基于真实世界证据的扶正清毒法治疗胃癌疗效评价及其用药规律分析

目的评价真实世界环境下扶正清毒法(Fuzheng Qingdu therapy,FZQDT)治疗胃癌的临床疗效并分析其用药规律。方法多中心收集2012年3月1日-2022年6月30日医院信息系统数据库中符合纳入、排除标准的胃癌患者,采用真实世界研究的方法,按有、无接受FZQDT治疗分为中医组和对照组。建立Cox回归模型进行生存预后分析。采用Kaplan-Meier法及log-rank检验比较两组患者的总生存期(overall survival,OS)及无进展生存期(progression-free survival,PFS)。使用Microsoft Excel 16.0、SPSS Modeler 18.0及Cytoscape 3.9.1软件对处方用药分别进行频次统计、关联规则分析及聚类分析。结果共纳入479例胃癌患者,中医组200例,对照组279例。生存预后分析表明FZQDT是影响患者生存的独立保护因素(P<0.001)。中医组较对照组显著延长OS(中位OS 37.30个月vs.12.77个月,HR=0.38,P<0.001)和PFS(中位PFS 26.80个月vs.10.03个月,HR=0.59,P<0.001)。亚组分析表明,不同TNM分期及手术情况的胃癌患者均能从中医治疗中获益(P<0.05)。数据挖掘共纳入200首中药处方,涉及中药180味,使用频率≥50%的核心中药16味,如炙甘草、黄芪等。核心中药关联规则分析得到支持度>35%且置信度>95%的二联药对10对,如紫苏梗-藿香等。高频中药聚类分析得到6个聚类。结论基于“扶正清毒”指导思想治疗胃癌,“扶正”重在健脾,兼顾养肝,“清毒”以祛除“水毒”为主,消化“食毒”和清解“热毒”为辅,契合胃癌“脾虚毒聚”的病机,在真实世界中能延长胃癌患者生存期,核心用药为炙甘草、黄芪、茯苓等。

脑髓康对动脉粥样硬化小鼠血清miR-21、miR-181b及巨噬细胞炎症反应的影响

目的研究脑髓康对动脉粥样硬化小鼠血清miR-21、miR-181b及巨噬细胞炎症反应的影响。方法选取SPF级雄性ApoE-/-小鼠40只,采用随机数字表法分为动脉粥样硬化模型组、用药组、空白对照组、低分子肝素组各10只,对照组小鼠用普通饲料喂养,用药组小鼠建模成功后给予脑髓康治疗,低分子肝素组皮下注射低分子肝素。HE染色观察四组小鼠组织学,采用实时定量PCR法检测血清中miR-21、miR-181b表达水平及血脂水平[总胆固醇(TC),三酰甘油(TG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)],并检测巨噬细胞上清炎症因子[白细胞介素1(IL-1)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]分泌情况。结果用药组和低分子肝素组小鼠内皮细胞排列情况接近空白对照组,动脉粥样硬化模型组小鼠血管腔内粥样斑块形成,内皮细胞内膜增厚,细胞排列较乱;模型组血清miR-21表达水平显著高于空白对照组,miR-181b表达水平显著低于空白对照组(P<0.05),用药组和低分子肝素组血清miR-21表达水平显著低于模型组,miR-181b表达水平显著高于动脉粥样硬化模型组(P<0.05);模型组IL-1、IL-6、TNF-α水平显著高于空白对照组,IL-10水平显著低于空白对照组(P<0.05),用药组和低分子肝素组血清IL-1、IL-6、TNF-α水平显著低于动脉粥样硬化模型组,IL-10水平显著高于动脉粥样硬化模型组(P<0.05);动脉粥样硬化模型组TC、TG、LDL-C水平显著高于空白对照组,用药组和低分子肝素组血清TC、TG、LDL-C水平显著低于动脉粥样硬化模型组。结论脑髓康能有效调控动脉粥样硬化小鼠血清miR-21、miR-181b表达水平,并有效缓解巨噬细胞炎症反应。