中药(产品)出口遇到的困难和对策

目的 本文阐述了中药 (产品 )进入国际市场时 ,需要面对的进口国的药品法规的管制 ,重金属的限量规定和濒危动植物种的限制使用等问题 ,并提出了相关的解决之道。

鱼腥草注射液细菌内毒素检查的研究

目的 :研究鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法 :对鱼腥草注射液进行干扰试验。结果 :对样品进行 1∶4稀释 ,用 0 .2 5EU/mL鲎试剂无干扰。结论 :可用细菌内毒素检查代替热原检查。

脉复生药理作用的研究

脉复生片是纯中药制剂 ,临床上主要用于闭塞性脉管炎等疾病 ,经研究证明脉复生能较好地对抗ADP诱导的血小板聚集作用 ,能非常显著地缩短纤维蛋白溶解时间而不影响凝血时间 ,并能明显地对抗实验性血栓。

国际GMP认证中一些需要注意的问题

世界各国的GMP,其原理都是基本一致的,就是要保证药品生产的安全性、稳定性和有效性,因此,对国外GMP要求和认证内容的详细了解将对我们实施和推行GMP有所帮助。澳大利亚是PIC成员织组之一,其GMP方面的要求和程序有一定的国际代表性。本文因此介绍了澳大利亚GMP认证的内容和一些该注意的问题。

鱼腥草注射液的细菌内毒素检查

目的 研究鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。 方法 选择一定灵敏度的鲎试剂 ,在最大有效稀释范围内 ,考察在不同稀释度下该制剂的干扰作用。 结果 对样品进行 1∶6稀释 ,用 0 5EU·ml- 1 鲎试剂无干扰。

胃康-U双层药片裂片影响因素的考察试验

目的 找出胃康 U双层药片存放后裂片的主要影响因素。方法 采用不同干湿度条件 ,考察胃康 U双层药片外观、引湿增重及膨胀度的变化。结果 发现胃康 U双层药片对湿度变化很敏感 ,特别是内层片对湿度变化最敏感。结论 内层片引湿膨胀是胃康 U双层药片裂片的主要影响因素。