补肾填精口服液临床疗效观察

目的:探讨补肾填精口服液对肾阳亏虚型阳痿、早泄的作用。方法: 60例中医辨证为肾阳亏虚型的阳痿、早泄患者随机分成两组,治疗组30例以补肾填精口服液治疗,对照组30例以固肾口服液治疗, 2个月后观察两组的疗效及临床症状、性激素六项、安全性指标的变化情况。结果:治疗组对阳痿显效率70 .37%、有效率96 .30%,早泄显效率75. 00%、有效率100%;对照组对阳痿显效率64 .29%、有效率92. 86%,早泄显效率66 .67%、有效率96. 30%;组间比较无明显差异(P>0 .05);两组性激素各项指标治疗前后均无显著性变化(P>0. 05),两组均无明显不良反应,两组均可改善肾阳亏虚证型相关症状,组间比较无明显差异(P>0.05)。结论:补肾填精口服液是治疗肾阳亏虚证型阳痿早泄的安全有效药物。

桑白皮化学成分的研究

从桑白皮(Cortex Mori)的水提液中分离得到5个化学成分,通过波谱数据结合理化性质分别鉴定为4,4'-二苯甲烷二氨基甲酸甲酯(4,4'-diphenylmethane-bis(methyl)carbamates,1),东莨菪内酯(seopoletin,2),伞形花内酯(umbelliferone,3),3,4,5-三甲氧基苯酚(3,4,5-trimethoxyphenol,4),对羟基苯甲酸乙酯(4-hydroxy ethyl-benzoate,5)。其中,化合物1为新的天然化合物,4和5为首次从该植物中分得。

补肾填精口服液中氨基酸薄层色谱鉴别方法的优化

目的 :改进补肾填精口服液氨基酸薄层色谱鉴别方法。方法 :优化供试液制备和阳离子交换树脂洗脱参数。结果 :优化后的方法操作简便 ,快速可靠。结论

HPLC法测定尿毒清颗粒中大黄酸的含量

目的建立高效液相色谱法测定尿毒清颗粒中大黄酸含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱:Phenomenex(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),柱温:室温,流速:1.0 ml.min-1,检测波长:254 nm。结果大黄酸在0.834 5μg.ml-1～25.035μg.ml-1内呈良好线性,R2=0.999 6,平均回收率为100.34%,RSD为1.06%(n=9)。结论本方法准确、精密度高、专属性好,可用于尿毒清颗粒的质量控制。

桑白皮多糖提取工艺正交试验优化研究

目的优选桑白皮多糖最佳提取工艺。方法采用正交试验设计,以提取次数、提取时间及醇沉浓度作为工艺因素,每个因素采用3个水平,选择L9(34)正交表进行试验,同时用硫酸-苯酚法测定桑白皮多糖的含量作为评价指标。结果桑白皮多糖的最佳提取工艺为超声提取30 min,提取2次,醇沉浓度为80%。结论优选的工艺多糖提取率稳定,提取率高,提取工艺合理可行。

杯芳烃衍生物对Ca^(2+)识别研究进展

杯芳烃是由多个苯酚在2,6位与亚甲基相连形成的大环化合物,具有分子识别功能,是继环糊精和冠醚之后第三代主体分子。本文综述了近年来杯芳烃衍生物对钙离子高度识别性的研究进展。

醋酸群勃龙注射剂的制备及质量控制

目的制备醋酸群勃龙注射液并建立其质量控制方法。方法以醋酸群勃龙为主药,大豆油、苄基苯甲酸酯、苯甲醇为辅料制备注射剂;采用HPLC法测定醋酸群勃龙的含量,并考察其稳定性。结果所得制剂为淡黄色油状液体,鉴别、检查均符合2010年版《中国药典》的相关规定;醋酸群勃龙HPLC分析的线性范围为0.630～3.150μg(R2=0.9996);平均回收率为100.34%(RSD=1.06%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

尿毒清颗粒剂治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察

尿毒清颗粒剂系以黄芪、大黄等药材制成的中药制剂,经对慢性肾功能衰竭患者的临床治疗观察,对氮质血症期和尿毒症早期病例的疗效明显,对降低患者血BUN和Scr水平、升高Ccr、改善肾功能有显著的作用。长期服用能稳定肾功能,延缓慢性肾衰的进程,提高患者的生活质量。

益肾化湿颗粒质量标准提高研究

目的提高益肾化湿颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别处方中的人参、黄芪、甘草、黄连、陈皮、独活、白芍,采用高效液相色谱(HPLC)法测定处方中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷的含量。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷质量浓度在各自范围内线性关系良好(r≥0. 999 0),平均加样回收率分别为102. 81%,105. 23%,99. 93%,97. 18%,RSD分别为1. 24%,0. 47%,3. 43%,3. 90%(n=6)。结论该方法重复性好、专属性强,可用于益肾化湿颗粒的质量控制。

