体外培育牛黄治疗中风的临床研究

目的评价单味体外培育牛黄治疗中风(痰热闭窍证)的临床疗效及安全性。方法采用随机单盲对照法,与单味天然牛黄对照研究,共治疗中风患者127例,其中体外培育牛黄治疗组95例,天然牛黄对照组32例。结果治疗组与对照组愈显率分别为37.90%和32.25%,总有效率分别为86.3%和80.6%,两种牛黄均有较好的疗效,治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。结论:体外培育牛黄治疗中风有良好的疗效,两种牛黄在治疗过程中均未见明显的不良反应。

浅谈药物临床试验机构的认定准备工作

作者结合自己实际的工作经验,阐述了药物临床试验机构认定准备工作的体会,认为要顺利通过药物临床试验机构资格的认定,应该健全临床试验办公室、伦理委员会等管理机构,做好临床基地人员的培训和标准操作规程的制订。同时,对临床试验Ⅰ期病房及临床试验检验室、临床药理研究室等主要硬件设施要进行系统的更新和改造,并应有严格的自查整改程序。