HPLC法测定人血浆中劳拉西泮的浓度

目的:建立测定人血浆中劳拉西泮浓度的HPLC法。方法:采用美国Dikma公司Diamonsil^(TM)C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(75:25,V/V),流速为0.8mL·min^(-1),检测波长232mm,以乙酸乙酯为提取溶剂。结果:劳拉西泮高(20.00μg·mL^(-1))、中(6.00μg·mL^(-1))、低(0.60μg·mL^(-1))3个浓度的平均回收率分别为101.67％,98.17％,91.20％,日内、日间RSD均<5％(n=5);分析方法的定量测定下限为0.O05μg·mL^(-1)。线性范围为0.01～20.00μg·mL^(-1),回归方程为Y=2.16×10^(-2)X-3.33×10^(-3),r=0.9999(n=10)。结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于劳拉西泮临床血药浓度监测和药动学研究。

高效液相色谱法测定血浆中扑痫酮、苯巴比妥、苯妥英和卡马西平的浓度

目的 :建立测定血浆中扑痫酮 (primidone ,PMD)、苯巴比妥 (phenobarbital,PBB)、苯妥英 (phenytoin ,PHT)、卡马西平(carbamazepine ,CBM )浓度的HPLC法。方法 :以C18反相柱 (15 0mm× 4 .6mm ,5 μm)为色谱柱 ,流动相为甲醇 水 (5 0∶5 0 ) ,流速为 0 .8mL·min-1,检测波长 :2 0 8nm ,以乙酸乙酯为提取剂。结果 :PMD、PBB、PHT、CBM高、中、低 3种浓度的平均回收率分别为 10 4 .7% ,97.8% ,10 1.9% ,10 2 .7% ,日内、日间RSD均低于 5 % ,四药线性范围均为 :1.0～ 80 .0mg·L-1。结论 :方法灵敏、准确、简单 ,可用于PMD、PBB、PHT和CBM的临床血浓监测。

反相高效液相色谱法测定人血浆中利鲁唑浓度

目的 :建立测定利鲁唑血药浓度的方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以DiamonsilTM C18(250mm×4. 6mm ,5μm )为色谱柱 ,甲醇 -0 .03mol/L磷酸二氢铵 (80∶20 ,V/V)为流动相 ,乙醚为提取剂 ,流速为0. 8ml/min ,检测波长为265nm。结果 :利鲁唑检测浓度线性范围为5～1000ng/ml ,最低检测浓度为5ng/ml ;高、中、低3种浓度的回收率分别为99 .51 %、95. 74 %和97. 12 % ,日内RSD≤1 .17 %、日间RSD≤6. 48 % (n=5)。结论 :本方法灵敏、准确、简单、快速 ,可用于人体药动学研究。

HPLC法测定人血浆中曲唑酮的浓度

目的 :建立测定人血浆中曲唑酮 (TZD)浓度的RP HPLC法。方法 :以美国Dikma公司DiamonsilTMC18反相柱 (2 5 0mm×4 6mm ,5 μm)为色谱柱 ,流动相为甲醇 超纯水 (85∶15 ,V/V) ,流速为 0 8mL·min-1,检测波长 2 5 6nm ,以乙酸乙酯为提取剂。结果 :TZD高 (83 33mg·L-1)、中 (16 6 7mg·L-1)、低 (1 6 7mg·L-1) 3个浓度的平均回收率分别为 10 0 19% ,97 4 5 % ,95 5 1% ;日内、日间RSD均 <5 % (n =5 ) ;分析方法的最低检测浓度为 0 0 8mg·L-1。线性范围为 0 83～ 16 6 6 7mg·L-1,回归方程为Y =0 0 2 16X - 0 0 0 333,r=0 9999(n =10 )。结论

