中医药研究中软指标测量工具的建立和应用探讨

提出临床医学领域中软指标的概念,软指标测量工具的分类、建立方法及基本原则。并指出了中医固有理论和实践模式与体现中医特色软指标测量工具建立的关系,阐明了建立体现中医特色软指标测量工具应注意的若干关键环节。认为软指标测量工具在中医药研究中有广泛的应用空间。

1997-2001年间中医药治疗中风研究文献的质量分析

[目的]评价1997-2001年间中风中医药治疗文献的质量。[方法]收集1997-2001年间的中医药治疗中风的随机对照临床试验(RCT)文献,采用《中医药治疗性文献系统性评价——质量评价及信息采集表》对文献的质量进行评价,并与1992-1996年的结果进行比较。[结果]1997-2001年间中风中医药治疗的RCT文献有236篇,11篇(4.7%)文献简单描述了随机化方法,其中7篇描述错误;10篇(4.2%)采用了盲法;3篇进行了样本含量估算的说明;91篇(38.6%)的统计学方法完全正确;只有1篇报告了退出与失访病例,未对退出失访原因进行分析。[结论]1997-2001年间中医药治疗中风文献的方法学质量与1992-1996年间相比未见明显进步。在今后的中医药治疗中风的RCT研究中,随机化、盲法的实施应加强,样本的证侯特点应予以描述,应加强对RCT各环节的质量控制。

中医学健康概念及其测量操作化探讨

从中医学关于健康的概念和中医学健康观的基本特点出发,吸取现代科学研究方法有关“操作化”的思路和程序,围绕中医学健康概念及其测量操作化的相关方面进行了阐述,并在此基础上,尝试应用操作化方法构建基于中医学理论的健康评测量表的框架、相关维度、指标和条目。

非随机研究在中医和中西医结合领域中的应用

临床医学领域中非随机研究逐渐引起人们的关注。本文从科学研究过程的连贯性、随机对照试验的局限性、中医药临床实践的自身特点、临床复杂干预的实际需求等方面强调了非随机研究的重要性;提出非随机研究实施和评价的不同之处主要有两个方面,一方面是专业特征的全面设计,尤其是研究对象、施加因素、效应指标等方面特殊性的详细描述;另一方面是偏倚控制措施、效果评估及其对结论推导等的影响。同时本文对提高中医和中西医结合非随机研究质量的关键环节也作了初步探讨。

中风病疗效评价指标体系的初步研究

目的 为了更科学地反映中医药防治疾病的真正效能,对现有的中风病疗效评价指标进行系统评价,初步建立包括传统的西医疗效评定指标、中医证候疗效评定指标和生存质量指标3个方面在内的、科学系统的、具有一定效度和信度的中风病疗效评价指标体系。方法 采取横断面调查与前瞻性随访研究相结合的方法,测量245例次中风病患者的神经功能缺损计分、总的生活能力状态分级、日常生活活动能力、中医中风病诊疗标准、中医证候相关症状、体征及健康调查简表SF-36、生存质量指数,用多元相关、偏相关、线性回归、因子分析、内部一致性α系数、反应度法等方法,分析各健康维度指标的构成及其关系。结果 初步形成了含57个指标的中风病疗效评价指标体系,阐明了其构成与分级,经检验有较好的效度和信度;不同的中医证候和中风病患者生存质量的不同维度之间有着强度不等的相关性。结论 初步形成的中风病疗效评价指标体系具有较好的效度和信度,可望能更全面、准确地反映中医药应用于中风病患者的真正效能;中风病患者的中医证候指标是和其心理健康、生理健康都相关的一个因子,尤其和心理健康的相关性更大;改善中风病患者的中医证候指标,可能可以改善其生理、心理健康和生存质量。

