骨伤专科医院92例药物不良反应报告分析

对广州中医药大学附属骨伤科医院2005～2007年收集的92例药物不良反应病例进行分类统计和分析,结果:在92类药品不良反应中,涉及药物种类7大类,其中中成药位居首位,共41例,占总数的44.57%;在涉及的中成药中尤以祛瘀剂类药物所占比例最大,共29例,占总数的70.73%;抗生素类居其次位,共32例,其中以头孢类药物所占比例最大,共19例,占总数的59.38%。ADR的临床表现以对神经系统损害为最多,共42例,占总报告例数45.65%;其次以对皮肤及其附件损害,共41例,占总报告例数44.57%。

基于聚类分析的骨伤科疾病中药用药规律观察

目的:通过观察分析骨伤科疾病中药用药聚集现象,探索中医药治疗骨伤科疾病的组方用药规律。方法:抽取广州中医药大学附属骨伤科医院骨伤科门诊处方600张,符合纳入标准587张,用Excel统计各味中药的用药频次、性味归经及功效,运用SPSS21.0软件对频数前30位的中药进行聚类分析。结果:入选处方男女患者比例1:1.34,年龄介于15~86岁,平均年龄为(45.28±5.69)岁;中药频数统计前30位中药药性以温(微温)性最多,药味以甘(淡)味最多,归经以肝(胆)经最多,药物类别以补虚药最多。前30位高频中药聚类最优结果分为3类:祛风湿类、补虚类、活血化瘀类。结论:骨伤科中药用药以补虚类最多,与发病人群中老年人占比高相关,且四气五味归经情况与该研究相符。骨伤科常用药以这3类为主,本研究中也发现清热药为高频中药,应与岭南湿热气候相关,临床用药应因地制宜。

近5年医院制剂温通膏生产质量分析

目的对中药制剂温通膏的生产质量进行回顾性分析。方法采用回顾性方法,对温通膏在近五年(2011—2015年)的生产工艺、检验结果、设备验证及再验证等进行统计分析。结果 2011—2015年度生产温通膏批次分别为6批、8批、5批、6批、5批,共30批次,生产温通膏共673633支,按现行法定标准检验,全部合格,稳定性良好,工艺稳定。结论通过评价发现,温通膏按现行标准检验总体质量良好,且工艺稳定。

我院非甾体抗炎药在治疗膝骨关节炎中的临床应用分析

目的通过调查我院门诊治疗膝骨关节炎非甾体抗炎药的使用情况,对其疗效及安全性进行评估。方法随机选取我院门诊膝骨关节炎急性发作患者200例,分析非甾体抗炎药在膝骨关节炎治疗中的使用情况。结果我院门诊医师选用非甾体抗炎药主要包括传统的非甾体抗炎药和选择性COX-2抑制剂,使用频率分别为38.5%和61.5%,其有效率为分别为93.3%和95.7%,总有效率为94.5%。不良反应发生率分别为13.5%和6.5%。结论非甾体抗炎药在使用期间,不良反应发生率较高,医师应保持高度警惕性,严密监测全身各脏器的功能,以便及早发现问题,并给予积极有效的处理。

新《处方管理办法(试行)》与旧“处方管理制度”比较

目的:比较新《处方管理办法(试行)》与旧“处方管理制度”的差异。方法:从法律、药物调配标准操作程序角度对二者进行解读。结果与结论:新《处方管理办法(试行)》比旧“处方管理制度”更加强调法律依据,明确了药学人员的职责,增加了检查监控范围,明确了药物调配标准操作程序。

