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药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨(一) 被引量:7
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作者 梁伟雄 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第10期1198-1200,共3页
本文介绍我国目前药物临床试验中受试者损害补偿存在的问题和对策。提出应完善我国受试者的损害补偿相关法规,在知情同意书设计、执行和伦理审查委员审查时要明确补偿问题。呼吁建立补偿基金和相关的意外保险,并成立专门的机构进行分析... 本文介绍我国目前药物临床试验中受试者损害补偿存在的问题和对策。提出应完善我国受试者的损害补偿相关法规,在知情同意书设计、执行和伦理审查委员审查时要明确补偿问题。呼吁建立补偿基金和相关的意外保险,并成立专门的机构进行分析和判定后予以适当的补偿,从而保证药物临床试验的顺利进行。 展开更多
关键词 临床试验 损害补偿 药物临床试验管理规范
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药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨(二) 被引量:2
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作者 梁伟雄 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第11期1317-1320,共4页
本文分析了药物临床试验中受试者损害补偿方面目前存在的问题,对药物临床试验中受试者损害补偿的一般原则、补偿标准的确定和补偿一般程序等问题进行探讨。
关键词 临床试验 人类受试者 损害补偿 药物临床试验管理规范
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