具体撰写流程和方法,并在文中突出分析了针灸临床实践指南与其他临床指南方法学研究异同点,以撰写抑郁症循证针灸临床实践指南为例,重点分析文献检索、证据等级、文献质量评估标准和推荐强度形成方法等内容。结果初步形成循证针灸临床实践指南方法学研究建议。结论应用合理、优化的指南制定方法学研究成果,可以制定高质量的循证针灸临床实践指南。

针灸治疗功能性阳痿诊疗特点的文献分析

目的：探讨针灸治疗功能性阳痿的诊疗特点和规律,并结合作者临床经验及盆底神经解剖特点提出诊疗方案。方法：电子检索中国知网（CNKI,1979—2014年）、万方数据库（Wanfang Data,1990—2014年）、中国医院知识总库（CHKD,1979—2014年）、Pub Med（1979—2014年）中针灸治疗功能性阳痿的文献,分析总结治疗常用的针灸干预措施、辨证和选穴特点、治疗频次、总治疗时间、疗效、随访及安全性。结果：纳入38篇文献中,运用针刺治疗者占42.11%（16/38）;使用辨病选穴者占52.63%（20/38）,具体穴位为关元（21/38,55.26%）、肾俞（16/38,42.11%）、三阴交（15/38,39.47%）、中极（11/38,28.95%）、次髎（11/38,28.95%）、命门（8/38,21.05%）;治疗频次1次/d占60.53%（23/38）;总治疗时间为8周者占13.16%（5/38）;有效率处于78%～100%之间;文献随访率低,仅占10.53%（4/38）。入选文献中未见到不良反应的报道。结论：针灸治疗功能性阳痿有较高的有效率,但多数文献缺乏随机对照和随访观察,尚需更高质量的研究进一步明确针灸治疗阳痿的有效值,同时,推荐方案：深刺中髎,前5周1次/d,后3周隔日1次,共治疗8周。

针灸治疗原发性卵巢功能不全的文献回顾

针灸治疗原发性卵巢功能不全(POI)的临床研究文献显示针灸干预方式具体有毫针、电针、衬垫灸、艾灸、耳穴压豆、穴位埋线。治疗POI时以辨病选穴常见,体穴常用足三里、三阴交、肾俞,耳穴以内分泌、卵巢、肝多见。治疗频次、疗程随干预方式的不同而有差异,针灸治疗POI有即时疗效,可能有一定远期疗效,未见严重不良反应。针灸治疗POI的实验研究文献数量有限,针灸干预措施以毫针、穴位埋线常见,用穴上以关元穴频次最高,针灸对模型动物的疗效可体现在缩短动情周期、增加卵巢和子宫质量、提高血清E2水平以及减轻其全身不良反应,起效机制之一可能是针灸通过升高外周血和下丘脑β-EP水平,调节紊乱的NEI网络系统,进而防治POI。

针灸防治原发性卵巢功能不全临床研究的现状与思考

原发性卵巢功能不全(primary ovarica insufficiency,POI)影响育龄期女性正常月经、生殖功能和生活质量,常规治疗存在局限。针灸治疗原发性卵巢功能不全疗法安全,可恢复POI患者月经、改善血清性激素水平和临床不适症状,且有一定远期疗效。相关随机对照研究在研究方法上存在不区分设定主、次要结局指标,未计算样本量,不重视疗后随访,缺乏针灸安全性报告,忽视研究方案注册等问题。笔者提出可行性建议,以期提高今后相关研究整体质量,增加结论的临床实用性。

针灸治疗马尾神经损伤后膀胱功能障碍的诊疗特点研究

目的：探讨针灸治疗马尾神经损伤后膀胱功能障碍的诊疗特点和规律。方法：电子检索中国知网（CNKI,1966—2014年）、中文科技期刊全文数据库（VIP,1989—2014年）、中国生物医学光盘数据库（CBM,1979—2014年）、Pubmed（1966—2014年）中针灸治疗马尾神经损伤后膀胱功能障碍的文献,分析总结常用的针灸干预措施、辨证特点、选穴刺法、介入时机、针灸频次、治疗周期、疗效、随访及安全性。结果：纳入的6篇文献中,针灸治疗该病以辨病为主,常取八髎及会阳等穴位;以电针疗法为主;治疗频次多为每日1次,总疗程多在2~8周。结论：针灸治疗可改善相关症状。

中风后尿潴留针灸诊疗特点分析

通过分析针灸治疗中风后尿潴留的文献,探讨其诊疗特点。电子检索中国知网（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学光盘数据库（CBM）以及PUBMED中针灸治疗中风后尿潴留的文献,分析总结针灸的辨证特点、选穴、治疗频次次数、治疗观察周期、疗效、随访和安全性等。针灸治疗中风后尿潴留选穴是辨病结合辨病位,具体表现为局部选穴配合远端循经取穴,常用穴位是关元、三阴交、中极、气海、阴陵泉、水道、百会、八髎、肾俞、膀胱俞。治法上针灸并重,频次多为1~2次/d,治疗次数多在30次以内,治疗观察周期多在1个月以内,有效率较高。

英国中医药基金会的针灸临床研究情况介绍

在西方国家,越来越多的人选择针灸作为医疗手段,同时也有越来越多的针灸研究机构建立起来,英国中医药基金会就是这样一个针刺研究的中心。该中心以促进针刺研究为目的,从1991年至今进行了一系列的临床试验,研究了几个大的课题,该中心的临床试验设计非常细致、严谨、科学,值得我们学习。本文具体介绍该中心的临床研究情况,以期对提高国内针灸临床研究水平有所帮助。