参丹滴丸对异丙肾上腺素诱导大鼠急性心肌缺血的保护作用

目的研究参丹滴丸对盐酸异丙肾上腺素(ISO)诱导大鼠急性心肌缺血的保护作用。方法采用大鼠皮下多点注射ISO(2 mg/kg),观察参丹滴丸对大鼠注射ISO后不同时间点心电图(ECG)J点及T波下移的影响;采用大鼠急性心肌损伤模型,探讨参丹滴丸对血清天冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸磷酸激酶(CK)活性和心肌组织中丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性的影响。结果参丹滴丸各剂量组均可明显改善ISO引起的大鼠心电图J点及T波下移变化(P<0.05或P<0.01);均可不同程度降低AST、LDH、CK、MDA水平,提高SOD活性(P<0.05或P<0.01)。结论参丹滴丸对ISO诱导大鼠心肌缺血模型具有明显的保护作用。

浅谈总有机碳(TOC)分析法在制药设备清洁验证中的应用价值

随着制药工艺技术的进步和生产成本的提高,制药企业在竭力确保药品质量的同时,正在平抑高额的生产成本、简化冗长的清洁验证程序,以提升其在本行业中的竞争力。近年来,总有机碳(TOC)分析法[1]逐渐被应用于制药设备清洁的验证过程中。为此,本文从TOC分析法在制药设备清洁验证过程中的应用及其限度等方面进行分析,探讨其在制药设备清洁验证过程中的应用价值。

最终灭菌与非最终灭菌小容量注射剂工艺设计的探讨

随着各种新技术和新材料的出现,制药行业也取得了长足发展。注射剂作为一种重要的剂型,因其特殊的性质,对于其生产工艺和质量有更严格的要求,以保证人们用药安全可控有效。工业生产中根据药物的耐热耐敏性的差异,分别采用了两种不同的除菌方式即最终灭菌和非最终灭菌方式。本文就这两种工业上常见除菌方式制成的小容量注射剂在工艺设计的差异性进行探讨。

Thoc1真核表达载体构建及其与ClC-3蛋白在人宫颈癌细胞HeLa中的共定位观察

目的克隆Thoc1基因并构建pThoc1-DsRed2-N1真核表达载体,观察Thoc1和氯离子通道3(ClC-3)在人宫颈癌细胞HeLa中的共定位情况,分析ClC-3是否参与细胞转录过程。方法采用RT-PCR法扩增获得Thoc1基因的编码序列,将其克隆到p DsRed2-N1载体中,构建pThoc1-DsRed2-N1真核表达载体,经PCR、SacⅠ和Bam HⅠ双酶切、基因测序进行鉴定。将对数生长期HeLa细胞随机分为转染组、空转染组及空白对照组,分别采用Lipofectamine 2000转染pThoc1-DsRed2-N1质粒、p DsRed2-N1质粒及脂质体,转染48 h倒置荧光显微镜下观察红色荧光蛋白表达情况。取转染组细胞,采用免疫荧光技术观察Thoc1和ClC-3的共定位情况。结果 PCR鉴定结果显示在约2.1 kb处有一亮带;双酶切得到约4.7 kb和2.1 kb的两个片段,符合预期大小;基因测序结果显示与Genebank中Thoc1基因序列完全一致;证实成功构建pThoc1-DsRed2-N1真核表达载体。空转染组可观察到较强的红色荧光,空白对照组没有观察到红色荧光,转染组红色荧光强度介于空转染组与空白对照组之间;证实HeLa细胞中存在Thoc1表达。ClC-3分布于细胞核和细胞质中,主要是细胞核中;Thoc1只分布于细胞核中;两者叠加后在细胞核呈黄色荧光,证实ClC-3和Thoc1在HeLa细胞核上存在共同定位。结论成功构建了pThoc1-DsRed2-N1真核表达载体;Thoc1与ClC-3共定位于HeLa细胞核,提示ClC-3可能参与细胞转录过程。

财务在企业集团业绩管理中发挥的作用

企业的业绩管理工作并非是单一的企业业绩管理工作,很多大型企业在进行业绩管理的过程中,更加侧重的是战略的连贯性,而非是简单的奖惩工作,财务在其中有着重要的作用。

除菌过滤器的选择与小容量注射剂的无菌质量风险

本文以药品的质量越来越被重视的背景为前提,对小容量注射剂的无菌质量要求、除菌过滤器的选择、相关风险的评估和策略的选择进行了具体论述,并进一步制定的相关措施,以期为小容量注射剂的无菌生产的完全实现提供有益借鉴。