中医健康量表测量特性的初步评价

目的:通过问卷调查法评估中医健康量表的信度和效度。方法:在广州市社区、广州市老人院和广东省中医院门诊候诊处进行横断面调查。2002年11月至2003年1月有652位年龄大于或等于18岁的说汉语的人士自愿接受了调查。除中医健康量表外,还采用了世界卫生组织生存质量量表简表。对两量表的发放顺序进行了随机,并记录被访者的社会人口学特征。结果:76例被访者重测信度为0.93,95%可信区间(confidence interval,CI)在0.89～0.96。中医健康量表的分半信度为0.79;内在一致性信度为0.93;访谈员信度为0.90,95%CI为0.67～0.97。中医健康量表与世界卫生组织生存质量量表简表总分间的相关系数为-0.66;中医健康量表与调查表的发放顺序、调查员、调查日期及完成时间之间的相关系数分别为0.06、-0.12、-0.17、0.20;中医健康量表与自评健康状况间的相关系数(0.46)高于与是否有已确诊疾病间的相关系数(0.28);以是否有已确诊疾病作为分组因素,根据中医健康量表得分绘制受试者工作特征曲线,曲线下面积为0.67,95%CI为0.63～0.71。结论:中医健康量表及其维度具有较好的信度和效度,可以在中医和中西医结合相关领域进一步应用。

两次随访的康复期SARS患者T细胞亚群及其相关活化分子的研究

目的 :探讨康复期SARS患者外周血T细胞亚群及其相关活化分子的变化。方法 ::对出院后的SARS患者 ,采用统一调查问卷及实验室检测进行随访研究。两次随访中 ,应用流式细胞仪检测了我院 70余例经中西医结合治疗的康复期SARS患者外周血中CD3+ 、CD4 + 、CD8+ 、CD8+ CD2 8+ 、CD8+CD2 8-、CD3+ CD2 5 + 、CD3+ CD6 9+ 、CD3+ HLA DR + T细胞的百分率及CD4 + /CD8+ T细胞的比率的改变 ,并以描述性分析及t检验进行比较分析。结果 :两次随访中 ,CD3+ 、CD4 + 和CD8+ CD2 8+ T细胞的百分率 (均值 )及CD4 + /CD8+ T细胞的比率 ,均明显低于正常值 (P <0 .0 5 ) ,而CD8+CD2 8-T细胞的百分率则显著增高 (P <0 .0 1)。第 2次随访中 ,检测的CD3+ 、CD8+ 、CD3+ CD2 5 + 、CD3+ CD6 9+ 及CD3+ HLA DR + T细胞的百分率 (均值 ) ,及CD4 + /CD8+ T细胞的比率 ,与第 1次的相比较差异较显著 (P <0 .0 1) ,其余项目差异均不明显。结论 :随着康复期的延长 ,患者的免疫功能逐渐恢复 ,病毒对T细胞活化的影响逐渐减少。

匹兹堡睡眠质量指数的信度及效度分析

目的：评估匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的信度及效度。方法收集2011年7～10月广东省中医院门诊候诊处544位年龄在18～65岁自愿接受调查的失眠及非失眠者。采用 PSQI量表进行横断面调查。除 PSQI外，还采用了失眠严重指数（ISI）。对PSQI和ISI两个量表的发放顺序进行了随机。结果 PSQI的重测信度为0．994。PSQI的分半信度系数为0．824，总体Cronbach′s α系数为0．845。验证性因子分析各项拟合度指标χ2/df、近似误差方根（RMSEA）、非范拟合指数（NNFI）、比较拟合指数（CFI）、拟合优度指数（GFI）分别为4．83、0．09、0．96、0．98、0．97。PSQI和ISI总分间的相关系数为0．842。PSQI与调查表类型（不同的发放顺序）、调查日期及调查科室之间的相关系数分别为-0．046、0．276、-0．331。以患者自评是否有失眠作为分组因素，根据PSQI得分绘制的ROC曲线，PSQI曲线下的面积为0．944（95％ CI：0．925～0．963）。结论 PSQI具有较好的信度、效度，可用于对失眠患者的睡眠质量的综合评价。