银杏酮酯自微乳化软胶囊质量标准研究

目的：研究银杏酮酯自微乳化软胶囊的质量控制方法。方法：采用TLC方法对银杏内酯A、银杏内酯B进行薄层鉴别研究；采用HPLC方法测定方中槲皮素、山奈素与异鼠李素的含量，计算总黄酮醇苷的含量。结果：银杏内酯A与银杏内酯B薄层鉴别具有较好的专属性；槲皮素回归方程为A=110973C-160122，r=0．9995，线性范围为0．163～1．141μg，平均回收率为99．25％，RSD为0．44％；山奈素回归方程为A=97764C-182398，r=0．9995，线性范围为0．2196～1．5372μg，平均回收率为99．20％，RSD为0．43％；异鼠李素回归方程为A=92938C-36124，r=0．9998，线性范围为0．0552～0．3864μg，平均回收率为99．31％，RSD为0．25％。结论：所建标准可用于该制剂的质量控制。

龙虎跌打祛风膏制备工艺研究

目的研究龙虎跌打祛风膏的最佳配方工艺。方法通过正交设计试验,以基质配方中聚丙烯酸钠、明胶、CMCNa、PVA、高岭土、甘油与丙二醇为因素,以用量为水平,设计L9(34)正交表。以总分(包括综合感官、初粘性、持粘性与膜残留性)为评价指标。结果各因素的作用大水依次为甘油:丙二醇>聚丙烯酸钠>高岭土>明胶:CMCNa:PVA。结论优化配方为A3B2C3D1,即明胶:CMCNa∶PVA∶甘油∶丙二醇∶聚丙烯酸钠∶高岭土=1.4∶1∶0.6∶8∶4∶1.6∶2。

白芷挥发油抗过敏的实验研究

目的研究白芷挥发油(EOAD)抗过敏作用。方法采用大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA),大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒,组胺致小鼠毛细血管通透性增高的实验。结果与对照组比较,EOAD低剂量组对PCA、大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒、组胺致小鼠毛细血管通透性增高有显著差异,EOAD高剂量组对PCA、大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒、组胺致小鼠毛细血管通透性增高有非常显著差异。结论EOAD具有抗过敏作用,可用于过敏性疾病的治疗。

五加皮丸预防围绝经期妇女骨质疏松症的疗效分析

骨质疏松症是常见的代谢性骨病，多见于围绝经期妇女，近年来发病率呈上升和年轻化趋势。研究表明，围绝经期妇女雌激素减少，破骨细胞的抑制作用相对减弱，破骨细胞的破骨作用相对增强，破骨与成骨作用失衡，促进骨吸收增加，骨形成减少，导致骨质逐渐丢失。以激素替代疗法的方案愈来愈受到人们质疑，

十味骨康口服液的稳定性研究

目的考察十味骨康口服液的稳定性和有效期。方法进行影响因素试验、加速试验和长期试验，考察项目有性状、鉴别、装量、相对密度、PH值和微生物限度检查。结果影响因素试验、加速试验和长期试验的各考察项目均符合规定（性状：本品为棕褐色液体；气微，味甜、微苦；放置后有少量沉淀。鉴别：供试品色谱中，在与对照药材淫羊藿、白芍、补骨脂色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。装量：均不小于10．0ml／支。相对密度：均不低于1．02。PH值：PH为3.5—5．5。微生物限度：细菌数〈10个／ml，霉菌和酵母菌数〈10个／ml，没有检出大肠埃希菌和活螨）。结论十味骨康口服液稳定性良好，有效期为两年。

中药产品如何进入国际市场之探讨

笔者从药品流通的角度,阐述当今我国药品面临国际市场形势和困难,以及今后制定一系列措施,与同行商磋。面临国际市场形势是21世纪将是中药世纪和我国中药研制、生产能力滞后;今后应调整的药品宏观政策是促进资本市场的开放力度,加大中药科研力度、采取民族工业价格政策和强化知识产权保护意识;选择进入国际市场几大板块有美国、欧洲、亚洲和其他地区;中药产品定位应是原料药、保健用品、营养保健品和处方药;中药处方药进入国际市场的出路是寻求合作伙伴。

