论IPO审核中不同口径研发费用之间的数据匹配关系

在IPO审核中,研发费用是被重点关注的问题之一。研发费用之财务报表金额与税务加计扣除金额、高新技术企业技术认定或复审金额之间因归集口径不同而存在一定的差异,这些数据之间的差异是否合理为IPO常规问询问题之一。总结研发费用三个口径的法律法规依据、审核关注点等,结合部分IPO企业问询案例,有针对性地提出了解决思路。

聚已亚甲基盐酸对重组蛋白A溶液的抑菌作用研究

本文选取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉5种菌种为指示菌,测定重组蛋白A溶液中抑菌剂聚已亚甲基盐酸(PHMB)的抑菌活性,并测定抑菌剂对蛋白活性的影响。结果表明,PHMB的最低有效浓度为1.5 g/L,加入适宜的抑菌剂对蛋白浓度和蛋白活性没有影响,蛋白可以室温储存12个月以上,可以作为蛋白溶液的储存液。

医疗器械制造企业信息化建设研究

进入互联网时代,大数据、人工智能等新一代信息技术正在与各行业加速融合发展。随着医疗器械行业竞争的日益激烈,企业需要快速、及时地应对市场和患者需求的变化。同时,国家对于医疗器械的可追溯也提出了更高要求,这对医疗器械制造企业的信息化管理水平提出了更高要求。对此,本文分析了医疗器械制造企业加强信息化建设的意义,提出了医疗器械制造企业加强信息化建设的步骤,总结了医疗器械制造企业实施信息化建设的注意事项,以期提供借鉴和参考。

人IgE受体蛋白α片段免疫吸附剂的制备及效果评价

目的探讨人免疫球蛋白(Ig)E受体蛋白α片段免疫吸附剂对人血浆中IgE的吸附效果。方法构建含高亲和力受体α片段(FcεRIα)胞外区序列的重组真核表达载体pcDNA3.4,瞬时转染至HEK293F细胞,并用Ni亲和层析纯化蛋白。ELISA法测定受体蛋白与人IgE、IgG、IgM、IgA的亲和力,同时将受体蛋白偶联至琼脂糖上合成免疫吸附剂,测定吸附剂对人血浆中IgE的吸附性能。结果成功表达出重组受体蛋白,瞬时转染表达量为4 mg/L。纯化后蛋白分子量为30000 Mr,ELISA实验表明受体蛋白与人IgE的结合活性较高,是其与其它免疫球蛋白结合活性的7~8倍,交叉反应较小。将受体蛋白偶联至琼脂糖凝胶合成的吸附剂对IgE的吸附性能平均值为(10589±937)IU/mL,清除率平均值为(94.90±0.53)%。结论将受体蛋白α片段偶联至固相载体的免疫吸附剂可以有效地特异性吸附IgE,在治疗过敏性疾病方面前景广阔。