准确的功能定位、优良的品质保证——明兴清开灵快速发展的两个助推器

本文通过对明兴清开灵的功能定位和品质保证进行深入分析,揭示了要推动中药快速发展,为人们的健康作出更大贡献,必须明确药理作用、准确定位功能主治、严格按GMP进行生产和管理、运用现代技术不断提高药品品质。

新工艺清开灵注射液药效学和安全性研究

目的通过对新、旧工艺清开灵注射液进行相关药效学对比试验,了解经工艺改革后新工艺的药理活性是否优于旧工艺。方法分别采用体外抗菌法,干酵母致大鼠发热模型,大鼠CMCNa囊内白细胞聚集模型,二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型,观察新、旧工艺的抑菌杀菌活性、抗炎解热疗效及对单核巨噬细胞系统吞噬功能的影响。用热原检查法来考察其安全性。结果新、旧工艺解热、抗炎作用强度相似,其差异无统计学意义。新工艺的抑菌杀菌活性略强,另外新工艺对CMCNa诱导的炎症中期的细胞移行有明显抑制作用;热原检查显示合格率明显高于旧工艺。结论新工艺的总体抗菌抗炎效果优于旧工艺,其余药效作用与旧工艺相当;热原的降低将大大减少不良反应的发生率。

小儿对乙酰氨基酚口腔速溶片的研究

目的研制小儿对乙酰氨基酚口腔速溶片,以提高小儿服用对乙酰氨基酚的依从性和口腔溶出度。方法以直接压片法制备,并测定其硬度、体外溶出度。结果小儿对乙酰氨基酚口腔速溶片在2min时的体外溶出度已超过对乙酰氨基酚普通片在30min时的溶出度,其溶出速率是普通片的15倍以上。结论制备的小儿对乙酰氨基酚口腔速溶片比普通片的体外溶出速率快。

苦参生物碱抗肿瘤作用及机制研究的新进展

苦参生物碱是传统中药苦参的活性成分。在抗炎、抗心律失常、抗肝纤维化等方面有着重要的应用价值,其抗肿瘤作用是现在研究的热点。现就目前苦参生物碱类在抗肿瘤作用及其机制的最新研究进展作一综述。

HPLC测定盐酸多巴胺注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸多巴胺注射液中盐酸多巴胺的含量。方法采用外标法测定,样品用水溶解。用HypersilBDSC18柱(5μm,4.6mm×150mm)分析,流动相为磷酸盐缓冲液(pH5.8)甲醇(98∶2),流速为1.0ml/min,检测波长用280nm。结果盐酸多巴胺浓度与峰面积比在20～120μg/ml的范围内呈线性关系(r=0.99995),精密度良好RSD为0.70%,稳定性试验RSD为0.29%,加样回收率为99.7%。用HPLC测定盐酸多巴胺的含量,与分光光度法相比无显著的差异,但结果与理论值更为接近。结论此方法简便,结果准确可靠,重复性好,其测定结果的RSD小于1.0%,可用于盐酸多巴胺注射液中盐酸多巴胺的含量测定。

HPLC法测定苦参碱注射液的含量

目的:建立高效液相色谱法用于苦参碱注射液的含量测定。方法:用十八烷基硅烷健合硅胶柱(5um;250×4.6mm),以硫酸铵缓冲液[取硫酸铵3.3g,十二烷基硫酸钠6g,加水适量溶解并稀释至1000ml,用硫酸溶液调节至 pH3.0]-乙腈=55∶45为流动相;检测波长210nm。结果与相关杂质分离度好,苦参碱最低检出限为4.5μg/ml,线性范围0.2024～1.012mg/ml(R=0.9999),日内和日间精密度 RSD%均小于1%,平均回收率为100.4%(RSD=0.65%)。结论本法适用于苦参碱注射液的含量测定,操作简便、准确度高。

