蜀羊泉凝胶剂的制备及质量控制

目的:介绍蜀羊泉凝胶剂的制备工艺过程及其质量标准。方法:以卡波姆为辅料制备蜀羊泉凝胶,并用薄层扫描法测定其主要有效成份的含量。结果:本制剂制备工艺可行,质量可靠,检测方法快速、稳定,可用于蜀羊泉凝胶剂的质量控制。结论:蜀羊泉凝胶剂的研究和上市将为中药单方治疗湿疹开创一条新途径。

蜀羊泉凝胶大鼠皮肤长期毒性实验研究

目的:观察和测定蜀羊泉凝胶长期连续经皮肤给药对实验动物大鼠的长期毒性。方法:用蜀羊泉凝胶以高低两组剂量,分别经大鼠完整及破损皮肤每天给药1次,连续90 d,观察大鼠一般性状,检测主要血液学指标、生化指标以及主要脏器病理组织学的变化。结果:主要血液学指标、生化指标、主要脏器重量系数等均属正常范围,与空白对照组比较无统计学差异;解剖主要脏器未见病理性改变。结论:蜀羊泉凝胶长期连续经皮肤给药对试验大鼠没有毒性反应,说明在临床剂量下使用是安全的,为临床安全用药提供了实验依据。