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浅谈部分过渡期审评中药品注册不通过原因
1
作者
吴生齐
蔡荣钦
许庆锐
《中医药管理杂志》
2010年第1期8-10,共3页
为了分析药品注册及部分补充申请审评不通过的原因,文章通过对2008年9月至2009年4月广东省收到的国家药审中心发放的468个《药品注册审评意见通知件》汇总统计分析,找出药品注册存在的问题,以减少研制申报失误,避免在以后研制申报过程...
为了分析药品注册及部分补充申请审评不通过的原因,文章通过对2008年9月至2009年4月广东省收到的国家药审中心发放的468个《药品注册审评意见通知件》汇总统计分析,找出药品注册存在的问题,以减少研制申报失误,避免在以后研制申报过程中类似问题的再次发生,使申报人少走弯路。
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关键词
药品注册
审评意见
研究
评价
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题名
浅谈部分过渡期审评中药品注册不通过原因
1
作者
吴生齐
蔡荣钦
许庆锐
机构
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
广州王老吉药业有限公司
出处
《中医药管理杂志》
2010年第1期8-10,共3页
文摘
为了分析药品注册及部分补充申请审评不通过的原因,文章通过对2008年9月至2009年4月广东省收到的国家药审中心发放的468个《药品注册审评意见通知件》汇总统计分析,找出药品注册存在的问题,以减少研制申报失误,避免在以后研制申报过程中类似问题的再次发生,使申报人少走弯路。
关键词
药品注册
审评意见
研究
评价
分类号
R245 [医药卫生—针灸推拿学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
浅谈部分过渡期审评中药品注册不通过原因
吴生齐
蔡荣钦
许庆锐
《中医药管理杂志》
2010
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