广州市精神病医院230例药品不良反应分析

目的:探讨精神病专科医院药品不良反应(ADR)的发生情况及原因,为临床用药提供参考。方法:对广州市精神病医院2003—2007年230例ADR报告进行统计分析。结果:本院上报的ADR共涉及17个器官或系统,所涉及的系统以神经系统最为常见。抗精神病药引起的ADR最多,占66.09%。结论:抗精神病药引起的ADR多涉及神经系统,应当引起足够的重视。

广州市精神病医院抗精神失常药使用情况分析

目的 :了解 1997～ 1999年广州市精神病医院抗精神失常药的用药情况和发展趋势。方法 :采用WHO推荐的限定日剂量 (DefinedDailyDose ,DDD)和药品消耗金额作为研究的计量单位。结果 :该院使用的抗精神失常药有 4类 4 7种 ,其中国产药有 2 9种 (占 61 70 % ) ;三年药品消耗金额年平均增长率为 85 61% ,其中利培酮和万拉法新的增幅最大 ;抗精神病药中使用频度排在前 5位的依次是舒必利、奋乃静、氯氮平、丙嗪、三氟拉嗪 ;抗抑郁药依次是氯米帕明、阿米替林、氟西汀、万拉法新、多塞平 ;抗焦虑药依次是阿普唑仑、罗拉西泮、艾司唑仑、地西泮、氯硝西泮。结论 :该院抗精神失常药使用每年呈上升趋势 ,新药倍受临床医生重视 ,用量增长迅速 ,没有发现滥用情况 。

2003年～2005年我院抗精神病药应用分析

目的:了解我院2003年～2005年抗精神病药的应用状况及变化趋势。方法:采用WHO推荐的以DDD数为指标的药物利用研究方法,计算我院抗精神病药的销售金额、用药频度、日用药金额等指标并进行排序。结果:抗精神病药的销售金额和DDDs值逐年增长,年增长幅度分别为:2004年增长42.27%和24.29%,2005年增长8.78%和11.73%,且半数左右来自第2代非典型抗精神病药。非典型抗精神病药虽然日用药金额普遍较高,但由于其优点突出,已逐渐被临床所接受并广泛使用,经典的抗精神病药因价格低廉等原因仍占有不小的市场份额。结论:我们应该对药物的使用情况进行定期分析比较,为合理用药、科学管理及开发新产品提供科学依据和思路。

慢性精神科589例住院患者精神药物处方调查

目的了解本院慢性精神病住院患者精神药物临床使用情况。方法使用一日法对广州市精神病医院慢性精神科住院患者的精神药物处方进行调查。结果①单一用药占主导地位;②与2005年和2006年[1]比较,氯氮平的使用仍处于第一位;③新型抗精神病药的使用率已大幅升高,占58.11%;④丙戊酸钠大量使用值得关注。结论本院精神药物使用合理。

3年来我院抗精神病药物利用分析

目的 了解 1999～ 2 0 0 1年广州市精神病医院抗精神病药物的用药情况和发展趋势。 方法 采用 WHO推荐的限定日剂量和药品消耗金额作为研究的计算单位。 结果 该院使用的抗精神病药物有 19种 ,其中国产 11种 ,进口 8种 ,5年药品消耗金额平均年增长率为 17.3 6% ,使用频度排在前 5位的依次为舒必利、氯氮平、奋乃静、氯丙嗪和三氟拉嗪。结论 该院抗精神病药物使用每年呈上升趋势 ,非典型抗精神病药物用量增长迅速。

米氮平与帕罗西汀治疗抑郁症文献的经济学评价

目的:评价米氮平与帕罗西汀治疗抑郁症的药物经济学效果。方法:采用循证医学方法,将符合标准的国内有关米氮平与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究文献的相关数据进行Meta分析,用治疗后汉密尔顿抑郁量表总分和有效率2种指标判断效果,直接药费成本作为成本,应用最小成本分析法进行药物经济学评价。结果:米氮平与帕罗西汀治疗抑郁症的有效率分别为87.63%和87.05%;成本分别为(619.9±126.2)元和(582.7±117.1)元,差异均无显著性(P>0.05);但米氮平起效较快、不良反应较少。结论:米氮平为较佳抑郁症治疗方案。