鸦胆子油口服乳液处方的改进及其稳定性考察

目的选择适当的抗氧剂,阻止乳化剂大豆磷脂的氧化酸败[1],使鸦胆子油口服乳液有效期内pH值符合质量标准的规定。方法分别加入6种不同类型抗氧剂[2],通过测定鸦胆子油口服乳液pH值予以比较。采用高温破坏试验及留样观察,考察处方改进前后制剂的稳定性[3]。结果在处方中加0.01%的L-半胱氨酸盐酸盐,能有效阻止大豆磷脂的氧化,提高鸦胆子油口服乳液的稳定性,使其pH值在有效期内符合质量标准的规定。结论口服乳液处方改进是成功的,使用L-半胱氨酸盐酸盐作稳定剂最佳。

HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷的含量

目的 建立用HPLC法测定清开灵注射液黄芩苷含量的方法。方法 以HYPERSIL ,BDS ,C18色谱柱 ,流动相 :水 -甲醇 -冰醋酸 ( 5 5 ∶ 4 5 ∶1) ,检测波长 2 74nm。结果 黄芩苷在 0 .2～ 1 0 μg浓度范围内呈良好的线性关系。平均回收率为99 93% ,RSD =0 .7% (n =6 )。结论 该法方便、快捷、准确 ,可靠。

RP-HPLC测定消痔灵片中胆酸的含量

目的采用反相液相色谱-紫外检测法测定消痔灵片中胆酸的含量.方法采用十八烷基键合硅胶色谱柱(Hypersil C18,150 mm × 4.6 mm, 5 μm).流动相:乙腈-水-冰醋酸(37 ∶63∶0.01),流速:0.8 mL·min-1,检测波长190 nm,外标法定量.结果消痔灵片中胆酸与其他成分得到较好分离,在0.05 ～ 4.00 mg·mL-1范围内线性良好(r = 0.9999);回归方程为 Y = 11.99+2086.02 X.检测限为0.9 μg ;样品低,中,高3种浓度的方法回收率为 98.4 % ～99.7 %;精密度 RSD < 2.0 %.结论本法结果准确,重复性良好,方法简便可行.

HPLC法测定硝酸甘油溶液中的有关物质

目的建立高效液相色谱法用于硝酸甘油溶液的有关物质测定.方法用十八烷基硅烷键合硅胶柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈-水(50∶50)为流动相;检测波长215 nm.结果专属性好,硝酸甘油最低检测限为1.56 μg*ml-1,线性范围0～10 μg*ml-1(r=0.9993).结论本法适用于硝酸甘油溶液的有关物质测定,操作简便、灵敏度高、专属性好.

用现代科技手段改造传统中成药

本文以清开灵等中成药为例 ,结合现代科学技术和专利法讨论我国传统中成药 (尤其是名方名药 )今后的发展方向 ,并提出个人的见解 :用现代科学技术手段改造传统中成药。

清开灵系列OTC品牌塑造

作为我国医药市场启动较晚,但最具发展潜力的OTC市场,经过近几年的快速发展,药品同质化趋势明显,可区分度已 越来越小。因此,具有鲜明品牌个性的产品才能从众多产品中脱颖而出,从而在竞争激烈的市场环境中处于不败之地。本文 将对如何塑造OTC药品的品牌进行初步的探计。

硝酸甘油注射液稳定性研究

目的通过考察不同pH值的无水乙醇对硝酸甘油注射液稳定性的影响,筛选出最适于硝酸甘油注射液生产的无水乙醇。方法用高温加热破坏试验及长期试验的方法研究硝酸甘油注射液的稳定性,考察指标pH值和含量。结论碱性杂质含量低的无水乙醇配制的硝酸甘油注射液稳定性最好,适于硝酸甘油注射液的生产。

双氯芬酸钠肠溶片释放度的测定

目的 建立双氯芬酸钠肠溶片释放度测定方法。方法 采用UV法测定双氯芬酸钠肠溶片释放度 ,测定波长为 2 76nm。结果 双氯芬酸钠线性范围为 6 .0～ 2 0 .0 μg/ml,r =0 .9998;平均回收率为 99.8% ,RSD =0 .3% (n =9)。 结论 本法简便、准确 ,可作为双氯芬酸钠肠溶片释放度测定方法。