包衣辅料变更对人丹质量的影响

目的考察变更包衣辅料代替铝箔对人丹质量的影响。方法以水分、溶散时限、挥发油变化情况为指标筛选优化包衣辅料种类和用量;以显微、薄层鉴别、含量测定、稳定性等为指标,对比人丹包衣辅料变更前后的质量。结果人丹包衣辅料变更为:胭脂红、滑石粉及红氧化铁的混合物,用量为17.5 g/500 g干燥素丸;糊精为黏合剂,用量为40 g/500 g干燥素丸。变更前后各3批样品的各项指标及溶出情况基本一致。结论变更辅料不会引起物质基础改变,避免了因服用含铝箔包衣的人丹可能引发的毒副反应,提高GMP管理和用药安全。

保济口服液治疗感冒160例临床观察

目的:观察保济口服液治疗感冒(风寒夹湿夹滞证)的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、对照试验方法,将237例风寒感冒夹湿夹滞证患者随机分为试验组(保济口服液)160例和对照组(藿香正气口服液)77例。结果:两组中医证候疗效比较:试验组愈显率为87.50%,对照组愈显率为70.13%,差异具有统计学意义(P<0.01);与对照组相比,试验组症状总积分明显降低(P<0.01),尤其是对咽痛症状明显改善(P<0.01);此外,治疗期间两组均未发现明显不良反应。结论:保济口服液对感冒(风寒夹湿夹滞证)确有较好疗效,症状缓解明显且用药安全,建议临床广泛推广使用。

复方本草润喉糖清咽功能人体试食研究

本文采用随机、对照试验方法,对选定的106例慢性咽炎人群分为试验组(复方本草润喉糖)和对照组(安慰剂)进行30天的试食试验,对复方本草润喉糖的清咽功能进行评价。试食后,试验组的主要体征及临床症状的评分均有下降,并且与试食前的数据以及对照组相比,这些变化具有统计学意义(P<0.05)。这表明该复方本草润喉糖具有清咽功能。