广州市食品药品监督管理局关于印发规范行政处罚自由裁量权规定的通知

GZ0320160051广州市食品药品监督管理局文件穗食药监法[2016]79号各区食品药品监管局、南沙区市场监管局、开发区市场和质量监管局,荔湾区综合行政执法局,局属各单位、机关各处室:《广州市食品药品监管系统规范行政处罚自由裁量权规定》业经市局局长办公会议审议并经市法制办审查通过。现印发给你们,请认真贯彻执行。执行中遇到问题,

广州市食品药品监督管理局关于印发规范行政强制自由裁量权规定的通知

穗食药监法[2016]18号各区食品药品监管局,开发区市场和质量监管局、南沙区市场监管局,荔湾区综合行政执法局,局属各单位、机关各处室:《广州市食品药品监管系统规范行政强制自由裁量权规定》业经市局局长办公会议审议并经市法制办审查通过。现印发给你们,请认真贯彻执行。执行中遇到问题,请径向市局政策法规处反映。

关于印发《广州市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权暂行规定》的通知

穗食药监法〔2011〕266号各区、县级市食品药品监督管理局,稽查分局、餐饮分局,机关各处室:《广州市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权暂行规定》业经2011年4月10日第四次局长办公会议审议通过,并于2011年4月26日经广州市人民政府法制办公室审查通过。现印发给你们,请认真贯彻执行。

关于印发《广州市食品药品监督管理系统规范行政许可自由裁量权规定》的通知

广州市食品药品监督管理局文件穗食药监法[2011]783号各区、县级市食品药品监管局,餐饮分局,机关各处室:《广州市食品药品监督管理系统规范行政许可自由裁量权规定》业经2011年10月27日第13次局长办公会议审议通过,并于2011年11月15日经广州市人民政府法制办公室审查通过。现印发给你们,请认真贯彻执行。

广州市高风险药品经营企业监督检查缺陷项目分析

目的为药品监管部门制订有针对性的药品经营企业监管措施提供参考。方法统计2021年广州市27家高风险药品经营企业在监督检查中发现的缺陷项目,分析企业在执行《药品经营质量管理规范》过程中存在的主要问题和产生原因,并提出相应对策与建议。结果27家企业累计检查项目6329项次,出现严重缺陷项目的企业有8家(29.63%)。缺陷项目共计248项次(3.92%),其中严重缺陷项目11项次(4.44%),主要缺陷项目185项次(74.60%),一般缺陷项目52项次(20.97%)。缺陷条款项次数量较多的章节为质量管理体系文件30项次(12.10%),校准与验证30项次(12.10%),储存与养护28项次(11.29%),人员与培训28项次(11.29%),设施与设备27项次(10.89%),机构和质量管理职责27项次(10.89%)。结论药品经营企业应增强合规意识,加强对质量管理工作的重视,完善质量管理体系;药品监管部门应完善监管机制,加强对药品检查员的培养;药品行业协会应充分发挥沟通协调作用。

关于印发《广州市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的通知

穗食药监法[2007]370号各区、县级市局:《广州市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》已经市法制办审核同意,现印发给你们。请转发所在辖区各医疗机构并做好宣传贯彻工作。

广州市药品编码规范及应用

目的实现医保药品统一结算与信息化监管。方法制定药品编码规范,根据医保药品剂型和药品规格,由药品专家与计算机专家指导制定广州市《药品分类编码规范》和《药品剂型分类编码规范》,根据规范对在广州市场流通使用的药品编入广州市药品编码目录库,实行药品编码的统一。结果实现广州市医保药品使用统一编码结算,广州市食品药品监督管理局对药品生产、经营、使用单位数据统一上报、信息化监管。结论药品编码规范对广州市药品信息化管理起到重要作用。

食品药品监管行业信息化建设初探

本文对食品药品监管行业信息化建设的任务进行了概述,并阐述了信息化建设现状,提出食品药品监管行业信息化建设存在的问题,并针对存在问题提出了最后提出了推进信息化建设的对策探究。

药品经营企业冷链管理检查体系的构建

药品冷链管理是药品经营企业质量管理的重点,同时也是保证药品质量安全和公众健康的关键环节。如何加强药品经营企业冷链药品的监管,及时发现企业存在的问题是药品监管部门一直以来研究的课题。基于此,本文简要分析了药品经营企业冷链管理常见的问题,并探索出具有科学性策略的冷链管理检查体系,以期为药品监管部门进行针对性检查提供参考。

基于药品监管的广州市医疗器械第三方物流常见问题分析

目的:通过对广州市22家医疗器械第三方物流企业的检查结果进行分析,指出第三方物流企业的优缺点,推进第三方物流企业更加规范发展。方法:以《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》为依据,对广州市医疗器械22家第三方物流企业的现场检查结果进行分类统计分析。结果:机构与人员方面出现缺陷项目29次;设施设备方面出现缺陷项目62次;计算机信息管理系统方面出现缺陷项目18次;质量管理制度及记录方面出现缺陷项目6次。结论:通过汇总广州市医疗器械第三方物流企业在检查过程中的常见问题,对企业提出针对性的建议,以供监管部门和物流企业相关人员进行参考。

