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盐酸文拉法辛缓释胶囊的中试放大试验与体外释放特性研究
被引量:
3
1
作者
赵荣军
苏诗娜
+3 位作者
陈祝霞
苏朝芬
刘英
梁超峰
《广东药科大学学报》
CAS
2019年第4期475-479,共5页
目的采用流化床制备盐酸文拉法辛缓释胶囊,并进行中试放大研究和考察体外释放特性,为建立缓释制剂质量控制、研发及中试平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计,以质量分数、收率、效率考察中试放大工艺,以不同释放条件(介质、方法...
目的采用流化床制备盐酸文拉法辛缓释胶囊,并进行中试放大研究和考察体外释放特性,为建立缓释制剂质量控制、研发及中试平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计,以质量分数、收率、效率考察中试放大工艺,以不同释放条件(介质、方法、转速)探讨体外释药机理。结果调整好参数,特别是控制包衣区温度、隔圈内风速、雾化液滴大小,在制备规模放大过程中尽量相近,可以将小试工艺顺利放大到中试;不同的释放介质、释放方法、转速对盐酸文拉法辛缓释胶囊释放度基本没有影响,体外释药符合一级释放模型。结论小试工艺可顺利放大到中试,为进一步大生产奠定基础。
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关键词
盐酸文拉法辛
缓释胶囊
释放度
流化床
中试放大
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职称材料
题名
盐酸文拉法辛缓释胶囊的中试放大试验与体外释放特性研究
被引量:
3
1
作者
赵荣军
苏诗娜
陈祝霞
苏朝芬
刘英
梁超峰
机构
江苏省泰兴市人民医院
药
学科
广州市
药物
一致性评价
技术
联盟
广州
科琅医疗科技有限公司
广州市
番禺区中心医院
广州医药工业研究院广州市药物制剂新型释药技术重点实验室
中山大学新华学院
广东岭南职业
技术
学院
广东
药
科大学附属第一医院
出处
《广东药科大学学报》
CAS
2019年第4期475-479,共5页
基金
广东省科技计划创新载体建设项目(2013B090800011)
广州市科技计划产学研协同创新重大专项(201508010050)
+1 种基金
广州市科技计划创新平台建设与共享项目(201509030006)
广州市民生科技攻关项目(201803010036)
文摘
目的采用流化床制备盐酸文拉法辛缓释胶囊,并进行中试放大研究和考察体外释放特性,为建立缓释制剂质量控制、研发及中试平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计,以质量分数、收率、效率考察中试放大工艺,以不同释放条件(介质、方法、转速)探讨体外释药机理。结果调整好参数,特别是控制包衣区温度、隔圈内风速、雾化液滴大小,在制备规模放大过程中尽量相近,可以将小试工艺顺利放大到中试;不同的释放介质、释放方法、转速对盐酸文拉法辛缓释胶囊释放度基本没有影响,体外释药符合一级释放模型。结论小试工艺可顺利放大到中试,为进一步大生产奠定基础。
关键词
盐酸文拉法辛
缓释胶囊
释放度
流化床
中试放大
Keywords
venlafaxine hydrochloride
sustained release capsule
release
fluidized-bed
scale-up pilot
分类号
R946.4 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
盐酸文拉法辛缓释胶囊的中试放大试验与体外释放特性研究
赵荣军
苏诗娜
陈祝霞
苏朝芬
刘英
梁超峰
《广东药科大学学报》
CAS
2019
3
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