LC-ESI-MS/MS法测定人血浆中西替利嗪浓度及其咀嚼片人体生物等效性评价

目的建立测定人血浆中西替利嗪浓度的方法,对国产盐酸西替利嗪咀嚼片和进口普通片进行生物等效性研究。方法18名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各10 mg,并采集36 h内动态血标本;采用LC-ESI-MS/MS法测定血浆中西替利嗪浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂是否生物等效。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数ρ_(max)分别为(320.51±44.13)μg·L^(-1)和(325.59±40.02)μg·L^(-1),t_(max)均为(1.3±0.3)h,AUC_(0→36h)分别为(2 811.1±346.3)μg·h·L^(-1)和(2 862.9±427.3)μg·h·L^(-1),AUC_(0→∞)分别为(2 915.3±390.3)μg·h·L^(-1)和(2 959.1±459.3)μg·h·L^(-1),t(1/2)(ke)分别为(7.20±1.44)h和(6.95±1.20)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(99.04±10.59)%。结论国产盐酸西替利嗪咀嚼片和其进口普通片生物等效。

LC-MS/MS法检测人血浆中瑞舒伐他汀的浓度

目的建立高效液相色谱-电喷雾串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中瑞舒伐他汀浓度的方法。方法血浆样品经乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)提取后测定,色谱柱为C18,流动相为乙腈:7.5%甲醇:2.5%0.005 mol/L甲酸铵水溶液:1%甲酸水溶液(70∶7.5∶2.5∶20);流速为0.5 ml/min;柱温∶40℃。其中样品经电喷雾电离源(ESI),正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对瑞舒伐他汀(m/z 482.2→258.2)和内标匹伐他汀(m/z 422.2→290.2)进行测定。结果血浆瑞舒伐他汀检测浓度在0.1~60μg/L范围内线性关系良好,分析方法的定量限为0.1μg/L。瑞舒伐他汀高、中、低3种浓度(0.25、25、50μg/L的平均回收率分别为102.1%±8.3%、97.3%±5.9%、103.9%±6.7%,日内(n=5)、日间(n=3),相对标准偏差值(RSD)<15%。结论本方法简便,准确,灵敏,重现性好,可用于临床常规瑞舒伐他汀的血药浓度监测和药动学研究。

2003～2005年催眠药物用药分析

目的:了解催眠药物的使用情况及变化趋势。方法:根据WHO推荐的限定日剂量,以用药频度(DDDs)、日用金额等为指标统计、分析我院催眠药物的应用情况。结果:镇静催眠药的年度金额逐年增长,苯二氮卓类药物仍占主要市场,年度药物DDDs总数的比例有下降趋势。非苯二氮卓类药物的日用金额一般都高于苯二氮卓类药物。结论:苯二氮卓类药物仍是精神科改善失眠症状的主导药,而非苯二氮卓类也逐渐被临床所接受。

2003～2005年我院抗抑郁药的应用状况分析

目的了解我院2003～2005年抗抑郁药的应用状况及变化趋势。方法采用WHO推荐的以DDD数为指标的药物利用研究方法,计算我院抗抑郁药的销售金额、用药频度、日用金额等指标并进行排序。结果抗抑郁药的销售金额和DDDs值逐年增长,年增长幅度分别为2004年增长42.27%和24.29%,2005年增长8.78%和11.73%,且半数左右来自SSRIs类药物。新型抗抑郁药虽然日用药金额普遍较高,但由于其优点突出,已逐渐被临床所接受并广泛使用,经典的抗抑郁药因价格低廉等原因仍占有不小的市场份额。结论我们应该对药物的使用情况进行定期分析比较,为合理用药、科学管理及开发新产品提供科学依据和思路。

益智合剂的薄层色谱分析

目的:建立益智合剂中薄层色谱鉴别方法,控制制剂的质量。方法:采用薄层层析法(TLC)鉴别益智合剂中的远志、黄柏、甘草。结果:薄层色谱鉴别可检出样品中各相应的薄层斑点。结论:该法准确,鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰,能有效地控制益智合剂的质量。