关于印发《广州市医疗保险定点零售药店管理办法》的通知

各区、县级市劳动保障局及食品药品监督管理局,各定点零售药店,各有关单位:现将《广州市医疗保险定点零售药店管理办法》印发给你们,请遵照执行。执行过程中发现问题,请及时反映。

关于调整广州市医疗保险定点零售药店有关管理规定的通知

穗人社发[2011]57号各区、县级市人力资源社会保障局(劳动保障局)、食品药品监督管理局,各定点零售药店,各有关单位:为进一步加强和规范本市医疗保险定点零售药店(以下简称"定点药店")管理,根据《广州市城镇职工基本医疗保险试行办法》(穗府令[2008]第11号)

推行药品信息化管理提高监管效能

随着广州市信息化建设工作的深入开展,各行各业都不同程度的应用信息化手段提高管理质量,医药卫生领域的信息化建设也被毫不例外地提上日程。药品网上监管是实现药品监管方式从手工到信息化的重要转变,是解决长期制约广州市药品监管工作监管人员少、监管对象多的矛盾的有效手段。2005年,我局首次提出了用信息化手段对药品进行监管的新理念,并且开始逐步开发了一套药品流通监管系统。在经过将近两年的建设、推广和实施后,取得了一定的成效。通过利用信息化的手段,对药品经营企业药品验收记录、销售记录的分析,从而掌握药品的渠道与流向、掌握药品经营企业的经营行为,特别是应对突发事件、规范药品流通市场,起到非常好的作用。

食品生产企业质量管理规范存在的问题及改进意见

我国食品生产企业虽数量多、分布广、地区差异性大,但总体以中小型食品生产企业为主,从业人员的食品安全管理能力较弱,技术水平一般。本文结合《食品生产许可审查通则》和全国各省的日常监督检查通报,就食品生产企业生产质量管理规范上存在的共性问题进行总结,分析了产生问题的原因,为促进食品生产企业质量管理规范的进一步提升提出建议。

基于物联网的分布式药品仓储管理应用研究

通过对物联网、无线射频识别技术(即RFID)及无线传感技术的简要介绍,结合实际,探讨无线射频识别技术在药品仓储管理方面的应用。

食品质量安全问题与食品生产全面质量管理研究

当前,食品质量安全问题发生率极高,一系列重大食品安全事件大大影响消费者心理,影响社会稳定和市场信心。食品质量安全问题可能发生在原料生产、食品加工、食物贮运、产品销售直到消费整个过程的每个环节。只有通过建立食品生产全面质量管理才能有效提高食品生产质量,保证食品安全。食品生产全面质量管理需要经过法律完善、员工意识提高、戴明循环建立和追溯反馈系统的建立来完成。

广州市学校食堂危害关键控制点调查研究

目的:了解目前广州学校食堂存在的卫生问题和卫生安全隐患,建立起一套对学校食堂膳食加工全过程的食品安全保障体系,确保食品安全,防止食物中毒的发生。方法:对广州市413间学校食堂进行食品卫生的检查,同时根据HACCP原理,确定学校食堂加工流程、关键危害及制定HACCP计划表。结果:根据广州市学校食堂现状及食品加工流程确定人员管理、食品采购、加工操作、场所卫生、熟食存放时间为关键控制点。并制定了学校食堂的HACCP计划表。结论:学校食堂食品安全有待提高,从业人员食品卫生意识淡薄,食品管理不到位,应建立实施保障学校食堂食品卫生安全最有效、最可靠的HACCP体系来进一步加强食品安全的管理。

广州市从化区荔枝产业发展现状及对策

广州市从化区是珠三角的荔枝主产区,近年来荔枝产业发展趋势总体向好。本文较为全面地调查研究了从化区荔枝产业发展现状,分析了其优势和存在的问题,并据此提出了推动从化荔枝产业绿色、协调、可持续发展的对策。

广州市2020年第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查问题分析

目的:通过对广州市2020年第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查结果的分析,指出企业常出现的问题并提出相关建议,促使企业加强医疗器械流通环节的质量管理,进一步促进医疗器械行业的健康发展。方法:以《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》为依据,对612份第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查结果,采用计量学方法进行分类统计分析。结果:职责与制度方面出现缺陷项目454次;人员与培训方面出现缺陷项目798次;设施与设备方面出现缺陷项目366次;采购、收货与验收方面出现缺陷项目244次;入库、贮存与检查方面出现缺陷项目18次;销售、出库与运输方面出现缺陷项目122次;售后服务方面出现缺陷项目247次。结论:建议企业合理制定质量管理制度,加强全体人员医疗器械相关法律法规的学习、培训和考核,准确理解缺陷内涵,加强企业质量管理内审。除此之外,监管部门也需要严格检查员的准入条件,加强检查员的业务培训和思想建设,重视各种监管手段的创新,共同维护医疗器械的质量可控和安全有效。

食品质量安全管理体系建设研究

食品质量安全直接关系到食用者的身体健康.近年来,食品质量安全问题也引起了中国政府和群众的关注。本文将立足于目前食品质量安全管理体系的实际应用,分析现实中存在的问题,从而提出切实可行的应对方案。