SARS患者康复期T细胞亚群、活化状态及TCRVβ表达格局的分析

目的: 研究中西医结合治疗后, SARS患者康复期淋巴细胞功能状态和T细胞受体(TCR)Vβ24个亚家族表达的格局。方法: 应用流式细胞分析技术, 观察我院 76例康复期患者T细胞亚群, T、B细胞的活化状态及CD3+和TCRVβ1、2、3、4、5. 1、5. 2、5. 3、7. 1、7. 2、8、9、11、12、13. 1、13. 2、13. 6、14、16、17、18、20、21. 3、22及 23等 24个亚家族的表达。结果: T细胞亚群中, CD3+和CD4+ T细胞的百分率均数低于参考值; CD8+ T细胞的百分率高于参考值。CD8+ /CD28- T细胞(Ts)的百分率较参考值增高; 而CD8+ /CD28+ T细胞(Tc)的百分率较参考值降低, 其中有 39例Tc细胞的百分率降低, 有 48例Ts细胞的百分率升高。CD3+HLA DR+和CD3- /HLA DR+细胞的百分率高于正常参考值,增加的例数分别是 36例和 30例。TCRVβ24个亚家族中,TCRVβ14的表达最高, TCRVβ5. 3和 23的表达次之, 表现出TCRVβ呈优势表达。正常对照组TCRVβ24个亚家族中,只TCRVβ14的表达最高, 与SARS患者的结果相一致; 但TCRVβ24个亚家族的分布格局不一样。两组比较, Vβ1、Vβ5. 2、Vβ5. 3、Vβ7. 2、Vβ9、Vβ11、Vβ13. 1、Vβ13. 2、Vβ17、Vβ18、Vβ22和Vβ23表达有显著性差异, 康复期SARS患者组均高于正常对照组。同时, SARS患者激素用?

SARS患者康复期淋巴细胞功能状态及T细胞受体Vβ24个亚家族表达的格局(英文)

