118例喹硫平药物不良反应/事件及其发生时间的相关性因素分析

目的分析喹硫平药物不良反应/事件(ADR/ADE)及其发生时间的相关性因素。方法收集整理2004年10月至2016年12月上报的怀疑与喹硫平有关的ADR/ADE报告表118份,并对一般与严重ADR/ADE的分布情况及其发生时间相关性因素进行分析。结果纳入ADR/ADE报告表共118份,其中一般ADR/ADE 102份,严重ADR/ADE 16份,患者分布于15～44岁年龄段、每日用量500～800 mg以及合并心境稳定剂的报告表所占比例最高,分别为66. 95%、42. 37%和45. 11%。对于一般ADR/ADE报告表,合并用药数目为1和累及神经系统的报告表所占比例最高,分别为44. 07%和18. 64%;对于严重ADR/ADE,合并用药数目为2和累及肝胆系统的报告表所占比例最高,均为5. 08%。ADR/ADE多发生于用药后2～20 d,患者年龄和每日用量与ADR/ADE发生时间之间呈显著正相关(P <0. 05)。结论喹硫平广泛应用于精神科药物治疗,临床应用时应密切关注其ADR/ADE,促进临床安全用药。