雷公藤红素对肝癌细胞株HepG2的影响及作用机制

目的研究雷公藤红素(Celastrol)对肝癌细胞株HepG2增殖活力的影响。方法将人正常肝细胞LO2及人肝癌细胞株HepG2接种在DEME培养基中,传代后取对数生长期细胞进行实验,用MTT法测定不同浓度雷公藤红素对正常肝细胞LO2及肝癌细胞株HepG 2增殖的量效关系(1、2、4、8、16、32μmol/L)和在0.5μg/mL浓度的雷公藤红素作用下的时效关系(1、2、4、8、12、24 h),Hoechst荧光染色观察凋亡细胞形态变化以及Western blot检测肝癌细胞株HepG 2中半胱氨酸蛋白酶(caspase)-3、caspase-8、caspase-9与胞内磷脂酰肌醇3激酶(p-PI3K)、t-胞内磷脂酰肌醇3激酶(t-PI3K)、磷酸化蛋白激酶(p-AKT)、t-AKT、细胞外信号调节激酶(pERK)、t-ERK的表达情况。结果经MTT法检测,不同浓度雷公藤红素对正常肝细胞的增殖没有明显抑制作用,而对肝癌细胞HepG 2的抑制率依次为6.83%、15.11%、18.32%、21.77%、23.77%、25.51%,作用强度随着浓度的升高而增强;在浓度为0.5μg/mL雷公藤红素作用下,不同时间抑制率分别为6.66%、10.63%、13.31%、15.50%、20.54%、32.34%,呈时间依赖性;Hoechst荧光染色在显微镜下均显现凋亡细胞。Western blot结果显示,caspase-3、caspase-8、caspase-9、p-PI3K、p-AKT、p-ERK显影,caspase-3、caspase-8、caspase-9表达量增加,而p-PI3K、p-AKT、p-ERK表达量降低。结论雷公藤红素通过诱导HepG 2凋亡及细胞自噬作用,发挥增殖活力抑制作用,可能与调控caspase-3、caspase-8、caspase-9、p-PI3K、p-AKT、p-ERK等相关因子的表达情况有关。

中西医结合治疗50例病毒性心肌炎患者的疗效观察

目的:探讨中西医结合治疗病毒性心肌炎的临床疗效。方法:将入住我院且诊断为病毒性心肌炎的100例患者随机分为治疗组和对照组各50例,对照组给予西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗的基础上配以自拟中药汤剂和中医辨证治疗,疗程均为4周。结果:疗程结束后,治疗组、对照组总有效率分别为92%、62%,治疗组疗效明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:采用中西医结合治疗病毒性心肌炎能提高疗效,安全性好,值得临床进一步推广。

2014年212例精神疾病合并高血压住院患者口服抗高血压药物临床应用的横断面调查

目的了解精神疾病合并高血压患者的抗高血压药物应用情况。方法采用横断面调查方法,对广州市精神病医院2014年4月22日00：0024：00时精神疾病合并高血压住院患者的抗高血压药物的临床应用进行调查。结果 212例住院患者中,精神分裂症合并高血压患者占50%,发病率男性高于女性,50岁以上发病率较高。抗高血压药物使用频率排名前5位的依次是左氨氯地平片（23.24%）、厄贝沙坦片（14.07%）、硝苯地平控释片（12.23%）、氨氯地平片（10.70%）、美托洛尔片（10.09%）。治疗方案中,单一用药124例（58.49%）,二联用药75例（35.38%）,三联用药13例（6.13%）。结论该院抗高血压药的使用能够做到个体化用药,治疗高血压的方案基本合理。