背景:严重急性呼吸道综合征(severe acuterespi ratory syndrome,SARS)是由SARS相关冠状病毒感染引起的急性传染性疾病。但目前其康复期患者细胞免疫状态仍有待进一步研究。目的:观察SARS患者康复期淋巴细胞功能状态和T细胞受体(TCR)Vβ24个亚家族表达的格局。设计:前后对照观察。单位:广东省中医院中心实验室。对象:选择2003-01/04在广州中医药大学第二附属医院收治的76例治愈的SARS患者,全部病例均符合"非典型肺炎的临床诊断标准"、"非典型肺炎重症病例诊断标准、出院标准"及《中医临床诊疗术语证候部分》的诊断标准,男30例,女46例,平均(32±11)岁。选择10名同期健康到院体检者,女5名,男5名,平均(32±7)岁,所有受试对象对检测项目知情同意。方法:①TCRVβ24个亚家族的表达检测:取受试对象全血2mL,用EDTA-K2抗凝管抗凝。在流式细胞术检测专用管中,分别加入各种荧光素标记的mAb:抗CD3、抗CD4、抗CD8、抗CD25、抗CD28、抗HLA-DR、PC5-抗CD3mAb、TCRVβ1(PE+FITC)、Vβ2(PE+FITC)、Vβ3(FITC)、Vβ4(PE+FITC)、Vβ5.1(PE+FITC)、Vβ5.2(PE)、Vβ5.3(PE)、Vβ7.1(PE+FITC)、Vβ7.2(FITC)、Vβ8(FITC)、Vβ9(PE)、Vβ11(PE)、Vβ12(FITC)、Vβ13.1(PE)、Vβ13.2(PE)、Vβ13.6(PE+FITC)、Vβ14(FITC)、Vβ16(FITC)、Vβ17(PE+FITC)、Vβ18(PE)、Vβ20(FITC)、Vβ21.3(FITC)、Vβ22(PE+FITC)和Vβ23(PE)10μL,然后加入抗凝血50μL。混匀后,于室温避光孵育15min,再加入溶血素溶血、洗涤。最后将沉淀溶在300μLPBS中,用CoulterESP流式细胞仪进行检测。②T细胞亚群,T、B细胞的活化状态及Ts细胞和Tc细胞百分率的检测:每次收集5000个细胞,用仪器所带软件分别计算T细胞亚群(CD3、CD4和CD8)、活化的T、B细胞(CD3+/CD25+、CD3+/HLA-DR+、和CD3-/HLA-DR+)、Ts细胞和Tc细胞(CD8+/CD28+、CD8+/CD28-)的百分率。主要观察指标:①T细胞亚群(CD3、CD4和CD8)的表达。②活化的T、B细胞(CD3+/CD25+、CD3+/HLA-DR+、和CD3-/HLA-DR+)的表达。③Ts细胞和Tc细胞(CD8+/CD28+、CD8+/CD28-)的百分率。④TCRVβ24个亚家族的表达。结果:所有受试对象均进入TCRVβ24个亚家族检测结果分析,74例SARS患者及健康对照者10名均进入其余检测结果分析。①T细胞亚群的检测结果:CD4+细胞的百分率均数低于参考值[(33.33±6.64)%,(43±9)%,P<0.01],CD8+细胞的百分率高于参考值[(34.07±6.40)%,(30±9)%,P<0.01]。②活化的T、B细胞表达检测:表达HLA-DR的T、B细胞增加,而表达CD25的T细胞减少。有53例CD25+细胞的百分率低于正常参考值,有64例CD3+/CD25+T细胞的百分率低于正常参考值。只有CD3+/HLA-DR+和CD3-/HLA-DR+细胞的百分率高于正常参考值,其中表达CD3+/HLA-DR+的T细胞增加36例,表达CD3-/HLA-DR+的T细胞增加30例。③Ts细胞和Tc细胞的百分率:Ts细胞(CD8+/CD28-)的百分率较参考值增高[(28.75±7.31)%,(15.99±5.1)%,P<0.01];Tc细胞(CD8+/CD28+)的百分率则低于参考值[(5.99±3.60)%,(13.2±4.1)%,P<0.01]。其中有39例Tc细胞的百分率降低,有48例Ts细胞的百分率升高,CD4+与CD8+T细胞的比值均在正常参考值范围内。④TCRVβ24个亚家族表达:康复期SARS患者TCRVβ24个亚家族表达中,TCRVβ14的表达最高,TCRVβ5.3、和23表达次之,出现TCRVβ24个亚家族表达的不同。正常对照组中只有TCRVβ14表达最高,与SARS患者的结果相一致,但TCRVβ24个亚家族的分布格局不同。两组进行比较,Vβ1、Vβ5.2、Vβ5.3、Vβ7.2、Vβ9、Vβ11、Vβ13.1、Vβ13.2、Vβ17、Vβ18、Vβ22和Vβ23的表达差异显著,康复期SARS患者组均高于正常对照组(P<0.05-0.01)。结论:康复期SARS患者CD8+CD28-T细胞数的升高可导致CD8+T细胞数升高;而Ts细胞数的增加,因其分泌的抑制因子增多,从而造成CD3+和CD4+T细胞数降低。SARS患者康复期TCRVβ24个亚家族在T细胞上的表达不同。CD3+/HLA-DR+和CD3-/HLA-DR+T细胞数的升高,可能与T、B细胞的活化较晚有关。

三次随访康复期SARS患者T细胞亚群的分析

目的了解康复期SARS患者外周血T细胞及其亚群的变化。方法对出院后的康复期SARS患者,采用统一调查问卷及实验室检测进行3次随访研究。应用流式细胞仪检测CD3+、CD4+、CD8+、CD8+CD28+、CD8+CD28-、CD3+CD25+、CD3+CD69+、CD3+HLA-DR+、CD4+CD45RA+、CD4+CD45RO+T细胞的表达率及CD4+/CD8+的比值,结果用SPSS和PEMS统计软件进行分析。结果3次随访中,CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD8+CD28+、CD28+、CD4+CD45RA+、CD4+CD45RO+的百分率均低于正常参考值(P<0.01),而CD8+CD28-的百分率高于正常参考值(P<0.01)。从三次随访的趋势来看,CD8+CD28-的表达逐渐下降,活化相关分子CD3+CD69+、CD3+CD25+、HLA-DR的表达也呈下降趋势。CD4+/CD8+的比值逐渐上升,恢复至正常水平。结论随着康复期的延长,病毒对T细胞及其亚群的影响逐渐减少,且CD8+细胞的恢复较快。