健步消肿止痛油化学成分的GC-MS分析

目的用GC-MS方法分析健步消肿止痛油的主要化学成分。方法采用GC-MS对健步消肿止痛油化学成分进行分离鉴定,并用色谱峰面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果在所设定的色谱条件下,挥发油主成分可达到较好分离。鉴定出健步消肿止痛油成分中的14个化合物,占提取所得挥发油总量的96.73%。相对百分含量大于1%的成分依次为新薄荷脑36.20%、α-蒎烯17.12%、樟脑15.93%、龙脑9.47%、异龙脑6.70%、水杨酸甲酯6.04%、β-蒎烯2.33%。结论健步消肿止痛油的主要成分为新薄荷脑。

复方大黄喷雾剂质量控制研究

目的：建立复方大黄喷雾剂质量控制的有效方法。方法：对复方大黄喷雾剂的相对密度、pH值、喷射量、成分含量进行控制。结果与结论：复方大黄喷雾剂的pH值应为4．5～5．5；相对密度应不低于1．010；每次喷射量为0．17～0．21g；大黄素、盐酸小檗碱每1mL各不得低于150μg、15μg。

西藏林芝地区墨脱县疟疾病流行防治方法的探讨

对西藏墨脱县疟疾防治进行相关探讨,方法是采用广州中医药大学青蒿素中心粤特快＋伯氨喹（Artequick＋Primaquine）的方法。结果是粤特快＋伯氨喹（Artequick＋Primaquine）最简便、快速清除传染源而又最经济方法。

门诊处方书写情况调查分析

目的了解门诊处方书写情况,以便更进一步规范医生用药和处方书写行为.方法根据处方管理办法(试行)[1](以下简称新办法),收集统计分析该院门诊2004年10～12月处方13725张.结果药名不规范的占60.55%;书写不严肃的占5.91%;用法用量不规范的占12.23%;用药不合理的占21.31%.结论定期统计分析该院门诊处方书写情况,使医生用药情况基本趋于合理、处方书写行为基本趋于规范.

新的《处方管理办法(试行)》与旧的处方管理制度比较

目的比较新的《处方管理办法(试行)》〔1〕与旧的处方管理制度差异。方法从法律、药物调配的规范与标准操作程序的角度解读《新办法》。结果发现《新办法》明确了药学人员的职峡,增加检查监控范围,明确药物调配的规范及标准操作程序。结论笔者认为《新办法》比《旧处方制度》(82年)更加强调法律依据;更规范药物调配及标准操作程序。

舒筋外洗颗粒微生物限度检查方法的验证

目的建立舒筋外洗颗粒的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版微生物限度检查方法的要求进行验证实验。结果对舒筋外洗颗粒微生物限度检查方法采用常规法进行验证,细菌、霉菌和酵母菌试验组的回收率均大于70%;控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性无干扰。结论舒筋外洗颗粒可按常规法进行微生物限度检查。

跌打祛风膏优化处方的规模化生产可行性考察

目的通过对跌打祛风膏优化处方[1]在规模化制备过程中的技术难点进行考察,为今后跌打祛风膏提供一种切实可行的制备工艺。方法采用设备满负荷规模生产跌打祛风膏,考察膏体涂布延展性、重量均匀度、切割难易程度及晾干后是否出现膏体冷流和透背现象。结果规模化生产的跌打祛风膏涂布延展性良好且各单片巴布剂重量均匀、切割顺利、固化成型后无膏体冷流和透背现象。结论跌打祛风膏优化处方能适应现有设备,可进行规模化生产。

HPLC法测定骨康口服液中淫羊藿苷的含量

目的建立HPLC法测定骨康口服液中淫羊藿苷的含量。方法采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量，DiamonsilC18（4．6mmX250mm，5汕m）为色谱柱，流动相为乙腈-水（30：70），流速1．0mL·min-1，检测波长270nm。结果淫羊藿苷在0．0521-0．2084mg·mL-1范围内呈良好的线性关系（r=1．0000），回收率为99．61％（RSD=0．81％，n=9）。结论本法简便、准确、灵敏度高，重现性好，可用于骨康口服液中淫羊藿有效成分淫羊藿苷的含量测定。