生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的AHP综合评价

目的探讨中药(新药)临床试验研究的临床疗效综合评价方法和技术路线。方法应用AHP(analytic hierarchy process)多属性综合评价的方法,对生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效进行多指标(多属性)临床疗效综合评价。结果生脉胶囊对慢性充血性心力衰竭的临床治疗作用是正向性的。结论建立了合理的方法和模型来综合评价中药(新药)的临床疗效并为其疗效等级排序。

生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的TOPSIS法综合评价

中医药临床研究的质量和水平较低,急需科学、系统而综合的临床评价方法来体现中医在防病治病方面的独到疗效优势。目的:探讨中药(新药)临床试验研究的临床疗效综合评价方法和技术路线。方法应用TOPSIS(technique fororder preference by similarity to ideal solution)多属性综合评价的方法,对生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效进行多指标(多属性)临床疗效综合评价。结果生脉胶囊对慢性充血性心力衰竭的临床治疗作用是正向性的,排序结果表明治疗组的临床疗效明显优于安慰剂组,且治疗组与正理想解和负理想解的相对接近程度Ci值为0.9534已然非常接近1。结论可以建立合理的方法和模型来综合评价中药(新药)的临床疗效并为其疗效等级排序。

以都可喜为对照药的血管性认知功能障碍随机对照试验的效应值评价

[目的]新的研究证据表明都可喜对血管性认知功能障碍无效，故重新评价以都可喜为阳性对照的临床试验中试验组治疗方法治疗血管性认知功能障碍随机对照试验的疗效。【方法】通过计算机检索国内外医学数据库（截止到2012年8月），收集所有以都可喜作为阳性对照药的随机对照试验，根据Cochrane Handbook5．0中的偏倚风险评估工具进行质量评价，由2名研究者独立提取资料与评价质量，并应用EpiCalc2000、SPSS18．0进行各研究中试验组与都可喜对照组比较的效应值Cohen’d系数计算，以0．2为等效与优效临床试验的界值，0．2—0．3为临界区间。【结果】共纳入19个血管性痴呆（VD）的临床研究（包括两个三臂试验共21个试验措施），其中6个试验措施与都可喜比较的效应值Cohen’d≥0．3，7个试验效应值位于0．2—0．3临界区间，5个小于0．2，3个对照组疗效优于治疗组。【结论】19个研究21个试验措施中，6个干预措施优效于都可喜，8个试验措施的临床疗效值得商榷，其对血管性认知障碍的疗效有待高质量的安慰剂对照临床试验予以证实；另有7个组间比较的效应值位于0．2～0．3临界区间，其治疗措施的临床有效性亦值得进一步探讨。

对双黄连粉针剂治疗急性呼吸道感染研究文献的质量评价

[目的]对双黄连粉针剂治疗急性呼吸道感染临床研究性文献的科研设计质量进行系统评价。[方法]按照临床流行病学/DME方法和循证医学的原则,采用《急性呼吸道感染中医药治疗文献评价表》收集文献信息,建立文献数据库,进行描述性分析和一致性检验。[结果]采用了随机对照方法的研究文献占42.61％,但随机对照的质量不佳;大部分研究缺乏诊疗标准或标准不一;盲法少被采用;无退出与失访病例的报道与分析;不良反应观察有较多提及。[结论]双黄连粉针剂的临床治疗研究在科研设计方面已有一定提高,但临床试验的设计和实施还存在很多的不足。

以痛泻要方为基本方治疗肠易激综合征随机对照试验的质量评价

目的客观评价以痛泻要方为基本方治疗肠易激综合征(IBS)随机对照试验的报告质量。方法检索国内外中英文主要学术论文数据库及相关参考文献;用经过验证的中医药治疗性文献信息采集表对纳入的研究进行数据采集,按照英国国家健康服务中心(NHS)颁布的文献质量评价标准对其进行质量评价。结果共评价符合本研究条件的报告46篇,其西医诊断标准使用国际标准的有29篇,有明确中医证型诊断标准者8篇;仅有5篇随机方法正确,8篇统计学方法完全正确。结论目前以痛泻要方为基本方治疗随机对照试验报告总体质量不高,应当在随机化、疗效评价指标、统计方法等方面进行改进。

急性等容血液稀释血液保护的Meta分析

目的急性等容血液稀释(ANH)血液保护的Meta分析。方法以ANH为关键词检索Medline、EMBase、Cocarane图书馆对照试验注册资料库、中国生物医学数据库、中国医学会议论文数据库,结合检索论文中的参考文献查询相关文献,文献检索至2005年12月。选择成人择期手术中应用ANH的随机对照试验,收集试验组及对照组病人资料进行Meta分析。结果检索到符合条件的文献31篇,包含病例数1582例(试验组/对照组783/799),共纳入32项研究,Jadad’s评分为1分。对纳入研究进行整体分析显示,ANH能减少输血量、输血率,对出血量无影响,输血量、出血量的加权均数差分别为-1．41 u[95%可信区间(95%CI)为-1．82～-1．01u]、-75．43ml(95%CI为-219．46～68．60 ml)(P＜0．05),输血率比数比(OR)为0．14(95%CI为0．07～0．29),各研究间均存在异质性(P＜0．1)。按手术种类、血液稀释程度及有无明确输血指征进行亚组分析结果与整体分析时基本一致。有6项研究报告了并发症情况,不良事件总发生率的OR为0．68(95%CI为0．34～1．36)。结论ANH能减少输血量和输血率,但不减少出血量。

生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的多属性综合评价

目的:探讨中药(新药)临床试验研究的临床疗效综合评价方法和技术路线。方法:应用层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)与理想点法(technique for order preference by similarity to ideal solution TOPSIS)两种多属性综合评价的方法,通过"生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的多中心双盲随机对照临床试验",进行生脉胶囊临床疗效的多属性(多指标)综合评价。结果:生脉胶囊对慢性充血性心力衰竭的临床治疗作用是正向性的,排序结果表明治疗组的临床疗效优于安慰剂组。讨论:可以建立合理的方法和模型来综合评价中药(新药)的临床疗效并为其疗效等级排序。