高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中的雷贝拉唑浓度及其人体药动学

目的:建立测定人血浆中雷贝拉唑浓度的HPLC-MS/MS法。并进行人体药动学研究。方法:血浆样品以醋酸乙酯提取,奥美拉唑为内标,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150μm,3.5μm)色谱柱,以甲醇-0.005 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶液(95:5)为流动相,流速0.5 mL·min^(-1),柱温25℃。测定健康受试者静脉滴注注射用雷贝拉唑钠(低10 mg、中20mg、高40 mg 3种单剂量和20 mg多剂量)后血浆中雷贝拉唑浓度。计算雷贝拉唑的人体药动学参数,并对其进行统计分析。结果:药动学静脉滴注注射用雷贝拉唑钠10,20,40 mg后雷贝拉唑的药动学参数C_(max)分别为(699.9±1 988.9)、(1 274.8±273.0)μg·L^(-1)和(2 572.0±640.6)μg·L^(-1);t_(max)分别为(0.53±0.09),(0.43±0.09)h和(0.52±0.09)h;t_(1/2)2分别为(1.3±0.5),(0.97±0.29)h和(1.43±0.39)h;AUG_(0-8)分别为(864.2±369.1),(1 477.9±311.6)μg·h·L^(-1)和(3 444.9±1 175.4)μg·h·L^(-1);AU_(0-∞)分别为(877.2±379.5),(1 484.05±313.2)μg·h·L^(-1)和(3 501.0±1 236.7)μg·h·L^(-1)。多次给药(20 mg·qd)后C_(max)、t(max)、t_(1/2)、AU_(0-8)、AUC_(ss)AUG_(0-∞)、波动度和累积指数分别为(1 299.5±290.2)μg·L^(-1),(0.53±0.10)h,(0.89±0.29)h,(1 447.1±421.0)μg·h·L^(-1),(1 447.1±421.0)μg·h·L^(-1),(1 454.2±420.6)μg·h·L^(-1),(22.6±5.5)和(1.02±0.07)。C_(max)、AUG_(0-8)、AUG_(0-∞)与剂量的线性方程分别为:C_(max)=51.35+62.75×Dose,r=0.999 6;AUG_(0-8)=-119.26+87.78×Dose,r=0.994 6;AUC_(0-∞)=-131.34+89.38×Dose,r=0.993 9。结论:本法快速、简便、准确、灵敏,适用于雷贝拉唑钠的人体药动学研究。

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂不良反应回顾性分析

目的:分析选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)所致不良反应的临床特征、相关因素,为临床用药提供参考依据。方法:检索1989-2008年国内文献库收载的SSRI不良反应资料,得到符合标准的病例77例,并按世界卫生组织(WHO)国际药品监测合作中心的不良反应分类方法进行分类、研究。结果:77例不良反应中,21～40岁患者较多(30例,38.96%);SSRI不良反应涉及的组织系统较多,以神经系统损害最常见(47例,56.63%);不良反应预后总体较好。结论:引发SSRI不良反应的原因很多,但正确认识并展开全方位的监测可以有效减少甚至避免不良反应的发生。

富马酸卢帕他定片多次给药的药动学研究

目的:研究健康志愿者多次口服国产富马酸卢帕他定片的药动学特点。方法:10例健康受试者(男女各半),每日空腹口服富马酸卢帕他定片10mg,qd,连续7d,应用液-质联用(LC-MS)法测定卢帕他定的血药浓度,采用PKS药动学程序计算卢帕他定药动学参数。结果:卢帕他定在人体内过程符合二室模型,多次给药后的主要药动学参数为Cssmax(3.01±0.91)μg·L-1、tmax(0.78±0.14)h、t1/2Ka(0.32±0.12)h、t1/2α(0.45±0.14)h、t1/2β(6.41±1.69)h、AUC0～t(9.23±3.19)μg·h·L-1、AUC0～∞(9.74±3.17)μg·h·L-1、MRT0～t(5.66±0.67)h、MRT0～∞(7.73±0.81)h、Cssmin(0.05±0.03)μg.L-1、Cssav(0.39±0.13)μg·L-1、DF(783.56±92.88)%。以上参数男女比较均无统计学意义。多次和单次给药所得的药动学参数比较除AUC外均无统计学意义。受试者给药期间未出现明显不良反应。结论:卢帕他定具有快速吸收、快速分布、相对缓慢的消除的药动学特点;多次给药后的药动学过程没有明显改变,仅体内药量有轻微蓄积。