基于临床使用数据的CT可靠性设计与验证研究

该研究结合上海市第六人民医院在用医用X射线计算机体层成像(简称CT)的临床使用数据,将其转化为产品可靠性指标需求,并分别以机械类代表性部件——检查床(以下简称“病床”)和电子类代表性部件——DCB(数据控制板)为例,结合其失效特点与临床使用数据的关系,探讨研究了其从可靠性指标需求到可靠性设计与验证的一整套闭环实现方法。

基于关键部件的PET/CT使用期限研究

通过分析国产大型有源医疗器械PET/CT的组成和各子系统特点,针对PET/CT 10年使用期限的指标要求,研究其使用期限的评价方法。首先介绍使用期限的概念,提出以整机系统分解为子系统/部件的评价技术思路;然后在此基础上,分解分析影响PET/CT使用期限的关键子系统/部件,研究各子系统/部件的可靠性指标评价方法,分析评价相关子系统/部件的可靠性指标;最后以这些子系统/部件的可靠性指标数据为基础,综合分析评价PET/CT整机的使用期限。

基于运维数据的医用电气设备使用故障时间数学分布研究与工程评估实践

论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的失效率分布模型;三是影响因素对关键部件故障模式的影响系数计算模型。该研究提出了MTBF分段模型建立的方法,实现了影响系数随时间变化的计算模型。

小型金属外壳温度传感器结构工艺失效机理研究

温度传感器的失效模式一般主要表现为电阻值漂移、开路和短路等,涉及的失效机理或原因主要有电阻体材料缺陷、工艺缺陷、结构缺陷和应用条件的电应力或机械应力过大等。而其中涉及工艺缺陷和设计结构缺陷的失效占比较高,尤其是小型化的金属外壳温度传感器,这类缺陷引起的失效尤为突出。本文通过具体案例介绍小型金属外壳温度传感器因为过于紧凑的设计结构及较难控制的加工工艺引起的短路、可恢复短路、开路和可恢复开路的失效模式,并阐述其失效机理和失效原因。

翻新电子元器件导致仪器故障的案例分析

通过电信号测试、外观形貌观察、IV特性测试、X-ray观察、C-SAM分析、开封、切片等方法,对由打磨翻新的LB1836型器件导致仪器内置打印机无法正常工作的故障进行失效分析。失效案例展示了LB1836型器件内部芯片本体开裂引起管脚间开路,最终导致仪器内置打印机无法正常工作的具体表现,并展示了IC分析的一般步骤和方法。分析表明,所用LB1836型器件为翻新品,翻新过程中,打磨器件表面的机械应力造成内部芯片开裂,从而导致器件管脚间开路,最终致使仪器故障。