HPLC-MS-MS测定盐酸西替利嗪血药浓度及药动学研究

目的:研究国产盐酸西替利嗪咀嚼片的人体药动学。方法:选择20名男性健康志愿者,采用HPLC-MS-MS测定单剂量(20mg)口服国产盐酸西替利嗪咀嚼片后,西替利嗪在人体内的浓度。结果:盐酸西替利嗪的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型,Cmax,、Tmax、T1/2、AUC0-36、AUC0-∞分别为209.97±28.26μg·h·L-1,1.6±0.3h,9.18±3.44h,1545.5±441.5μg·h·L-1,1633.4±479.0μg·h·L-1。结论:国产盐酸西替利嗪片与进口片具有生物等效性。

盐酸安非他酮缓释片的人体生物等效性

目的 :评价盐酸安非他酮缓释片和普通片的人体生物等效性。方法 :用随机交叉试验 ,18名健康男性志愿者口服单剂量 (30 0mg )和多剂量 (15 0mg)盐酸安非他酮缓释片和普通片 ,HPLC法测定血浆中盐酸安非他酮的浓度 ,计算 2种制剂的药动学参数。结果 :受试者口服单剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后 ,AUC0 -48分别为 (176 4 4± 32 4 8)、(170 9 3± 35 2 4 )μg·h·L-1,cmax分别为 (2 17 6 4± 6 4 4 7)、(2 76 91± 6 8 5 6 ) μg·L-1,tmax分别为 (2 94± 0 80 )、(1 4 4± 0 5 1)h ,以AUC0 -48计算 ,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为 (10 4 5 4± 14 73) %。口服多剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后 ,AUCss分别为(14 2 4 0± 2 6 0 3)、(14 10 4± 2 2 2 6 ) μg·h·L-1,cmax分别为 (134 83± 31 30 )、(16 6 70± 36 5 0 ) μg·L-1,tmax分别为 (3 0 5± 0 80 )、(1 4 7± 0 5 6 )h ,以AUCss计算 ,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为 (10 2 4 5± 19 2 9) %。结论

反相高效液相色谱法测定人血浆中噻奈普汀钠的浓度

目的 :用高效液相色谱法测定人血浆中噻奈普汀钠的浓度。方法 :以DiamonsilTM C18 反相柱 (4 6mm×250mm ,5μm )为色谱柱 ,流动相为甲醇 -0 3mol/L乙酸铵 (80∶20) ,流速为0 8ml/min ,检测波长为220nm ,以乙酸乙酯为提取剂。结果 :噻奈普汀钠高、中、低3种浓度的平均回收率分别为97 63 %、97 60%、93 67 % ,日间差精密度均小于5 % (n=5) ;分析方法的定量测定下限为0 2μg/ml。线性范围为1 0～83 33μg/ml,回归方程为Y=6 05×10-2X +8 18×10-1 ,r=0 9994(n=12)。结论 :本方法操作简单、快速 ,检测结果准确 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于临床血药浓度监测和药代动力学研究。

比较国产与进口利鲁唑片的人体生物等效性

目的:研究利鲁唑片在正常人体内的药动学。方法:采用随机交叉设计,20例健康男性受试者随机交叉口服国产利鲁唑片和进口片剂,服药后0.25～24h内间隔取血。血样加入内标β-奈酚经预处理后用HPLC测定。计算主要药动学参数,并以进口片剂为参比制剂,估算国产利鲁唑片的生物利用度,判断生物等效性。结果:利鲁唑参比片和供试片的药-时曲线均符合二房室模型,其AUC0～24分别为(2 420.1±659.1)和(2 302.8±620.7)μg·h·L-1(P>0.05);Cmax分别为(654.5±143.1)和(686.1±154.8)μg·L-1(P>0.05);t1/2分别为(9.48±3.80)和(8.86±3.18)h(P>0.05);Tmax分别(0.84±0.34)和(0.74±0.24)h(P>0.05)。以进口制剂为对照,用AUC0～24计算的国产片生物利用度为(96.19±12.89)%。结论:本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明两制剂生物等效。