中药的变量提取分析

中药是我国特有的文化,随着中医在临床疾病治疗的显著效果逐渐被人们发现,中医在我国甚至国际上也越来越受到人们的关注。中药制剂的成分相当复杂,对于有效成分不明确的中药或复方,中药变量提取可以作为基础提取工艺。中药变量提取结合了多种提取方法的优点,可以以最大限度提取中药材中的有效成分,能够实现对中药材中多种成分进行分析,使得对中药材有效成分的研究更为彻底,为临床中药的应用提供了保障。

制何首乌对大鼠肝脏P450酶5种亚型mRNA表达的影响

考察制何首乌水提物作用后大鼠肝脏P450酶5种亚型的mRNA表达变化。SD大鼠随机分为正常对照组、制何首乌高、低剂量组(5.40,1.08 g·kg^(-1)),连续灌胃给药7 d。给药结束后,检测大鼠血清生化指标,并采用实时荧光定量PCR测定各实验组大鼠肝脏P450酶5种亚型mRNA表达。实验结果显示AST在高、低剂量组都显著下降;ALT在低剂量组显著降低,在高剂量组显著升高。高、低剂量组的大鼠肝组织P450酶5种亚型mRNA的表达均下调,且下调程度与给药剂量成一定的剂量性依赖。特别是高剂量制何首乌水提物能够显著抑制大鼠的CYP1A2和CYP2E1的mRNA表达。该研究发现大剂量制何首乌水提物具有肝毒性,且随着剂量增加其肝损伤程度增加。其中制何首乌水提物5.40 g·kg^(-1)对大鼠肝CYP1A2和CYP2 E1的mRNA的表达有明显抑制作用。

郁金醇提取物对过氧化氢诱导的人脐静脉内皮细胞氧化应激损伤的保护作用

目的:探讨郁金醇提取物(CR)对过氧化氢诱导人脐静脉内皮细胞(HUVEC)氧化应激损伤的保护作用。方法:HUVEC细胞培养在含10%胎牛血清的Dulbecco’s Modified Essential Medium(DMEM)培养基中。建立过氧化氢诱导HUVEC细胞(104细胞/mL)的氧化应激损伤模型。实验分为正常对照组、800μmol.L-1过氧化氢模型组、100 mg.L-1CR+800μmol.L-1过氧化氢组、50 mg.L-1CR+800μmol.L-1过氧化氢组、25 mg.L-1CR+800μmol.L-1过氧化氢组,0.1 mmol.L-1阳性对照维生素E(VE)组。细胞给予药物处理48 h后,分别测定培养液中的超氧化物歧化酶(SOD)和乳酸脱氢酶(LDH)的活性以及丙二醛(MDA)的含量。细胞以超氧化物阴离子荧光探针二氢乙锭(DHE)处理,荧光显微镜下测定荧光强度,评价细胞内活性氧(ROS)的生成。结果:800μmol.L-1过氧化氢与正常组相比,显著下调SOD活性[(87.65±7.82),(110.57±10.32)nU.mg-1],增加MDA含量[(19.72±3.68),(12.04±2.33)nmol.mg-1]和LDH活性[(6.93±0.27),(3.62±0.42)U.mg-1]以及ROS产物[(119.47±2.46)%,(100.00±5.73)%,(P<0.01)];与模型组相比,100,50,25 mg.L-1 CR能显著提高SOD活性[(109.39±5.28),(101.43±6.41),(96.37±8.03)nU.mg-1],下调MDA含量[(12.47±1.90),(14.51±2.08),(16.88±2.15)nmol.mg-1],下调LDH活性[(3.77±0.53),(4.68±0.63),(5.74±0.49)U.mg-1],降低ROS产物(P<0.01)。结论:郁金醇提取物具有抗氧化应激活性,对内皮损伤具有保护作用。

板蓝根总生物碱HPLC指纹图谱

目的:建立板蓝根总生物碱的HPLC色谱指纹图谱检测方法。方法:采用Phenomenex色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),柱温室温,流速1 m L·min-1,检测波长220 nm,进样量10μL。不同样品之间的相似度采用国家药典委员会开发的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2004A版)计算。结果:12批不同来源的板蓝根药材所含生物碱类成分均得到很好的分离,获得19个共有特征峰。结论:经过系统的方法学考察,该方法具有简便、专属性强、稳定、可重复的特点,能较好地识别板蓝根药材,为板蓝根生物碱的质量控制提供了方法学依据。

木芙蓉叶的质量标准研究

目的:建立木芙蓉叶的质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱(TLC)法对木芙蓉叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对药材中有效成分芦丁进行含量测定。结果:木芙蓉叶显微特征明显;TLC斑点清晰、分离度好;芦丁进样量在0.0188～0.9412μg(r=0.9996)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为97.97%,RSD=1.97%(n=6)。结论:所建标准可用于木芙蓉叶的质量控制。